- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05690958
Aceitação pretendida e opiniões do público sobre a organização de triagem de câncer de esôfago (ACCEPT-survey)
Aceitação pretendida e opiniões da população holandesa sobre a organização de triagem de câncer de esôfago: uma pesquisa nacional
Justificativa: A pesquisa sobre novos métodos para triagem de adenocarcinoma esofágico (EAC) se expandiu. A compreensão dos condutores e das barreiras dos indivíduos para participar da triagem é essencial para adaptar uma nova política de triagem em potencial às suas preferências. As preferências públicas também devem ser consideradas no nível organizacional para garantir uma tomada de decisão centrada no cliente no desenho do processo de triagem.
Objetivo: Este estudo examinará a aceitação pretendida da triagem EAC por indivíduos holandeses, incluindo fatores que preveem a aceitação e suas opiniões sobre sua organização.
Desenho do estudo: Inquérito transversal de base populacional. População do estudo: Indivíduos holandeses de 45 a 75 anos. O tamanho da amostra necessária é de 2.088 e 8.350 indivíduos serão convidados com base em uma taxa de participação assumida de 25%.
Métodos: Os indivíduos elegíveis serão selecionados a partir do registro da população holandesa (BRP) usando amostragem aleatória simples. Os convites serão enviados por correio com os participantes sendo direcionados para uma pesquisa digital.
Parâmetros/pontos finais principais do estudo: O resultado primário do estudo é a aceitação pretendida do rastreio EAC (forte vs fraco). Os desfechos secundários do estudo são a necessidade percebida de consulta, necessidade percebida de campanhas de educação geral, aceitabilidade de cenários de estratificação de risco e aceitabilidade de usar recursos de saúde para triagem de EAC.
Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e parentesco com o grupo: Os participantes não se beneficiarão diretamente da participação neste estudo. No entanto, a participação neste estudo não está associada a nenhum risco de saúde e a carga para os sujeitos é muito baixa. A pesquisa tem uma natureza pouco onerosa e levará aproximadamente 15 a 20 minutos para ser concluída. Todos os dados serão pseudonimizados, a recusa em preencher a pesquisa ou o desejo de desistir do estudo não trará nenhuma consequência para o sujeito convidado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jasmijn D Sijben, drs
- Número de telefone: +31629061198
- E-mail: jasmijn.sijben@radboudumc.nl
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525GA
- Recrutamento
- Radboudumc
-
Contato:
- jasmijn sijben
- Número de telefone: +31621193178
- E-mail: jasmijn.sijben@radboudumc.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 45 a 75 anos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de CAE.
- Incapaz de fornecer consentimento informado.
- Não é possível preencher a pesquisa digital.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Absorção pretendida da triagem EAC
Prazo: Linha de base
|
Os participantes serão informados sobre a triagem BE/EAC.
Os participantes também serão informados sobre o uso de endoscopia digestiva alta para esse fim e 1 de 3 cenários de triagem hipotéticos alternativos (endoscopia transnasal, dispositivo de coleta de células ingeríveis ou análise da respiração.
Posteriormente, os participantes serão questionados se pretendem fazer endoscopia digestiva alta e o teste alternativo caso tenham sido convidados.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontos de vista sobre a organização da triagem de CAE
Prazo: Linha de base
|
Vários itens baseados em resultados qualitativos de grupos focais sobre o tópico
|
Linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Gênero
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Era
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Educação
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Sintomas atuais de DRGE
Prazo: 7 dias
|
Questionário de Doença de Refluxo (RDQ)
|
7 dias
|
Estado civil
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Etnia
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Experiência prévia em endoscopia alta
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
História pessoal de câncer
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Conhecendo alguém afetado pelo câncer de esôfago
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Preocupação geral com câncer
Prazo: Linha de base
|
Escala de preocupação com o câncer de Lerman (CWS)
|
Linha de base
|
Risco percebido de CAE
Prazo: Linha de base
|
Item adaptado da pesquisa HINTS
|
Linha de base
|
Intenção geral de rastreamento e crenças sobre rastreamento de câncer
Prazo: Linha de base
|
Item adaptado do módulo de triagem da medida de conscientização e crenças sobre o câncer (ABC)
|
Linha de base
|
Desconforto antecipado durante o teste de triagem
Prazo: Linha de base
|
Escala Likert de 7 pontos
|
Linha de base
|
Aceitabilidade da precisão do teste de triagem
Prazo: Linha de base
|
Escala Likert de 7 pontos
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Esofágicas
- Condições pré-cancerosas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Esofágicas
- Esôfago de Barrett
Outros números de identificação do estudo
- 111597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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