上腹部手术区域块
超声引导下腹外斜肋间平面阻滞用于上腹部大手术围手术期镇痛:前瞻性随机对照研究
上腹部大手术后的疼痛控制是预防肺不张等术后并发症的重要步骤。 这一重要步骤可以通过阿片类药物或区域阻断来实现。
区域块可以更好地控制疼痛并避免基于阿片类药物的疼痛控制的副作用
研究概览
详细说明
超声引导外斜肋间平面阻滞用于上腹部大手术围手术期镇痛:前瞻性随机对照研究
介绍:
疼痛控制是上腹部大手术后实现加速康复的重要组成部分。 有效的术后疼痛控制将减少许多术后并发症的发生率,可以促进早期活动并可能导致早期康复。
过去,疼痛控制是通过服用阿片类药物来实现的,这与有据可查的副作用有关,例如镇静、呼吸抑制、瘙痒、幻觉和术后恶心呕吐 (PONV)。 硬膜外镇痛是另一种常规使用的镇痛技术,与传统的全身性阿片类药物相比,其疼痛评分相当或更高。 尽管关于现有镇痛技术的功效和有效性的证据有限,但大型上腹部手术后的加速康复已经引起了人们的关注。
外斜肋间平面阻滞是一种新的方式,将用于改善主要上腹部手术后与疼痛相关的结果,并且尚未得到广泛研究。 因此,我们将检验这样一个假设,即外斜肋间平面阻滞与传统的多模型静脉镇痛技术相结合时,可以减少接受重大上腹部手术的患者的阿片类药物累积消耗量。
这项前瞻性比较研究的目的是评估多模式围手术期镇痛方案中外斜肋间平面阻滞的影响以及对接受重大上腹部手术的患者的任何相关副作用。
患者和方法:
一项前瞻性研究将在亚历山大主要大学医院对 120 名美国麻醉医师协会 (ASA) II、III 身体状况、年龄 20-60 岁、计划进行上腹部大手术的患者进行前瞻性研究,经医学伦理委员会批准并签署知情同意书. 患者将被分为两个相等的组,I 组(60 人)将接受双侧外斜肋间平面阻滞,II 组(60 人)将以 0.03mg/kg/h 的速度接受吗啡输注。 在患者入住 ICU 期间,将测量两组的总镇痛需求。 此外,还将评估镇静水平、插管持续时间和 ICU 停留时间。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mohamed Abdelmawla, MD
- 电话号码:+201114748411
- 邮箱:M_abdelmawla12@alexmed.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Maha Ghanem, MD
- 电话号码:+20127498435
- 邮箱:Ghanemmaha@yahoo.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 接受上腹部手术的患者
排除标准:
体重指数40以上
- 对所用药物过敏
- 疑难案件
- 病人拒绝
- 长期使用阿片类药物
- 认知功能障碍
- 慢性肾病
- 肝衰竭
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:块组
患者将接受双侧外斜肋间平面阻滞
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患者将接受双侧外斜肋间平面阻滞
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有源比较器:阿片组
患者将以 0.03mg/kg/h 的速度接受吗啡输注
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患者将以 0.03mg/kg/h 的速度接受吗啡输注
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后24小时吗啡需要量
大体时间:术后24小时
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视觉模拟评分将每 2 小时测量一次
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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副作用
大体时间:术后24小时
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与芬太尼或阻断剂有关的任何副作用
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术后24小时
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疼痛评估
大体时间:术后24小时
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术后每2小时评估一次视觉模拟评分
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术后24小时
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抢救镇痛
大体时间:术后24小时
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如果 VAS 评分超过 4,将给予 0.5 微克/千克芬太尼
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术后24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hughes M, McNally S, McKeown DW, Wigmore S. Effect of analgesic modality on outcome following open liver surgery: a systematic review of postoperative analgesia. Minerva Anestesiol. 2015 May;81(5):541-56. Epub 2014 Jun 11.
- Rosero EB, Cheng GS, Khatri KP, Joshi GP. Evaluation of epidural analgesia for open major liver resection surgery from a US inpatient sample. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2014 Oct;27(4):305-12. doi: 10.1080/08998280.2014.11929141.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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