Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyppighet og alvorlighetsgrad av trombocytopeni ved neonatal sepsis

21. juli 2023 oppdatert av: Ragab Mohamed Amin Ghandour, Assiut University
Målet med vår studie var å finne frekvensen av trombocytopeni og dens alvorlighetsgrad hos nyfødte med sepsis

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tidlig oppstått sepsis er fortsatt et vanlig og alvorlig problem for nyfødte, spesielt premature spedbarn. Gruppe B streptokokker (GBS) er den vanligste etiologiske agensen, mens Escherichia coli er den vanligste årsaken til dødelighet. Nåværende innsats mot mors intrapartum antimikrobiell profylakse har betydelig redusert forekomsten av GBS-sykdom, men har vært assosiert med økte forekomster av gramnegative infeksjoner, spesielt blant spedbarn med svært lav fødselsvekt.

Diagnosen neonatal sepsis er basert på en kombinasjon av klinisk presentasjon, bruk av uspesifikke markører, inkludert C-reaktivt protein, blodkulturer, CBC, ESR. .Dets miles vurdert at sepsis utvikler seg hos 20 % av nyfødte, hvorav 1 % dør i de tidlige dager... Empirisk behandling bør baseres på lokale mønstre av antimikrobiell resistens, men består typisk av bruk av ampicillin og gentamicin eller ampicillin og cefotaxim hvis det er mistanke om hjernehinnebetennelse, inntil det etiologiske agensen er identifisert. Nåværende forskning er primært fokusert på utvikling av vaksiner mot GBS. Den omfatter ulike systemiske infeksjoner hos nyfødte som septikemi, meningitt, lungebetennelse, pyogen artritt, osteomyelitt og urinveisinfeksjoner. Sepsis er den vanligste årsaken til neonatal dødelighet; det er ansvarlig for omtrent 30-50 % av de totale neonatale dødsfallene i utviklingsland. Det er anslått at opptil 20 % av nyfødte utvikler sepsis og ca. 1 % dør av sepsisrelaterte årsaker. Sepsisrelatert dødelighet kan i stor grad forebygges med rasjonell antimikrobiell, rask og aggressiv støttebehandling.

. Basert på utbruddet deles sepsis inn i tre kategorier: tidlig debut sepsis (mindre enn tre dager gammel), sen-debut sepsis (LOS) (ved 3-28 dagers alder), og sent sent debuterende sepsis (kl. 29-120 dager gammel). Blant alle tre typene er sepsis (LOS) hyppig, spesielt hos nyfødte med VLBW. En av de tidlige indikatorene for neonatal sepsis er trombocytopeni. Trombocytopeni er en av de vanligste hematologiske lidelsene i nyfødt alder, og rammer de fleste nyfødte innlagt på NICU. Nyfødte innlagt på NICUs utvikler trombocytopeni i 20%-35% av alle innleggelser, og en økning i prosent er notert med et fall i svangerskapsalderen. Flertallet av nyfødte har mild til moderat trombocytopeni. Sepsis hos nyfødte er en av hovedårsakene til trombocytopeni hos nyfødte, og den kan bli svært alvorlig og kan øke risikoen for blødning innen 24 timer etter utvikling av en infeksjon. Den nøyaktige mekanismen for lave blodplater ved neonatal sepsis er ukjent, men det har blitt foreslått at sepsis forårsaker endotelskade, som igjen utløser retikuloendotelsystemet. Blodplateforbruket overstiger produksjonen og forårsaker trombocytopeni. Assosiasjoner til trombocytopeni og neonatal sepsis har blitt fremhevet ved å anerkjenne trombocytopeni som det fremtredende nøkkelrisikotrekket for sepsisrelaterte dødsfall hos nyfødte. En observasjonsstudie av Noreen et al. viste at frekvensen av trombocytopeni er høyere hos nyfødte innlagt på NICU uansett årsak. Neonatal sepsis må ikke betraktes som en homogen enhet, ettersom den avviser både patogene og kliniske variasjoner blant tallrike kausative mikroorganismer og kliniske syndromer og trekk ved septikemi. Det er ikke gjort noen lokal studie i den siste tiden som understreker forekomsten av trombocytopeni ved neonatal sepsis. I denne forskningen vil vi presentere egenskapene til trombocytopeni relatert til sepsis i både gram-negative og gram-positive celler. Dette vil være gunstig for tidlig diagnose og behandling, forutsi sykelighet og dødelighet.

Resultatene av denne studien vil gi oss lokal statistikk over omfanget av neonatal trombocytopeni ved sepsis, og dette vil gi et vindu for videre forskning

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle nyfødte innlagt på NICU led av neonatal sepsis og har trombocytopeni

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle nyfødte mindre enn 28 dager gamle, av begge kjønn, og positiv blodkultur ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • De med en mors historie med ITP, SLE eller andre autoimmune lidelser på medisinering under graviditet (sulfonamider, kinin, kinidin, tiazider, tolbutamid, vankomycin, hydralazin og heparin) og nyfødte med en historie med blødningsforstyrrelser i familien, trisomier, eller Turner/Noonans syndromer ble ekskludert. Alle nyfødte under 28 dager gamle, av begge kjønn ble inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Finn ut frekvensen av tilfeller innlagt på NICU med neonatal sepsis og har trombocytopeni og dokumenter alvorlighetsgraden
Tidsramme: Grunnlinje
Oppdag frekvens og alvorlighetsgrad av trombocytopeni i tilfeller innlagt på NICU med neonatal sepsis
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Amal A Soliman, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere