- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05690958
식도암 검진 조직에 대한 대중의 의도와 견해 (ACCEPT-survey)
식도암 검진 조직에 대한 네덜란드 인구의 의도된 이해 및 견해: 전국 조사
근거: 식도 선암종(EAC)을 선별하는 새로운 방법에 대한 연구가 확대되었습니다. 잠재적인 새로운 선별 정책을 선호도에 맞게 조정하려면 선별 검사에 참석하는 개인의 동인 및 장벽에 대한 통찰력이 필수적입니다. 심사 과정의 설계에서 고객 중심의 의사 결정을 보장하기 위해 조직 수준에서 대중의 선호도를 고려해야 합니다.
목표: 이 연구는 활용을 예측하는 요인과 조직에 대한 견해를 포함하여 네덜란드 개인의 EAC 스크리닝 의도를 조사합니다.
연구 설계: 단면 인구 기반 조사. 연구 인구: 45-75세의 네덜란드 개인. 필요한 샘플 크기는 2088명이며 8350명의 개인은 25%의 가정된 참여율을 기준으로 초대됩니다.
방법: 적격 개인은 간단한 무작위 샘플링을 사용하여 네덜란드 인구 등록부(BRP)에서 선택됩니다. 초대장은 참가자가 디지털 설문 조사로 안내되는 우편으로 발송됩니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 연구의 주요 결과는 EAC 스크리닝의 의도된 활용입니다(강함 대 약함). 2차 연구 끝점은 상담에 대한 인지된 필요성, 일반 교육 캠페인에 대한 인지된 필요성, 위험 계층화 시나리오의 수용 가능성 및 EAC 스크리닝을 위한 의료 자원 사용의 수용 가능성입니다.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 피험자는 이 연구에 참여함으로써 직접적인 혜택을 받지 않습니다. 그럼에도 불구하고, 이 연구에 참여하는 것은 어떠한 건강상의 위험과도 관련이 없으며 피험자의 부담은 매우 낮습니다. 설문조사는 부담이 적고 완료하는 데 약 15~20분이 소요됩니다. 모든 데이터는 가명 처리되며, 설문 조사 작성을 거부하거나 연구 참여를 철회하려는 경우 초대 대상자에게 어떠한 영향도 미치지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jasmijn D Sijben, drs
- 전화번호: +31629061198
- 이메일: jasmijn.sijben@radboudumc.nl
연구 장소
-
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525GA
- 모병
- Radboudumc
-
연락하다:
- jasmijn sijben
- 전화번호: +31621193178
- 이메일: jasmijn.sijben@radboudumc.nl
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 45~75세
제외 기준:
- EAC의 이전 진단.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 디지털 설문조사를 작성할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EAC 스크리닝의 의도된 활용
기간: 기준선
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참가자는 BE/EAC 심사에 대해 알립니다.
참가자는 또한 이 목적을 위한 상부 내시경 사용과 3가지 대체 가상 선별 시나리오(경비 내시경, 섭취 가능한 세포 수집 장치 또는 호흡 분석 중 1개)에 대해 알립니다.
그 후 참가자는 상부 내시경 검사에 참석할 의사가 있는지, 초대를 받은 경우 대체 검사에 참석할 것인지 묻습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EAC 심사 조직에 대한 견해
기간: 기준선
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주제에 대한 정성적 포커스 그룹 결과를 기반으로 한 다양한 항목
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별
기간: 기준선
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기준선
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나이
기간: 기준선
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기준선
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교육
기간: 기준선
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기준선
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현재 GERD 증상
기간: 7 일
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역류성 질환 설문지(RDQ)
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7 일
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혼인 여부
기간: 기준선
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기준선
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민족성
기간: 기준선
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기준선
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이전 상부 내시경 경험
기간: 기준선
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기준선
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암의 개인 역사
기간: 기준선
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기준선
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식도암에 걸린 사람을 아는 것
기간: 기준선
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기준선
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일반적인 암 걱정
기간: 기준선
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Lerman 암 걱정 척도(CWS)
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기준선
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EAC의 인지된 위험
기간: 기준선
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HINTS 설문 조사에서 채택된 항목
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기준선
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암검진에 대한 일반적인 검진의도와 신념
기간: 기준선
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암(ABC) 측정에 대한 인식 및 신념의 선별 모듈에서 채택된 항목
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기준선
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선별 검사 중 예상되는 불편함
기간: 기준선
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7점 리커트 척도
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기준선
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선별검사 정확도 수용성
기간: 기준선
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7점 리커트 척도
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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