Zamierzone przyjęcie i poglądy opinii publicznej na temat organizacji badań przesiewowych w kierunku raka przełyku (ACCEPT-survey)
Zamierzone wykorzystanie i poglądy populacji holenderskiej na temat organizacji badań przesiewowych w kierunku raka przełyku: badanie ogólnokrajowe
Uzasadnienie: Rozszerzono badania nad nowymi metodami badań przesiewowych w kierunku gruczolakoraka przełyku (EAC). Wgląd w czynniki i bariery związane z udziałem poszczególnych osób w badaniach przesiewowych jest niezbędny, aby dostosować potencjalną nową politykę badań przesiewowych do ich preferencji. Preferencje społeczne należy również rozważyć na poziomie organizacyjnym, aby zagwarantować podejmowanie decyzji skoncentrowanych na kliencie podczas projektowania procesu selekcji.
Cel: Niniejsze badanie przeanalizuje zamierzone wykorzystanie badań przesiewowych EAC przez Holendrów, w tym czynniki, które przewidują wykorzystanie, oraz ich opinie na temat jego organizacji.
Projekt badania: Przekrojowe badanie populacyjne. Badana populacja: Holendrzy w wieku 45-75 lat. Wymagana wielkość próby to 2088, a 8350 osób zostanie zaproszonych na podstawie zakładanego wskaźnika uczestnictwa wynoszącego 25%.
Metody: Kwalifikujące się osoby zostaną wybrane z holenderskiego rejestru ludności (BRP) przy użyciu prostego losowania. Zaproszenia zostaną wysłane pocztą, a uczestnicy zostaną skierowani do ankiety cyfrowej.
Główne parametry badania/punkty końcowe: Głównym wynikiem badania jest zamierzone wykorzystanie badań przesiewowych EAC (silne vs słabe). Punkty końcowe badania drugorzędowego to postrzegana potrzeba konsultacji, postrzegana potrzeba ogólnych kampanii edukacyjnych, akceptowalność scenariuszy stratyfikacji ryzyka oraz akceptacja wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej do badań przesiewowych EAC.
Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Uczestnicy nie odniosą bezpośrednich korzyści z udziału w tym badaniu. Niemniej jednak udział w tym badaniu nie wiąże się z żadnym ryzykiem zdrowotnym, a obciążenie dla uczestników jest bardzo niskie. Ankieta jest mało uciążliwa, a jej wypełnienie zajmie około 15 do 20 minut. Wszystkie dane zostaną spseudonimizowane, odmowa wypełnienia ankiety lub chęć wycofania się z badania nie będzie miała żadnych konsekwencji dla zaproszonej osoby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jasmijn D Sijben, drs
- Numer telefonu: +31629061198
- E-mail: jasmijn.sijben@radboudumc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525GA
- Rekrutacyjny
- Radboudumc
-
Kontakt:
- jasmijn sijben
- Numer telefonu: +31621193178
- E-mail: jasmijn.sijben@radboudumc.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 45 do 75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia diagnoza EAC.
- Nie można wyrazić świadomej zgody.
- Nie można wypełnić ankiety cyfrowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamierzone wykorzystanie badań przesiewowych EAC
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy zostaną poinformowani o badaniach przesiewowych BE/EAC.
Uczestnicy zostaną również poinformowani o wykorzystaniu w tym celu endoskopii górnych dróg oddechowych oraz 1 z 3 alternatywnych hipotetycznych scenariuszy badań przesiewowych (endoskopia przeznosowa, urządzenie do pobierania połkniętych komórek lub analiza oddechu).
Następnie uczestnicy zostaną zapytani, czy zamierzają wziąć udział w endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz alternatywnym teście, jeśli zostali zaproszeni.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poglądy na temat organizacji badań przesiewowych EAC
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Różne elementy, które są oparte na jakościowych wynikach grupy fokusowej na dany temat
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Edukacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Obecne objawy GERD
Ramy czasowe: 7 dni
|
Kwestionariusz choroby refluksowej (RDQ)
|
7 dni
|
|
Stan cywilny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Wcześniejsze doświadczenie w endoskopii górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Osobista historia raka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Znajomość osoby dotkniętej rakiem przełyku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Ogólne zmartwienie związane z rakiem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala lęku przed rakiem Lermana (CWS)
|
Linia bazowa
|
|
Postrzegane ryzyko EAC
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pozycja zaadaptowana z ankiety HINTS
|
Linia bazowa
|
|
Ogólne zamiary badań przesiewowych i przekonania dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pozycja zaadaptowana z przesiewowego modułu pomiaru świadomości i przekonań na temat raka (ABC).
|
Linia bazowa
|
|
Przewidywany dyskomfort podczas badania przesiewowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
7-stopniowa skala Likerta
|
Linia bazowa
|
|
Akceptowalność dokładności testu przesiewowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
7-stopniowa skala Likerta
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby przełyku
- Stany przedrakowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory przełyku
- Przełyk Barretta
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111597
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przełyk Barretta
-
University Hospital, LilleZakończonyRefluks żołądkowo-przełykowy | Przełyk, BarrettFrancja, Belgia, Kanada, Luksemburg
-
City of Hope Medical CenterZakończonyRak przełyku | Nowotwory przełyku | Refluks żołądkowo-przełykowy | Przełyk Barretta | Gruczolakorak przełyku | Choroba refluksowa | Przełyk Barretta z dysplazją dużego stopnia | Gruczolakorak Barretta | Rak przełyku | Przełyk Barretta bez dysplazji | Przełyk Barretta z dysplazją | Gruczolakorak przełyku | Przełyk Barretta... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ankieta
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony