얼굴 여드름 흉터 교정을 위한 Profhilo® Structura의 효능 및 안전성 평가

포함 기준:

• 남녀의 백인 대상;
• 나이 >18세
• 여드름 흉터 치료 요청;
• 여드름 흉터를 나타냄(아이스 픽, 롤링, 박스카);
• 시술 후 후속 검사를 위해 연구 장소로 돌아갈 수 있고 사용할 수 있습니다.
• 메이크업 없이 각 연구 방문에 참석하기로 동의;
• 음식, 신체 활동, 메이크업 사용, 얼굴 화장품 및 클렌징 제품에 대한 습관을 바꾸지 않는 것을 수락합니다.
• 연구의 전체 기간 동안 적절한 태양 보호 없이 얼굴을 강한 UV 조사(UV 세션 또는 일광욕)에 노출하지 않는 것을 수락;
• 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 수락합니다.

제외 기준:

• 자원봉사자의 특성에 따라:
• 흡연자;
• 시험 시작 6개월 전에 HA 주사, 고주파 치료, 독소 치료를 수행함;
• 장치 구성 요소 또는 치료에 대한 금기 사항 또는 알고 있는 알레르기;
• 실제 또는 이전 3개월 동안 유사한 연구에 참여
• 알려진 임신
• 연구 중 임신의 발생
• 임상 상태에 따라: 피부 질환:
• 피부염;
• 연구 대상과 다른 시험 부위의 피부 질환의 존재
• 재발성 안면/음순 헤르페스;
• 테스트 영역의 임상적이고 중요한 피부 상태(예: 활동성 습진, 건선, 심한 주사비, 경피증, 국소 감염 및 심한 여드름).
• 임상 상태에 따라: 일반 질환:
• 당뇨병, 응고 장애, 결합 조직 장애, 지방이영양증 또는 기타 전신 질환;
• HIV 및/또는 면역 억제 질환;
• 오른쪽 또는 왼쪽 중간 안면의 암성 또는 전암성 병변;
• 아나필락시스의 병력, 또는 심각한 다중 알레르기의 병력 또는 존재에 의해 나타나는 심각한 알레르기;
• 알코올 또는 약물 남용자;
• 약리학적 치료에 의존:
• 항염증제, 항히스타민제, 국소 및 전신 코르티코스테로이드, 마취제, 항우울제, 면역억제제(1년 이상 전에 시작한 피임 또는 호르몬 치료 제외);
• 시험자 의견에서 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물의 가정.

위에 언급되지 않은 다른 약물의 사용은 조사관이 승인할 수 있습니다. 상품명, 복용량, 요법의 시작 및 종료 날짜는 사례 기록 양식(CRF)에 보고됩니다.