食道がん検診の組織化に関する一般の理解と見解 (ACCEPT-survey)
食道がんスクリーニングの組織に関するオランダ人の意図した理解と見解:全国調査
理論的根拠: 食道腺癌 (EAC) をスクリーニングするための新しい方法に関する研究が拡大しています。 個人のスクリーニングに参加するためのドライバーと障壁に関する洞察は、潜在的な新しいスクリーニングポリシーを彼らの好みに合わせて調整するために不可欠です。 審査プロセスの設計においてクライアント中心の意思決定を保証するために、公共の好みも組織レベルで考慮する必要があります。
目的: この研究では、オランダ人個人の EAC スクリーニングの意図された取り込み (取り込みを予測する要因を含む) とその組織に関する彼らの見解を調べます。
研究デザイン:横断的な人口ベースの調査。 研究対象:45~75歳のオランダ人。 必要なサンプルサイズは 2088 で、参加率 25% を想定して 8350 人が招待されます。
方法: 適格な個人は、単純なランダム サンプリングを使用して、オランダの人口登録簿 (BRP) から選択されます。 招待状は郵便で送信され、参加者はデジタル調査に誘導されます。
主な研究パラメーター/エンドポイント: 研究の主な結果は、EAC スクリーニングの意図された取り込み (強い vs 弱い) です。 研究の副次評価項目は、コンサルテーションの必要性の認識、一般的な教育キャンペーンの必要性の認識、リスク層別化シナリオの許容性、および EAC スクリーニングに医療リソースを使用することの許容性です。
参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性:被験者は、この研究への参加から直接利益を得ることはありません。 とはいえ、本研究への参加による健康上のリスクはなく、被験者の負担は非常に少ないものです。 アンケートは負担が少なく、完了するまでに約 15 ~ 20 分かかります。 すべてのデータは仮名化され、調査への記入を拒否したり、研究からの撤退を希望したりしても、招待された被験者には何の影響もありません.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jasmijn D Sijben, drs
- 電話番号:+31629061198
- メール:jasmijn.sijben@radboudumc.nl
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525GA
- 募集
- Radboudumc
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コンタクト:
- jasmijn sijben
- 電話番号:+31621193178
- メール:jasmijn.sijben@radboudumc.nl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 45~75歳
除外基準:
- -EACの以前の診断。
- -インフォームドコンセントを提供できません。
- デジタル調査に記入できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EACスクリーニングの意図的な取り込み
時間枠:ベースライン
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参加者には、BE/EAC スクリーニングについて通知されます。
参加者は、この目的のために上部内視鏡検査を使用すること、および 3 つの代替仮想スクリーニング シナリオ (経鼻内視鏡検査、摂取可能な細胞収集装置、または呼気分析) のうち 1 つについても通知されます。
その後、参加者は、上部内視鏡検査に参加するかどうか、および招待された場合は代替テストに参加するかどうかを尋ねられます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EACスクリーニングの組織に関する見解
時間枠:ベースライン
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トピックに関する定性的なフォーカス グループの結果に基づくさまざまな項目
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性別
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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年
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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教育
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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現在の逆流性食道炎の症状
時間枠:7日
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逆流疾患アンケート(RDQ)
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7日
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配偶者の有無
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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民族性
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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上部内視鏡の経験
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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がんの既往歴
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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食道がんの影響を受けた人を知る
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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がん全般の心配
時間枠:ベースライン
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ラーマンのがん心配尺度(CWS)
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ベースライン
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EACの認識されたリスク
時間枠:ベースライン
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HINTSアンケートより抜粋
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ベースライン
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がん検診に関する一般的な検診の意図と信念
時間枠:ベースライン
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がんに関する認識と信念(ABC)測定のスクリーニングモジュールから適合した項目
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ベースライン
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スクリーニング検査中に予想される不快感
時間枠:ベースライン
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7点リッカート尺度
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ベースライン
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スクリーニング検査精度の受容性
時間枠:ベースライン
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7点リッカート尺度
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。