公众对组织食管癌筛查的意向和看法 (ACCEPT-survey)
2023年4月3日 更新者:Radboud University Medical Center
荷兰民众对组织食管癌筛查的意向接受度和看法:一项全国调查
理由:食管腺癌 (EAC) 筛查新方法的研究已经扩展。 深入了解个人参加筛查的驱动因素和障碍对于根据他们的偏好制定潜在的新筛查政策至关重要。 还应在组织层面考虑公众偏好,以保证在筛选过程的设计中以客户为中心的决策。
目标:本研究将检查荷兰人对 EAC 筛查的预期接受程度,包括预测接受程度的因素,以及他们对其组织的看法。
研究设计:基于人口的横断面调查。 研究人群:45-75 岁的荷兰人。 所需的样本量为 2088,将根据假定的 25% 的参与率邀请 8350 人。
方法:将使用简单随机抽样从荷兰人口登记处 (BRP) 中选择符合条件的个人。 邀请将通过邮寄方式发送,参与者将被定向到数字调查。
主要研究参数/终点:研究的主要结果是预期接受 EAC 筛查(强与弱)。 次要研究终点是对咨询的感知需求、对普通教育活动的感知需求、风险分层情景的可接受性以及使用医疗资源进行 EAC 筛查的可接受性。
与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度:受试者不会直接受益于参与本研究。 尽管如此,参与这项研究与任何医疗保健风险无关,而且受试者的负担非常低。 该调查具有低负担性,大约需要 15 到 20 分钟才能完成。 所有数据将被假名化,拒绝填写调查或希望退出研究不会对受邀受试者造成任何后果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2088
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jasmijn D Sijben, drs
- 电话号码:+31629061198
- 邮箱:jasmijn.sijben@radboudumc.nl
学习地点
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525GA
- 招聘中
- Radboudumc
-
接触:
- jasmijn sijben
- 电话号码:+31621193178
- 邮箱:jasmijn.sijben@radboudumc.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将使用简单随机抽样从荷兰人口登记处“Basisregistratie Personen”(BRP) 中抽取样本。
描述
纳入标准:
- 45至75岁
排除标准:
- 先前的 EAC 诊断。
- 无法提供知情同意。
- 无法填写数字调查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预期接受 EAC 筛查
大体时间:基线
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参与者将被告知有关 BE/EAC 筛查的信息。
参与者还将被告知为此目的使用上消化道内窥镜检查以及 3 种替代假设筛查场景中的 1 种(经鼻内窥镜检查、可摄入细胞收集装置或呼吸分析)。
随后,将询问参与者是否打算参加上消化道内窥镜检查和替代测试(如果他们被邀请)。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对组织EAC筛查的看法
大体时间:基线
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基于该主题的定性焦点小组结果的各种项目
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性别
大体时间:基线
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基线
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年龄
大体时间:基线
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基线
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教育
大体时间:基线
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基线
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目前的 GERD 症状
大体时间:7天
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反流病问卷 (RDQ)
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7天
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婚姻状况
大体时间:基线
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基线
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种族
大体时间:基线
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基线
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以前的上消化道内窥镜检查经验
大体时间:基线
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基线
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个人癌症史
大体时间:基线
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基线
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认识受食道癌影响的人
大体时间:基线
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基线
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一般癌症担忧
大体时间:基线
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勒曼癌症忧虑量表 (CWS)
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基线
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EAC 的感知风险
大体时间:基线
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项目改编自 HINTS 调查
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基线
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关于癌症筛查的一般筛查意图和信念
大体时间:基线
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项目改编自癌症意识和信念 (ABC) 测量的筛查模块
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基线
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筛选测试期间预期的不适
大体时间:基线
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7 点李克特量表
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基线
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筛选测试准确性的可接受性
大体时间:基线
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7 点李克特量表
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月13日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月10日
首次发布 (实际的)
2023年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月3日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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