Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen lohko ylävatsan leikkauksiin

lauantai 21. tammikuuta 2023 päivittänyt: Alexandria University

Ultraääniohjattu ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko perioperatiiviseen analgesiaan suuressa ylävatsan leikkauksessa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kivunhallinta suurten ylävatsan leikkausten jälkeen on olennainen askel leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten keuhkojen atelektaasin, varalta. Tämä tärkeä askel voidaan saavuttaa opioideilla tai alueellisilla lohkoilla.

Alueelliset lohkot mahdollistavat paremman kivunhallinnan ja välttävät opioidipohjaisen kivunhallinnan sivuvaikutukset

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraääniohjattu Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasoblokkaus perioperatiiviseen analgesiaan suuressa ylävatsan leikkauksessa: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Esittely:

Kivunhallinta on elintärkeä osa parempaa palautumista suuren ylävatsan leikkauksen jälkeen. Tehokas postoperatiivinen kivunhallinta vähentää lukuisten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta, voi helpottaa varhaista mobilisaatiota ja saattaa johtaa varhaiseen toipumiseen.

Kivunhallinta on historiallisesti saavutettu antamalla opioideja, joihin liittyy hyvin dokumentoituja sivuvaikutuksia, kuten sedaatiota, hengityslamaa, kutinaa, hallusinaatioita ja postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua (PONV). Epiduraalinen analgesia, toinen rutiininomaisesti käytetty analgeettinen tekniikka, tarjoaa vastaavat tai paremmat kipupisteet verrattuna tavanomaisiin systeemisiin opioideihin. Parantunut toipuminen suurten ylävatsan leikkausten jälkeen on saanut huomiota, vaikka olemassa olevien analgeettisten tekniikoiden tehokkuudesta ja tehokkuudesta on vain vähän näyttöä.

Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko on uusi menetelmä, jota käytetään parantamaan kipuun liittyviä tuloksia suurten ylävatsan leikkausten jälkeen, ja sitä ei ole tutkittu laajasti. Siksi testaamme hypoteesia, että ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasotukos voi vähentää kumulatiivista opioidien kulutusta potilailla, joille tehdään suuri ylävatsan leikkaus, kun se lisätään tavanomaiseen monimalliiseen laskimonsisäiseen analgeettiseen tekniikkaan.

Tämän prospektiivisen vertailevan tutkimuksen tavoitteena on arvioida ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasotukoksen vaikutusta multimodaalisessa perioperatiivisessa analgeettisessa hoito-ohjelmassa ja kaikkia siihen liittyviä sivuvaikutuksia potilailla, joille tehdään suuri ylävatsan leikkaus.

Potilaat ja menetelmät:

Prospektiivinen tutkimus tehdään Alexandrian yliopistollisessa sairaalassa 120:lle 20–60-vuotiaalle 20–60-vuotiaalle amerikkalaisen anestesiologien seuran (ASA) III fyysiselle tilalle lääketieteellisen eettisen komitean hyväksynnän ja tietoisen kirjallisen suostumuksen jälkeen. . Potilaat luokitellaan kahteen yhtä suureen ryhmään, ryhmälle I (60) kohdistetaan kahdenvälinen ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasoblokki ja ryhmä II (60) saa morfiini-infuusion nopeudella 0,03 mg/kg/h. Potilaan teho-osastolla oleskelun aikana mitataan molemmissa ryhmissä analgeettien kokonaistarve. Myös sedaation taso, intubaation kesto ja teho-osaston kesto arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaita, joille tehdään ylävatsan leikkauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI yli 40

    • allergia käytetyille lääkkeille
    • monimutkaisia ​​tapauksia
    • potilaan kieltäytyminen
    • krooninen opioidien käyttö
    • kognitiivinen toimintahäiriö
    • krooninen munuaissairaus
  • Maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Estä ryhmä
Potilaille tehdään molemminpuolinen ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasoblokkaus
Potilaalle kohdistetaan kahdenvälinen ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasoblokkaus
Active Comparator: Opioidiryhmä
Potilaille annetaan morfiini-infuusio nopeudella 0,03 mg/kg/h
Potilaille annetaan morfiini-infuusio nopeudella 0,03 mg/kg/h

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen morfiinitarve 24 tunnin ajan
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen pistemäärä mitataan 2 tunnin välein
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikki fentanyyliin tai salpaukseen liittyvät sivuvaikutukset
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen pistemäärä arvioidaan 2 tunnin välein leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastava analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
0,5 mikrogrammaa/kg fentanyyliä annetaan, jos VAS-pistemäärä on yli 4
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Yksi vuosi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa