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Assorbimento previsto del pubblico e opinioni sull'organizzazione dello screening del cancro esofageo (ACCEPT-survey)

3 aprile 2023 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Adozione prevista della popolazione olandese e opinioni sull'organizzazione dello screening del cancro esofageo: un'indagine nazionale

Motivazione: la ricerca sui nuovi metodi per lo screening dell'adenocarcinoma esofageo (EAC) si è ampliata. La comprensione dei driver e degli ostacoli degli individui alla partecipazione allo screening è essenziale per adattare una potenziale nuova politica di screening alle loro preferenze. Le preferenze del pubblico dovrebbero essere considerate anche a livello organizzativo per garantire un processo decisionale centrato sul cliente nella progettazione del processo di screening.

Obiettivo: questo studio esaminerà l'adozione prevista da parte degli individui olandesi dello screening EAC, inclusi i fattori che ne predicono l'adozione e le loro opinioni sulla sua organizzazione.

Disegno dello studio: indagine trasversale basata sulla popolazione. Popolazione studiata: individui olandesi di età compresa tra 45 e 75 anni. La dimensione del campione richiesta è di 2088 e 8350 persone saranno invitate sulla base di un tasso di partecipazione presunto del 25%.

Metodi: gli individui idonei saranno selezionati dal registro della popolazione olandese (BRP) utilizzando un semplice campionamento casuale. Gli inviti verranno inviati per posta con i partecipanti indirizzati a un sondaggio digitale.

Principali parametri/endpoint dello studio: l'esito primario dello studio è l'adozione prevista dello screening EAC (forte vs debole). Gli endpoint secondari dello studio sono la necessità percepita di consultazione, la necessità percepita di campagne di educazione generale, l'accettabilità degli scenari di stratificazione del rischio e l'accettabilità dell'utilizzo delle risorse sanitarie per lo screening EAC.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo: i soggetti non beneficeranno direttamente della partecipazione a questo studio. Tuttavia, la partecipazione a questo studio non è associata ad alcun rischio sanitario e l'onere per i soggetti è molto basso. Il sondaggio ha una natura poco gravosa e richiederà circa 15-20 minuti per essere completato. Tutti i dati saranno pseudonimizzati, il rifiuto di compilare il sondaggio o il desiderio di ritirarsi dallo studio non avrà alcuna conseguenza per il soggetto invitato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2088

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525GA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verrà prelevato un campione dal registro della popolazione olandese, il "Basisregistratie Personen" (BRP), utilizzando un campionamento casuale semplice.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 45 ai 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Precedente diagnosi di EAC.
  • Impossibile fornire il consenso informato.
  • Impossibile compilare il sondaggio digitale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione prevista dello screening EAC
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti saranno informati sullo screening BE/EAC. I partecipanti saranno inoltre informati sull'utilizzo dell'endoscopia superiore per questo scopo e 1 su 3 ipotetici scenari di screening alternativi (endoscopia transnasale, dispositivo di raccolta cellulare ingeribile o analisi del respiro. Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto se intendono partecipare all'endoscopia superiore e al test alternativo se sono stati invitati.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Opinioni sull'organizzazione dello screening EAC
Lasso di tempo: Linea di base
Vari elementi che si basano sui risultati qualitativi dei focus group sull'argomento
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genere
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Età
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Formazione scolastica
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Sintomi attuali di GERD
Lasso di tempo: 7 giorni
Questionario sulla malattia da reflusso (RDQ)
7 giorni
Stato civile
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Etnia
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Pregressa esperienza di endoscopia superiore
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Storia personale di cancro
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Conoscere qualcuno affetto da cancro esofageo
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Preoccupazione generale per il cancro
Lasso di tempo: Linea di base
Scala di preoccupazione per il cancro di Lerman (CWS)
Linea di base
Rischio percepito di EAC
Lasso di tempo: Linea di base
Articolo adattato dal sondaggio SUGGERIMENTI
Linea di base
Intento generale di screening e convinzioni sullo screening del cancro
Lasso di tempo: Linea di base
Elemento adattato dal modulo di screening della misura della consapevolezza e delle convinzioni sul cancro (ABC).
Linea di base
Disagio previsto durante il test di screening
Lasso di tempo: Linea di base
Scala Likert a 7 punti
Linea di base
Accettabilità dell'accuratezza del test di screening
Lasso di tempo: Linea di base
Scala Likert a 7 punti
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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