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新生児敗血症における血小板減少症の頻度と重症度

2023年7月21日 更新者:Ragab Mohamed Amin Ghandour、Assiut University
私たちの研究の目的は、敗血症の新生児における血小板減少症の頻度とその重症度を見つけることでした

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

早発性敗血症は、新生児、特に早産児にとって依然として一般的で深刻な問題です。 グループ B 連鎖球菌 (GBS) は最も一般的な病原体であり、大腸菌は最も一般的な死亡原因です。 母親の分娩中の抗菌薬予防に向けた現在の取り組みにより、GBS 疾患の発生率は大幅に低下しましたが、特に極低出生体重児のグラム陰性菌感染率の増加と関連しています。

新生児敗血症の診断は、臨床症状、C 反応性タンパク質、血液培養、CBC、ESR などの非特異的マーカーの使用の組み合わせに基づいています。そのマイルは、敗血症が新生児の 20% で発症し、そのうち 1% が早期に死亡すると評価した.経験的治療は、抗菌薬耐性の局所パターンに基づくべきであるが、通常はアンピシリンとゲンタマイシン、またはアンピシリンとセフォタキシムの使用からなる.髄膜炎が疑われる場合は、病原体が特定されるまで。 現在の研究は、主に GBS に対するワクチンの開発に焦点を当てています。 これには、敗血症、髄膜炎、肺炎、化膿性関節炎、骨髄炎、尿路感染症など、新生児のさまざまな全身感染症が含まれます。 敗血症は、新生児死亡率の最も一般的な原因です。発展途上国の新生児死亡数の約 30 ~ 50% を占めています。 新生児の最大 20% が敗血症を発症し、約 1% が敗血症関連の原因で死亡すると推定されています。 敗血症に関連する死亡率は、合理的な抗菌薬である迅速かつ積極的な支持療法によって大幅に予防できます。

.発症に基づいて、敗血症は次の 3 つのカテゴリに分類されます。早発性敗血症 (生後 3 日未満)、遅発性敗血症 (LOS) (生後 3 ~ 28 日)、遅発性遅発性敗血症 (生後 3 日未満)。生後29~120日)。 3 つのタイプすべての中で、遅発性敗血症 (LOS) は、特に VLBW 新生児で頻繁に発生します。 新生児敗血症の初期指標の 1 つは血小板減少症です。 血小板減少症は、新生児期に最も一般的な血液疾患の 1 つであり、NICU に入院した新生児の大部分に影響を及ぼします。 NICU に入院した新生児は、すべての入院の 20% ~ 35% で血小板減少症を発症し、在胎週数の低下とともに割合の上昇が認められます。 新生児の大部分は、軽度から中等度の血小板減少症を示します。 新生児の敗血症は、新生児の血小板減少症の主な原因の 1 つであり、感染症の発症後 24 時間以内に非常に重篤になり、出血のリスクが高まる可能性があります。 新生児敗血症における低血小板の正確なメカニズムは不明ですが、敗血症が内皮損傷を引き起こし、それが次に細網内皮系を誘発することが提案されています。 血小板の消費が生産を上回り、血小板減少症を引き起こします。 血小板減少症と新生児敗血症の関連性は、血小板減少症が新生児の敗血症関連死亡の主要なリスク特性であると認識されていることで強調されています。 Noreen らによる観察研究。血小板減少症の頻度は、何らかの理由でNICUに入院した新生児でより高いことが示されました。 新生児敗血症は、多数の原因微生物と敗血症の臨床症候群と特徴の間の病原性および臨床的変動の両方に拍車をかけるため、均質な実体と見なされるべきではありません。 最近では、新生児敗血症における血小板減少症の発生率を強調する局所研究は行われていません。 この研究では、グラム陰性細胞とグラム陽性細胞の両方における敗血症に関連する血小板減少症の特徴を提示します。 これは、罹患率と死亡率を予測し、早期の診断と治療に役立ちます。

この研究の結果は、敗血症における新生児血小板減少症の程度に関する地域の統計を提供し、さらなる研究への窓を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~4週間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

NICUに入院したすべての新生児は、新生児敗血症に苦しみ、血小板減少症を患っていました

説明

包含基準:

  • 生後 28 日未満の新生児、性別および血液培養陽性のすべての新生児が含まれていました。

除外基準:

  • 妊娠中にITP、SLE、またはその他の自己免疫疾患(スルホンアミド、キニーネ、キニジン、チアジド、トルブタミド、バンコマイシン、ヒドララジン、およびヘパリン)の投薬を受けている母親の病歴がある人、および家族に出血性疾患の病歴がある新生児、トリソミー、またはターナー/ヌーナン症候群は除外されました。 両方の性別の生後 28 日未満のすべての新生児が含まれていました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児敗血症でNICUに入院し、血小板減少症を患っている症例の頻度を調べ、その重症度を記録します
時間枠:ベースライン
新生児敗血症でNICUに入院した症例の血小板減少症の頻度と重症度を検出する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Amal A Soliman、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月19日

最初の投稿 (実際)

2023年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月21日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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