- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05690958
Assorbimento previsto del pubblico e opinioni sull'organizzazione dello screening del cancro esofageo (ACCEPT-survey)
Adozione prevista della popolazione olandese e opinioni sull'organizzazione dello screening del cancro esofageo: un'indagine nazionale
Motivazione: la ricerca sui nuovi metodi per lo screening dell'adenocarcinoma esofageo (EAC) si è ampliata. La comprensione dei driver e degli ostacoli degli individui alla partecipazione allo screening è essenziale per adattare una potenziale nuova politica di screening alle loro preferenze. Le preferenze del pubblico dovrebbero essere considerate anche a livello organizzativo per garantire un processo decisionale centrato sul cliente nella progettazione del processo di screening.
Obiettivo: questo studio esaminerà l'adozione prevista da parte degli individui olandesi dello screening EAC, inclusi i fattori che ne predicono l'adozione e le loro opinioni sulla sua organizzazione.
Disegno dello studio: indagine trasversale basata sulla popolazione. Popolazione studiata: individui olandesi di età compresa tra 45 e 75 anni. La dimensione del campione richiesta è di 2088 e 8350 persone saranno invitate sulla base di un tasso di partecipazione presunto del 25%.
Metodi: gli individui idonei saranno selezionati dal registro della popolazione olandese (BRP) utilizzando un semplice campionamento casuale. Gli inviti verranno inviati per posta con i partecipanti indirizzati a un sondaggio digitale.
Principali parametri/endpoint dello studio: l'esito primario dello studio è l'adozione prevista dello screening EAC (forte vs debole). Gli endpoint secondari dello studio sono la necessità percepita di consultazione, la necessità percepita di campagne di educazione generale, l'accettabilità degli scenari di stratificazione del rischio e l'accettabilità dell'utilizzo delle risorse sanitarie per lo screening EAC.
Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo: i soggetti non beneficeranno direttamente della partecipazione a questo studio. Tuttavia, la partecipazione a questo studio non è associata ad alcun rischio sanitario e l'onere per i soggetti è molto basso. Il sondaggio ha una natura poco gravosa e richiederà circa 15-20 minuti per essere completato. Tutti i dati saranno pseudonimizzati, il rifiuto di compilare il sondaggio o il desiderio di ritirarsi dallo studio non avrà alcuna conseguenza per il soggetto invitato.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jasmijn D Sijben, drs
- Numero di telefono: +31629061198
- Email: jasmijn.sijben@radboudumc.nl
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525GA
- Reclutamento
- Radboudumc
-
Contatto:
- jasmijn sijben
- Numero di telefono: +31621193178
- Email: jasmijn.sijben@radboudumc.nl
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 45 ai 75 anni
Criteri di esclusione:
- Precedente diagnosi di EAC.
- Impossibile fornire il consenso informato.
- Impossibile compilare il sondaggio digitale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adozione prevista dello screening EAC
Lasso di tempo: Linea di base
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I partecipanti saranno informati sullo screening BE/EAC.
I partecipanti saranno inoltre informati sull'utilizzo dell'endoscopia superiore per questo scopo e 1 su 3 ipotetici scenari di screening alternativi (endoscopia transnasale, dispositivo di raccolta cellulare ingeribile o analisi del respiro.
Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto se intendono partecipare all'endoscopia superiore e al test alternativo se sono stati invitati.
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Opinioni sull'organizzazione dello screening EAC
Lasso di tempo: Linea di base
|
Vari elementi che si basano sui risultati qualitativi dei focus group sull'argomento
|
Linea di base
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Genere
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
|
Età
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
|
Formazione scolastica
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
|
Sintomi attuali di GERD
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Questionario sulla malattia da reflusso (RDQ)
|
7 giorni
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Stato civile
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
|
Etnia
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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|
Pregressa esperienza di endoscopia superiore
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
|
Storia personale di cancro
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
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|
Conoscere qualcuno affetto da cancro esofageo
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
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|
Preoccupazione generale per il cancro
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala di preoccupazione per il cancro di Lerman (CWS)
|
Linea di base
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Rischio percepito di EAC
Lasso di tempo: Linea di base
|
Articolo adattato dal sondaggio SUGGERIMENTI
|
Linea di base
|
Intento generale di screening e convinzioni sullo screening del cancro
Lasso di tempo: Linea di base
|
Elemento adattato dal modulo di screening della misura della consapevolezza e delle convinzioni sul cancro (ABC).
|
Linea di base
|
Disagio previsto durante il test di screening
Lasso di tempo: Linea di base
|
Scala Likert a 7 punti
|
Linea di base
|
Accettabilità dell'accuratezza del test di screening
Lasso di tempo: Linea di base
|
Scala Likert a 7 punti
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie esofagee
- Condizioni precancerose
- Adenocarcinoma
- Neoplasie esofagee
- Esofago di Barrett
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111597
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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