上腹部外科の局所ブロック
上腹部大手術における周術期鎮痛のための超音波ガイド下外斜肋間面ブロック:前向き無作為対照研究
上腹部の大手術後の疼痛管理は、肺無気肺などの術後合併症を防ぐために不可欠なステップです。 この主要なステップは、オピオイドまたは局所ブロックによって達成できます。
局所ブロックにより、より優れた疼痛管理が可能になり、オピオイドベースの疼痛管理の副作用を回避できます
調査の概要
詳細な説明
上腹部大手術における周術期鎮痛のための超音波ガイド下外斜肋間面ブロック:前向き無作為対照試験
序章:
疼痛管理は、上腹部の大手術後の回復を促進するための重要な要素です。 効果的な術後疼痛管理は、多くの術後合併症の発生を減らし、早期動員を促進し、早期回復につながる可能性があります。
鎮痛、呼吸抑制、かゆみ、幻覚、術後の吐き気と嘔吐 (PONV) などの十分に文書化された副作用に関連するオピオイドの投与によって歴史的に疼痛管理が達成されています。 硬膜外鎮痛は、別の日常的に使用される鎮痛技術であり、従来の全身性オピオイドと比較した場合、同等または優れた疼痛スコアを提供します。 既存の鎮痛技術の有効性と有効性に関する証拠は限られていますが、上腹部の大手術後の回復の強化が注目されています。
外部斜め肋間面ブロックは、主要な上腹部手術後の疼痛関連の転帰を改善するために使用される新しいモダリティであり、広範囲に調査されていません。 したがって、従来のマルチモデル静脈内鎮痛法に加えて、外腹斜肋間平面ブロックを上腹部大手術を受ける患者の累積オピオイド消費量を減らすことができるという仮説を検証します。
この前向き比較研究の目的は、多面的な周術期鎮痛レジメンにおける外部斜め肋間面ブロックの影響と、上腹部の大手術を受ける患者における関連する副作用を評価することです。
患者と方法:
医学倫理委員会の承認および書面による同意を得た後、主要な上腹部手術が予定されている 20 ~ 60 歳の 120 人の米国麻酔学会 (ASA) II、III の身体状態に関する前向き研究が、アレクサンドリア主要大学病院で実施されます。 . 患者は2つの等しいグループに分類され、グループI(60)は両側外斜め肋間平面ブロックを受け、グループII(60)は0.03mg / kg / hの速度でモルヒネ注入を受けます。 患者が ICU に滞在している間、両方のグループで総鎮痛剤の必要量が測定されます。 また、鎮静レベル、挿管期間、ICU 滞在期間も評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed Abdelmawla, MD
- 電話番号:+201114748411
- メール:M_abdelmawla12@alexmed.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Maha Ghanem, MD
- 電話番号:+20127498435
- メール:Ghanemmaha@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 上腹部の手術を受ける患者
除外基準:
BMI40以上
- 使用薬剤に対するアレルギー
- 複雑なケース
- 患者の拒否
- 慢性オピオイド使用
- 認知機能障害
- 慢性腎臓病
- 肝不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:ブロックグループ
患者は両側外斜肋間面ブロックを受ける
|
患者は両側外斜肋間面ブロックを受ける
|
|
アクティブコンパレータ:オピオイド群
患者は0.03mg/kg/hの割合でモルヒネを注入されます
|
患者は0.03mg/kg/hの割合でモルヒネを注入されます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後24時間のモルヒネ必要量
時間枠:術後24時間
|
ビジュアルアナログスコアは2時間ごとに測定されます
|
術後24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
副作用
時間枠:術後24時間
|
フェンタニルまたはブロックに関連する副作用
|
術後24時間
|
|
痛みの評価
時間枠:術後24時間
|
ビジュアル アナログ スコアは、術後 2 時間ごとに評価されます
|
術後24時間
|
|
レスキュー鎮痛
時間枠:術後24時間
|
VAS スコアが 4 を超える場合は、0.5 マイクログラム/kg のフェンタニルが投与されます。
|
術後24時間
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hughes M, McNally S, McKeown DW, Wigmore S. Effect of analgesic modality on outcome following open liver surgery: a systematic review of postoperative analgesia. Minerva Anestesiol. 2015 May;81(5):541-56. Epub 2014 Jun 11.
- Rosero EB, Cheng GS, Khatri KP, Joshi GP. Evaluation of epidural analgesia for open major liver resection surgery from a US inpatient sample. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2014 Oct;27(4):305-12. doi: 10.1080/08998280.2014.11929141.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。