Предполагаемое общественное мнение и взгляды на организацию скрининга рака пищевода (ACCEPT-survey)
Предполагаемый охват населения Нидерландов и взгляды на организацию скрининга рака пищевода: общенациональный опрос
Обоснование: расширились исследования новых методов скрининга аденокарциномы пищевода (EAC). Понимание движущих сил отдельных лиц и препятствий для прохождения скрининга необходимо для адаптации потенциальной новой политики скрининга к их предпочтениям. Общественные предпочтения также следует учитывать на организационном уровне, чтобы гарантировать принятие решений, ориентированных на клиента, при разработке процесса проверки.
Цель: В этом исследовании будет изучено намерение жителей Нидерландов пройти скрининг EAC, включая факторы, предсказывающие его использование, и их взгляды на его организацию.
Дизайн исследования: поперечное обследование населения. Исследуемая группа: голландцы в возрасте 45-75 лет. Требуемый размер выборки составляет 2088 человек, и 8350 человек будут приглашены на основе предполагаемого уровня участия в 25%.
Методы. Подходящие лица будут отобраны из реестра населения Нидерландов (BRP) с использованием простой случайной выборки. Приглашения будут отправлены по почте, а участники будут направлены на цифровой опрос.
Основные параметры/конечные точки исследования. Основным результатом исследования является предполагаемое использование скрининга EAC (сильное или слабое). Вторичными конечными точками исследования являются предполагаемая потребность в консультациях, предполагаемая потребность в общеобразовательных кампаниях, приемлемость сценариев стратификации риска и приемлемость использования ресурсов здравоохранения для скрининга EAC.
Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, выгодой и принадлежностью к группе: Субъекты не получат прямой выгоды от участия в этом исследовании. Тем не менее, участие в этом исследовании не связано с какими-либо рисками для здоровья, и бремя для испытуемых очень низкое. Опрос необременительный и займет от 15 до 20 минут. Все данные будут псевдонимизированы, отказ от заполнения анкеты или желание выйти из исследования не будет иметь никаких последствий для приглашенного испытуемого.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jasmijn D Sijben, drs
- Номер телефона: +31629061198
- Электронная почта: jasmijn.sijben@radboudumc.nl
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525GA
- Рекрутинг
- Radboudumc
-
Контакт:
- jasmijn sijben
- Номер телефона: +31621193178
- Электронная почта: jasmijn.sijben@radboudumc.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 45 до 75 лет
Критерий исключения:
- Предыдущий диагноз EAC.
- Невозможно дать информированное согласие.
- Не удалось заполнить цифровой опрос.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Планируемое использование скрининга EAC
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники будут проинформированы о скрининге BE/EAC.
Участники также будут проинформированы об использовании верхней эндоскопии для этой цели и 1 из 3 альтернативных гипотетических сценариев скрининга (трансназальная эндоскопия, устройство для сбора клеток внутрь или анализ дыхания).
Впоследствии участников спросят, намерены ли они посетить верхнюю эндоскопию и альтернативный тест, если они были приглашены.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мнения об организации скрининга ЕАС
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Различные вопросы, основанные на качественных результатах фокус-групп по теме
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пол
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Образование
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Текущие симптомы ГЭРБ
Временное ограничение: 7 дней
|
Опросник рефлюксной болезни (RDQ)
|
7 дней
|
|
Семейное положение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Этническая принадлежность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Предыдущий опыт верхней эндоскопии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Личная история рака
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Знакомство с больным раком пищевода
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Общее беспокойство по поводу рака
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала беспокойства рака Лермана (CWS)
|
Базовый уровень
|
|
Воспринимаемый риск EAC
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Элемент адаптирован из опроса HINTS.
|
Базовый уровень
|
|
Общие намерения и представления о скрининге рака
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пункт адаптирован из модуля скрининга оценки осведомленности и представлений о раке (ABC).
|
Базовый уровень
|
|
Ожидаемый дискомфорт во время скринингового теста
Временное ограничение: Базовый уровень
|
7-балльная шкала Лайкерта
|
Базовый уровень
|
|
Приемлемость точности скринингового теста
Временное ограничение: Базовый уровень
|
7-балльная шкала Лайкерта
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Предраковые состояния
- Аденокарцинома
- Новообразования пищевода
- Пищевод Барретта
Другие идентификационные номера исследования
- 111597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Опрос
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты