ForeseeHome NRich 注册表

参与者包括那些积极监测 FSH 计划的人，该计划需要诊断中度 AMD 和 20/60 或更好的视力，从而在至少一只眼睛中建立有效基线。 建立基线的过程在家中安装设备并开始测试几周后完成。 该登记处的目的是在 ForeseeHome 计划中收集多达 20,000 名患者至少一年的数据。 数据将收集大约 5 年的时间。

该登记处将包括通过 ForeseeHome 设备和 Notal 视力监测中心为患者提供直接护理的诊所。 该登记处旨在从大约 200 名转诊医生那里收集数据。

该注册表将包括使用 ForeseeHome 设备的活跃患者的结构和功能数据。 要收集的数据点的详细信息如下所述。

来自参与网站的数据将以去识别化的方式收集并收集在注册表中。 患者将被分配一个患者 ID，并将按顺序从每个站点收集。 不得在护理标准之外获取任何数据。 并非每个患者的所有数据点都应该存在。 以下数据点应在注册表中共享：

来自Notal视觉监控中心

1. 患者 ID、出生日期 (DOB)、性别和测试眼 来自处方医师
2. 视力：在患者活跃于 ForeseeHome 计划期间，在定期检查期间测得的视力应在登记处共享。 在一个日历年内，最多应共享 2 次视力测量结果。
3. 结构 OCT 图像：在 ForeseeHome 警报后获取的 OCT 图像（体积扫描）应在注册表中共享。
4. OCT 血管造影 (OCT-A) 图像：在 ForeseeHome 警报后获取的 OCT-A 图像应在注册表中共享
5. 荧光素血管造影术 (FA)：在 ForeseeHome 警报访问后获取的 FA 图像应在注册表中共享
6. ForeseeHome 警报情况下湿性 AMD 的诊断：与患者双眼黄斑变性状态相关的诊断应在登记系统中共享，以防出现警报。
7. 退出 ForeseeHome 程序后眼睛关于转换为 wet-AMD 的状态及其时机