Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional blok for øvre abdominale operationer

21. januar 2023 opdateret af: Alexandria University

Ultralydsstyret ekstern skrå interkostal planblok til perioperativ analgesi ved større øvre abdominal kirurgi: Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Smertekontrol efter større operationer i den øvre del af maven er et vigtigt skridt for at beskytte mod postoperative komplikationer såsom lungeatelektase. Dette store trin kan opnås med opioider eller regionale blokke.

Regionale blokke giver bedre smertekontrol og undgår bivirkninger af opioidbaseret smertekontrol

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsstyret Ekstern skrå interkostal planblok til perioperativ analgesi ved større øvre abdominalkirurgi: Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Introduktion:

Smertekontrol er en vital komponent for at opnå forbedret restitution efter større øvre abdominalkirurgi. Effektiv postoperativ smertekontrol vil reducere forekomsten af ​​adskillige postoperative komplikationer, kan lette tidlig mobilisering og kan resultere i tidligere helbredelse.

Smertekontrol er historisk opnået ved administration af opioider, som er forbundet med veldokumenterede bivirkninger, såsom sedation, respirationsdepression, kløe, hallucinationer og postoperativ kvalme og opkastning (PONV). Epidural analgesi, en anden rutinemæssigt anvendt analgetisk teknik, giver tilsvarende eller overlegen smertescore sammenlignet med konventionelle systemiske opioider. Forbedret restitution efter større øvre abdominal kirurgi har fået opmærksomhed, selvom der er begrænset dokumentation for effektiviteten og effektiviteten af ​​eksisterende analgetiske teknikker.

Den eksterne skrå interkostale planblok er en ny modalitet, der vil blive brugt til at forbedre smerterelaterede resultater efter større øvre abdominale operationer, og er ikke blevet grundigt undersøgt. Derfor vil vi teste hypotesen om, at ekstern skrå interkostal planblok kan reducere kumulativt opioidforbrug for patienter, der gennemgår større øvre abdominal kirurgi, når de føjes til konventionel multi-model intravenøs analgetisk teknik.

Formålet med denne prospektive komparative undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​ekstern skrå interkostal planblok i et multimodalt perioperativt analgetisk regime og eventuelle relaterede bivirkninger hos patienter, der gennemgår større øvre abdominal kirurgi.

Patienter og metoder:

En prospektiv undersøgelse vil blive udført i Alexandria Main University Hospital på 120 American Society of anaesthesiologists (ASA) II, III fysisk status i alderen 20-60 år planlagt til større øvre abdominal kirurgi, efter godkendelse af den medicinske etiske komité og et informeret skriftligt samtykke . Patienter vil blive kategoriseret i to lige store grupper, gruppe I (60) vil blive udsat for bilateral ekstern skrå interkostal planblok og gruppe II (60) vil blive udsat for morfininfusion med en hastighed på 0,03 mg/kg/time. Under patientopholdet på intensivafdelingen vil det samlede analgetiske behov blive målt i begge grupper. Ligeledes vil sedationsniveau, varighed af intubation og varighed af ICU-ophold blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der skal opereres i den øvre del af maven

Ekskluderingskriterier:

  • BMI over 40

    • allergi over for anvendte lægemidler
    • komplicerede sager
    • patientens afslag
    • kronisk opioidbrug
    • kognitiv dysfunktion
    • kronisk nyresygdom
  • Leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bloker gruppe
Patienter vil blive udsat for bilateral ekstern skrå interkostal planblok
Patienten vil blive udsat for bilateral ekstern skrå interkostal planblok
Aktiv komparator: Opioid gruppe
Patienter vil blive udsat for morfininfusion med en hastighed på 0,03 mg/kg/time
Patienter vil blive udsat for morfininfusion med en hastighed på 0,03 mg/kg/time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt morfinbehov i 24 timer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Visuel analog score vil blive målt hver 2. time
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Enhver bivirkning relateret til fentanyl eller blok
24 timer postoperativt
Smertevurdering
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Visuel analog score vil blive vurderet hver 2. time postoperativt
24 timer postoperativt
Redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
0,5 mikrogram/kg fentanyl vil blive givet, hvis VAS-score over 4
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt på anmodning

IPD-delingstidsramme

Et år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bloker gruppe

3
Abonner