Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regionális blokk felső hasi műtétekhez

2023. január 21. frissítette: Alexandria University

Ultrahang által irányított külső ferde bordaközi sík blokk a perioperatív fájdalomcsillapításhoz nagy felsőhasi sebészetben: Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat

A nagyobb felső hasi műtétek utáni fájdalomcsillapítás elengedhetetlen lépés a posztoperatív szövődmények, például a tüdőatelekázia elleni védekezésben. Ezt a nagy lépést opioidokkal vagy regionális blokkokkal lehet elérni.

A regionális blokkok jobb fájdalomcsillapítást tesznek lehetővé, és elkerülik az opioid alapú fájdalomcsillapítás mellékhatásait

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ultrahang által vezérelt Külső ferde bordaközi sík blokk perioperatív fájdalomcsillapításhoz nagy felső hasi műtéteknél: Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat

Bevezetés:

A fájdalomcsillapítás létfontosságú a nagyobb felső hasi műtétek utáni felépülés eléréséhez. A hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítás csökkenti számos posztoperatív szövődmény előfordulását, elősegítheti a korai mobilizációt és korábbi gyógyulást eredményezhet.

A fájdalomcsillapítás hagyományosan opioidok adásával érhető el, amihez jól dokumentált mellékhatások társulnak, mint például szedáció, légzésdepresszió, viszketés, hallucinációk és posztoperatív hányinger és hányás (PONV). Az epidurális fájdalomcsillapítás, egy másik rutinszerűen alkalmazott fájdalomcsillapító technika, a hagyományos szisztémás opioidokhoz képest egyenértékű vagy jobb fájdalompontszámot kínál. A nagyobb felső hasi műtétek utáni felépülés felgyorsult, annak ellenére, hogy korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a meglévő fájdalomcsillapító technikák hatékonyságára és hatékonyságára vonatkozóan.

A külső ferde bordaközi sík blokk egy új módszer, amelyet a fájdalommal összefüggő kimenetelek javítására használnak nagyobb felső hasi műtétek után, és nem vizsgálták alaposan. Ezért tesztelni fogjuk azt a hipotézist, hogy a külső ferde bordaközi sík blokk csökkentheti a kumulatív opioidfogyasztást a nagyobb felső hasi műtéten átesett betegeknél, ha a hagyományos multimodell intravénás fájdalomcsillapító technikához adjuk.

Ennek a prospektív összehasonlító vizsgálatnak a célja a külső ferde bordaközi sík blokk hatásának felmérése egy multimodális perioperatív fájdalomcsillapító sémában, valamint a kapcsolódó mellékhatások olyan betegeknél, akik nagy felső hasi műtéten esnek át.

Betegek és módszerek:

Prospektív vizsgálatot fognak végezni az Alexandriai Fő Egyetemi Kórházban 120 amerikai aneszteziológus társaság (ASA) II, III fizikai állapotán, akik 20-60 éves korúak nagy felső hasi műtétet terveznek, az Orvosetikai Bizottság jóváhagyása és a tájékozott írásos beleegyezés után. . A betegeket két egyenlő csoportba sorolják: az I. csoportot (60) kétoldali külső ferde bordaközi sík blokkot, a II. csoportot (60) pedig 0,03 mg/kg/óra sebességű morfium infúziót kapnak. A beteg intenzív osztályon való tartózkodása alatt mindkét csoportban megmérik a teljes fájdalomcsillapító szükségletet. Ezenkívül értékelni kell a szedáció szintjét, az intubáció időtartamát és az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felső hasi műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • BMI 40 felett

    • allergia a használt gyógyszerekre
    • bonyolult esetek
    • beteg elutasítása
    • krónikus opioidhasználat
    • kognitív diszfunkció
    • krónikus vesebetegség
  • Májelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport blokkolása
A betegeket kétoldali külső ferde bordaközi sík blokk alá helyezzük
A pácienst kétoldali külső ferde bordaközi sík blokk alá helyezzük
Aktív összehasonlító: Opioid csoport
A betegeket 0,03 mg/ttkg/óra sebességű morfium infúziónak vetik alá.
A betegeket 0,03 mg/ttkg/óra sebességű morfium infúziónak vetik alá.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni morfiumszükséglet 24 órán át
Időkeret: 24 órával a műtét után
A vizuális analóg pontszámot 2 óránként mérik
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 24 órával a műtét után
A fentanillal vagy blokkal kapcsolatos bármely mellékhatás
24 órával a műtét után
Fájdalomértékelés
Időkeret: 24 órával a műtét után
A vizuális analóg pontszámot a műtét után 2 óránként értékelik
24 órával a műtét után
Mentő fájdalomcsillapítás
Időkeret: 24 órával a műtét után
0,5 mikrogramm/kg fentanilt adnak, ha a VAS pontszám 4-nél nagyobb
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az adatokat kérésre megosztjuk

IPD megosztási időkeret

Egy év

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel