Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regionalt block för operationer i övre buken

21 januari 2023 uppdaterad av: Alexandria University

Ultraljudsstyrt externt oblique interkostalt planblock för perioperativ analgesi vid större övre bukkirurgi: Prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Smärtkontroll efter större operationer i övre delen av buken är ett viktigt steg för att skydda sig mot postoperativa komplikationer som lungatelektas. Detta stora steg kan uppnås med opioider eller regionala block.

Regionala block ger bättre smärtkontroll och undviker biverkningar av opioidbaserad smärtkontroll

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Ultraljudsstyrd Externt oblique interkostalt planblock för perioperativ analgesi vid större övre bukkirurgi: Prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Introduktion:

Smärtkontroll är en viktig komponent för att uppnå förbättrad återhämtning efter större operationer i övre delen av buken. Effektiv postoperativ smärtkontroll kommer att minska förekomsten av många postoperativa komplikationer, kan underlätta tidig mobilisering och kan resultera i tidigare återhämtning.

Smärtkontroll uppnås historiskt genom administrering av opioider, vilket är förknippat med väldokumenterade biverkningar, såsom sedering, andningsdepression, klåda, hallucinationer och postoperativt illamående och kräkningar (PONV). Epidural analgesi, en annan rutinmässigt använd analgetisk teknik, erbjuder likvärdiga eller överlägsna smärtpoäng jämfört med konventionella systemiska opioider. Förbättrad återhämtning efter större kirurgi i övre delen av buken har fått uppmärksamhet även om det finns begränsade bevis på effektiviteten och effektiviteten av befintliga smärtstillande tekniker.

Det externa sneda interkostala planetblocket är en ny modalitet som kommer att användas för att förbättra smärtrelaterade resultat efter större operationer i övre delen av buken, och har inte undersökts i stor utsträckning. Därför kommer vi att testa hypotesen att externa sneda interkostala planblock kan minska kumulativ opioidkonsumtion för patienter som genomgår större övre bukkirurgi när de läggs till konventionell multi-modell intravenös analgetisk teknik.

Syftet med denna prospektiva jämförande undersökning är att bedöma effekten av yttre sneda interkostala planblock i en multimodal perioperativ analgetisk regim och eventuella relaterade biverkningar hos patienter som genomgår större kirurgi i övre delen av buken.

Patienter och metoder:

En prospektiv studie kommer att genomföras i Alexandria Main University Hospital på 120 American Society of anesthesiologists (ASA) II, III fysisk status i åldrarna 20-60 år planerade för större övre bukkirurgi, efter godkännande av den medicinska etiska kommittén och ett informerat skriftligt medgivande . Patienterna kommer att kategoriseras i två lika grupper, grupp I (60) kommer att utsättas för bilateralt externt snedställt interkostalt planblock och grupp II (60) kommer att utsättas för morfininfusion med en hastighet av 0,03 mg/kg/h. Under patientens vistelse på ICU kommer det totala analgetiska behovet att mätas i båda grupperna. Sedationsnivån, intubationens varaktighet och längden på ICU-vistelsen kommer också att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår operationer i övre delen av buken

Exklusions kriterier:

  • BMI över 40

    • allergi mot använda läkemedel
    • komplicerade fall
    • patientvägran
    • kronisk opioidanvändning
    • kognitiv dysfunktion
    • kronisk njursjukdom
  • Leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blockera grupp
Patienterna kommer att utsättas för bilateralt externt snedställt interkostalt planblock
Patienten kommer att utsättas för ett bilateralt externt snedställt interkostalt planblock
Aktiv komparator: Opioidgrupp
Patienterna kommer att utsättas för morfininfusion med en hastighet av 0,03 mg/kg/h
Patienterna kommer att utsättas för morfininfusion med en hastighet av 0,03 mg/kg/h

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ morfinbehov i 24 timmar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Visuell analog poäng kommer att mätas varannan timme
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bieffekter
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Alla biverkningar relaterade till fentanyl eller block
24 timmar efter operationen
Smärtbedömning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Visuell analog poäng kommer att bedömas varannan timme postoperativt
24 timmar efter operationen
Rescue analgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
0,5 mikrogram/kg fentanyl ges om VAS-poängen är högre än 4
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Första postat (Faktisk)

20 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas på begäran

Tidsram för IPD-delning

Ett år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blockera grupp

3
Prenumerera