Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelőcsőrák-szűrés megszervezésével kapcsolatos lakossági szándékok és vélemények (ACCEPT-survey)

2023. április 3. frissítette: Radboud University Medical Center

A holland lakosság tervezett elterjedése és nézetei a nyelőcsőrák-szűrés megszervezéséről: országos felmérés

Indoklás: A nyelőcső-adenokarcinóma (EAC) szűrésére szolgáló új módszerek kutatása bővült. Az egyének vezetőinek és a szűrésen való részvétel előtt álló akadályokba való betekintés elengedhetetlen ahhoz, hogy egy esetleges új szűrési politikát az ő preferenciáikhoz igazíthassunk. A lakossági preferenciákat szervezeti szinten is figyelembe kell venni, hogy az ügyfélközpontú döntéshozatalt garantáljuk a szűrési folyamat megtervezésekor.

Célkitűzés: Ez a tanulmány megvizsgálja a holland egyének EAC-szűrés tervezett részvételét, beleértve a felvételt előrejelző tényezőket, valamint a szervezetről alkotott véleményüket.

Vizsgálat tervezése: Keresztmetszeti populáció alapú felmérés. Vizsgálati populáció: 45-75 év közötti holland személyek. A szükséges mintanagyság 2088 fő, és 8350 főt hívnak meg a feltételezett 25%-os részvételi arány alapján.

Módszerek: A jogosult személyeket a holland népesség-nyilvántartásból (BRP) választják ki egyszerű véletlenszerű mintavétel segítségével. A meghívókat postai úton küldjük ki, a résztvevőket digitális felmérésre irányítjuk.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: A vizsgálat elsődleges eredménye az EAC-szűrés tervezett felvétele (erős vagy gyenge). A másodlagos vizsgálat végpontjai a konzultáció észlelt igénye, az általános oktatási kampányok észlelt igénye, a kockázati rétegződési forgatókönyvek elfogadhatósága és az egészségügyi források EAC-szűréshez való felhasználásának elfogadhatósága.

A részvételhez kapcsolódó teher és kockázatok természete és mértéke, haszon és csoportkapcsolat: Az alanyok nem részesülnek közvetlenül a vizsgálatban való részvételből. Mindazonáltal a tanulmányban való részvétel nem jár semmilyen egészségügyi kockázattal, és az alanyok terhe nagyon alacsony. A kérdőív kevésbé megterhelő jellegű, és körülbelül 15-20 percet vesz igénybe. Minden adatot álnevekkel látunk el, a kérdőív kitöltésének megtagadása vagy a vizsgálatból való kilépés nem jár semmilyen következménnyel a meghívott alanyra nézve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2088

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A mintát a holland népességnyilvántartásból, a „Basisregistratie Personen”-ből (BRP) veszik, egyszerű véletlenszerű mintavétel segítségével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45-75 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Az EAC korábbi diagnózisa.
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni.
  • Nem sikerült kitölteni a digitális kérdőívet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EAC szűrés tervezett átvétele
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők tájékoztatást kapnak a BE/EAC szűrésről. A résztvevők tájékoztatást kapnak a felső endoszkópia e célból történő használatáról és a 3 alternatív hipotetikus szűrési forgatókönyv közül 1-ről (transnazális endoszkópia, lenyelhető sejtgyűjtő eszköz vagy légzésanalízis). Ezt követően a résztvevőket megkérdezik, hogy szándékoznak-e részt venni a felső endoszkópián és az alternatív vizsgálaton, ha meghívást kaptak.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nézetek az EAC szűrés megszervezéséről
Időkeret: Alapvonal
Különféle tételek, amelyek a témával kapcsolatos kvalitatív fókuszcsoport-eredményeken alapulnak
Alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Kor
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Oktatás
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
A GERD jelenlegi tünetei
Időkeret: 7 nap
Reflux betegség kérdőív (RDQ)
7 nap
Családi állapot
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Etnikai hovatartozás
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Korábbi felső endoszkópos tapasztalat
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
A rák személyes története
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Ismerni valakit, akit nyelőcsőrák sújt
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Általános rák aggodalom
Időkeret: Alapvonal
Lerman-féle rák aggodalom skála (CWS)
Alapvonal
Az EAC észlelt kockázata
Időkeret: Alapvonal
Az elem a HINTS felmérésből adaptálva
Alapvonal
Általános szűrési szándék és hiedelmek a rákszűréssel kapcsolatban
Időkeret: Alapvonal
A rákkal kapcsolatos tudatosság és hiedelmek (ABC) szűrési moduljából adaptált tétel
Alapvonal
Várható kényelmetlenség a szűrővizsgálat során
Időkeret: Alapvonal
7 pontos Likert skála
Alapvonal
A szűrővizsgálat pontosságának elfogadhatósága
Időkeret: Alapvonal
7 pontos Likert skála
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Együttműködők

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 111597

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel