Registr ForeseeHome NRich

Mezi účastníky patří ti, kteří aktivně sledují program FSH, který vyžaduje diagnózu středně pokročilé AMD a zrakovou ostrost 20/60 nebo lepší, která stanoví platnou výchozí linii alespoň na jednom oku. Proces stanovení základní linie je dokončen několik týdnů po nastavení zařízení doma a zahájení testování. Cílem registru je sbírat data až 20 000 pacientů v programu ForeseeHome po dobu alespoň jednoho roku. Údaje budou shromažďovány přibližně po dobu 5 let.

Registr bude zahrnovat kliniky, které poskytují přímou péči pacientům na zařízení ForeseeHome, a Notal Vision Monitoring Center. Registr si klade za cíl shromáždit data od asi 200 doporučujících lékařů.

Registr bude obsahovat strukturální a funkční data pro pacienty aktivní na zařízení ForeseeHome. Podrobnosti o datových bodech, které mají být shromažďovány, jsou uvedeny níže.

Údaje ze zúčastněných webů budou shromažďovány způsobem bez identifikace a shromažďovány v registru. Pacientům bude přiděleno ID pacienta a budou shromažďováni postupně z každého místa. Žádná data nesmí být získávána mimo standardní péči. Neočekává se, že budou přítomny všechny datové body pro každého pacienta. V registru budou sdíleny následující datové body:

Z Notal Vision Monitoring Center

1. ID pacienta, datum narození (DOB), pohlaví a testovací oko Od předepisujícího lékaře
2. Zraková ostrost: Zraková ostrost měřená během pravidelného vyšetření v období, kdy je pacient aktivní v programu ForeseeHome, bude sdílena v registru. Během jednoho kalendářního roku budou sdílena maximálně 2 měření zrakové ostrosti.
3. Strukturální snímky OCT: Snímky OCT (objemové skeny) získané po upozornění ForeseeHome budou sdíleny v registru.
4. Angiografické snímky OCT (OCT-A): Snímky OCT-A získané po upozornění ForeseeHome budou sdíleny v registru
5. Fluoresceinová angiografie (FA): Snímky FA získané po návštěvě ForeseeHome Alert budou sdíleny v registru
6. Diagnóza vlhké AMD v případě výstrahy ForeseeHome: Diagnóza související se stavem pacientovy makulární degenerace na obou očích bude v případě výstrahy sdílena v registru.
7. Stav oka po ukončení programu ForeseeHome ohledně převodu na wet-AMD a jeho načasování