Profhilo® Structura 修复面部痤疮疤痕的有效性和安全性评估

纳入标准：

• 男女白人受试者；
• 年龄 >18 岁
• 要求治疗痤疮疤痕；
• 出现痤疮疤痕（冰镐、滚动、棚车）；
• 可以并能够返回研究中心进行术后随访检查；
• 同意在每次研究访问时不化妆；
• 接受不改变他们在食物、身体活动、化妆品使用、面部化妆品和清洁产品方面的习惯；
• 接受在整个研究期间不要将他们的脸暴露在强烈的紫外线照射下（紫外线照射或日光浴），而没有适当的防晒措施；
• 同意签署知情同意书。

排除标准：

• 取决于志愿者的特点：
• 吸烟者；
• 在试验开始前6个月进行HA注射、射频治疗、毒素治疗；
• 禁忌症或知道对设备的组件或治疗过敏；
• 实际上或在过去 3 个月内参加过类似的研究
• 已知怀孕
• 研究期间怀孕的发生
• 取决于临床状况： 皮肤病：
• 皮炎;
• 测试区域存在皮肤病，与研究区域不同
• 复发性面部/唇疱疹；
• 测试区域的临床和显着皮肤状况（例如 活动性湿疹、牛皮癣、严重酒渣鼻、硬皮病、局部感染和严重痤疮）。
• 取决于临床情况： 一般疾病：
• 糖尿病、凝血障碍、结缔组织障碍、脂肪代谢障碍或其他全身性疾病；
• HIV 和/或免疫抑制性疾病；
• 右侧或左侧中部的癌性或癌前病变；
• 严重过敏表现为过敏反应史，或严重多重过敏史或存在；
• 酒精或药物滥用者；
• 依赖药物治疗：
• 抗炎药、抗组胺药、局部和全身性皮质类固醇、麻醉药、抗抑郁药、免疫抑制药（1 年以上开始的避孕药或激素治疗除外）；
• 研究者认为药物能够影响测试结果的假设。

研究者可授权使用上述未提及的其他药物。 商品名、剂量、治疗的开始和停止日期将在病例记录表 (CRF) 上报告。