顔面のニキビ跡を改善するためのProfilo® Structuraの有効性と安全性の評価

包含基準:

• 両性の白人対象;
• 年齢>18歳
• にきびの傷跡の治療を求める;
• にきびの傷跡（アイスピック、ローリング、有蓋車）を提示する。
• 利用可能であり、手続き後のフォローアップ検査のために研究サイトに戻ることができます。
• 化粧をせずに各研究訪問に出席することに同意する;
• 食事、身体活動、化粧の使用、顔の化粧品、クレンジング製品に関する習慣を変えないことを受け入れる。
• 適切な日焼け止めなしで、研究の全期間中、顔を強い紫外線照射（UVセッションまたは日光浴）にさらさないことを受け入れる;
• インフォームドコンセントフォームへの署名を受け入れる。

除外基準:

• ボランティアの特性に応じて:
• 喫煙者;
• HA注射、高周波治療、毒素治療を開始する試験の6か月前に実行します。
• 禁忌またはデバイスのコンポーネントまたは治療に対するアレルギーを知っている;
• -実際に、または過去3か月間に同様の研究に参加した
• 既知の妊娠
• -研究中の妊娠の発生
• 臨床状態に依存: 皮膚科疾患:
• 皮膚炎;
• -試験中の皮膚疾患とは異なる、試験領域の皮膚疾患の存在
• 顔面/口唇ヘルペスの再発;
• テスト領域の臨床的かつ重大な皮膚の状態 (例: 活動性湿疹、乾癬、重度の酒さ、強皮症、局所感染症、重度のざ瘡)。
• 臨床状態に依存: 一般的な疾患:
• 糖尿病、凝固障害、結合組織障害、脂肪異栄養症またはその他の全身性疾患;
• HIVおよび/または免疫抑制性疾患;
• 右または左中顔面の癌性または前癌性病変;
• アナフィラキシーの病歴、または重度の複数のアレルギーの病歴または存在によって明らかにされる重度のアレルギー;
• アルコールまたは薬物乱用者;
• 薬理学的治療に依存：
• 抗炎症薬、抗ヒスタミン薬、局所および全身性コルチコステロイド、麻薬、抗うつ薬、免疫抑制薬（1年以上前に開始された避妊薬またはホルモン治療を除く）;
• 研究者の意見における試験結果に影響を与える可能性のある薬物の仮定。

上記以外の他の薬物の使用は、治験責任医師が許可することができます。 商品名、投与量、治療の開始日と終了日は、Case Record Form (CRF) で報告されます。