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Aceitação pretendida e opiniões do público sobre a organização de triagem de câncer de esôfago (ACCEPT-survey)

3 de abril de 2023 atualizado por: Radboud University Medical Center

Aceitação pretendida e opiniões da população holandesa sobre a organização de triagem de câncer de esôfago: uma pesquisa nacional

Justificativa: A pesquisa sobre novos métodos para triagem de adenocarcinoma esofágico (EAC) se expandiu. A compreensão dos condutores e das barreiras dos indivíduos para participar da triagem é essencial para adaptar uma nova política de triagem em potencial às suas preferências. As preferências públicas também devem ser consideradas no nível organizacional para garantir uma tomada de decisão centrada no cliente no desenho do processo de triagem.

Objetivo: Este estudo examinará a aceitação pretendida da triagem EAC por indivíduos holandeses, incluindo fatores que preveem a aceitação e suas opiniões sobre sua organização.

Desenho do estudo: Inquérito transversal de base populacional. População do estudo: Indivíduos holandeses de 45 a 75 anos. O tamanho da amostra necessária é de 2.088 e 8.350 indivíduos serão convidados com base em uma taxa de participação assumida de 25%.

Métodos: Os indivíduos elegíveis serão selecionados a partir do registro da população holandesa (BRP) usando amostragem aleatória simples. Os convites serão enviados por correio com os participantes sendo direcionados para uma pesquisa digital.

Parâmetros/pontos finais principais do estudo: O resultado primário do estudo é a aceitação pretendida do rastreio EAC (forte vs fraco). Os desfechos secundários do estudo são a necessidade percebida de consulta, necessidade percebida de campanhas de educação geral, aceitabilidade de cenários de estratificação de risco e aceitabilidade de usar recursos de saúde para triagem de EAC.

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e parentesco com o grupo: Os participantes não se beneficiarão diretamente da participação neste estudo. No entanto, a participação neste estudo não está associada a nenhum risco de saúde e a carga para os sujeitos é muito baixa. A pesquisa tem uma natureza pouco onerosa e levará aproximadamente 15 a 20 minutos para ser concluída. Todos os dados serão pseudonimizados, a recusa em preencher a pesquisa ou o desejo de desistir do estudo não trará nenhuma consequência para o sujeito convidado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2088

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525GA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Uma amostra será retirada do registro da população holandesa, o 'Basisregistratie Personen' (BRP), usando amostragem aleatória simples.

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 45 a 75 anos

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico prévio de CAE.
  • Incapaz de fornecer consentimento informado.
  • Não é possível preencher a pesquisa digital.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção pretendida da triagem EAC
Prazo: Linha de base
Os participantes serão informados sobre a triagem BE/EAC. Os participantes também serão informados sobre o uso de endoscopia digestiva alta para esse fim e 1 de 3 cenários de triagem hipotéticos alternativos (endoscopia transnasal, dispositivo de coleta de células ingeríveis ou análise da respiração. Posteriormente, os participantes serão questionados se pretendem fazer endoscopia digestiva alta e o teste alternativo caso tenham sido convidados.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontos de vista sobre a organização da triagem de CAE
Prazo: Linha de base
Vários itens baseados em resultados qualitativos de grupos focais sobre o tópico
Linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gênero
Prazo: Linha de base
Linha de base
Era
Prazo: Linha de base
Linha de base
Educação
Prazo: Linha de base
Linha de base
Sintomas atuais de DRGE
Prazo: 7 dias
Questionário de Doença de Refluxo (RDQ)
7 dias
Estado civil
Prazo: Linha de base
Linha de base
Etnia
Prazo: Linha de base
Linha de base
Experiência prévia em endoscopia alta
Prazo: Linha de base
Linha de base
História pessoal de câncer
Prazo: Linha de base
Linha de base
Conhecendo alguém afetado pelo câncer de esôfago
Prazo: Linha de base
Linha de base
Preocupação geral com câncer
Prazo: Linha de base
Escala de preocupação com o câncer de Lerman (CWS)
Linha de base
Risco percebido de CAE
Prazo: Linha de base
Item adaptado da pesquisa HINTS
Linha de base
Intenção geral de rastreamento e crenças sobre rastreamento de câncer
Prazo: Linha de base
Item adaptado do módulo de triagem da medida de conscientização e crenças sobre o câncer (ABC)
Linha de base
Desconforto antecipado durante o teste de triagem
Prazo: Linha de base
Escala Likert de 7 pontos
Linha de base
Aceitabilidade da precisão do teste de triagem
Prazo: Linha de base
Escala Likert de 7 pontos
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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