Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstotliwość i nasilenie małopłytkowości w sepsie noworodków

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ragab Mohamed Amin Ghandour, Assiut University
Celem pracy było określenie częstości małopłytkowości i stopnia jej nasilenia u noworodków z sepsą

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Wczesna posocznica pozostaje powszechnym i poważnym problemem u noworodków, zwłaszcza wcześniaków. Streptococcus grupy B (GBS) jest najczęstszym czynnikiem etiologicznym, podczas gdy Escherichia coli jest najczęstszą przyczyną śmiertelności. Obecne wysiłki na rzecz profilaktyki przeciwbakteryjnej matki w trakcie porodu znacznie zmniejszyły częstość występowania choroby GBS, ale wiązały się ze zwiększonym odsetkiem zakażeń Gram-ujemnych, zwłaszcza wśród niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową.

Rozpoznanie sepsy noworodkowej opiera się na połączeniu obrazu klinicznego, wykorzystaniu nieswoistych markerów, w tym białka C-reaktywnego, posiewów krwi, morfologii krwi, OB. .Jego mile oszacowały, że posocznica rozwija się u 20% noworodków, z czego 1% umiera we wczesnych dniach… Leczenie empiryczne powinno opierać się na lokalnych wzorcach oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, ale zwykle obejmuje stosowanie ampicyliny i gentamycyny lub ampicyliny i cefotaksymu jeśli podejrzewa się zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, do czasu ustalenia czynnika etiologicznego. Obecne badania koncentrują się przede wszystkim na opracowaniu szczepionek przeciwko GBS. Obejmuje różne ogólnoustrojowe infekcje noworodków, takie jak posocznica, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie płuc, ropne zapalenie stawów, zapalenie kości i szpiku oraz infekcje dróg moczowych. Sepsa jest najczęstszą przyczyną śmiertelności noworodków; odpowiada za około 30-50% wszystkich zgonów noworodków w krajach rozwijających się. Szacuje się, że do 20% noworodków rozwija się posocznica, a około 1% umiera z przyczyn związanych z sepsą. Śmiertelności związanej z sepsą można w dużej mierze zapobiec, stosując racjonalne środki przeciwdrobnoustrojowe oraz szybką i agresywną terapię podtrzymującą.

. Ze względu na początek sepsę dzieli się na trzy kategorie: sepsa o wczesnym początku (mniej niż trzy dni życia), sepsa o późnym początku (LOS) (w wieku 3-28 dni) i późna sepsa o późnym początku (w wieku 29-120 dni życia). Wśród wszystkich trzech typów często występuje posocznica o późnym początku (LOS), szczególnie u noworodków z VLBW. Jednym z wczesnych wskaźników sepsy noworodków jest małopłytkowość. Małopłytkowość jest jednym z najczęstszych zaburzeń hematologicznych wieku noworodkowego, dotykającym większość noworodków przyjmowanych na OIOM. Noworodki przyjmowane na OIT rozwijają małopłytkowość w 20-35% wszystkich przyjęć, a wzrost odsetka obserwuje się wraz ze spadkiem wieku ciążowego. U większości noworodków występuje łagodna do umiarkowanej małopłytkowość. Posocznica u noworodków jest jedną z głównych przyczyn małopłytkowości u noworodków i może przybrać bardzo ciężki przebieg oraz zwiększyć ryzyko krwawienia w ciągu 24 godzin po rozwinięciu się zakażenia. Dokładny mechanizm małej liczby płytek krwi w posocznicy noworodków jest nieznany, ale zaproponowano, że posocznica powoduje uszkodzenie śródbłonka, co z kolei uruchamia układ siateczkowo-śródbłonkowy. Zużycie płytek przekracza produkcję i powoduje małopłytkowość. Trombocytopenię i posocznicę noworodków podkreślono, uznając małopłytkowość za główną kluczową cechę ryzyka zgonów noworodków związanych z sepsą. Badanie obserwacyjne przeprowadzone przez Noreen i in. wykazali, że częstość małopłytkowości jest wyższa u noworodków przyjmowanych na OIOM z jakiegokolwiek powodu. Posocznicy noworodków nie należy uważać za jednorodną jednostkę, ponieważ odrzuca ona zarówno patogenne, jak i kliniczne zróżnicowanie licznych mikroorganizmów sprawczych oraz zespołów klinicznych i cech posocznicy. W niedawnej przeszłości nie przeprowadzono żadnych lokalnych badań, które podkreślałyby częstość występowania trombocytopenii u noworodków z posocznicą. W niniejszej pracy przedstawimy charakterystykę małopłytkowości związanej z sepsą zarówno w komórkach Gram-ujemnych, jak i Gram-dodatnich. Będzie to korzystne dla wczesnej diagnozy i leczenia, przewidywania chorobowości i śmiertelności.

Wyniki tego badania dostarczą nam lokalnych statystyk dotyczących wielkości małopłytkowości u noworodków w sepsie, a to zapewni okno do dalszych badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie noworodki przyjęte na OIOM cierpiały na sepsę noworodków i małopłytkowość

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono wszystkie noworodki w wieku poniżej 28 dni, obojga płci, z dodatnim posiewem krwi.

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki z wywiadem ITP, SLE lub innymi zaburzeniami autoimmunologicznymi przyjmującymi leki w czasie ciąży (sulfonamidy, chinina, chinidyna, tiazydy, tolbutamid, wankomycyna, hydralazyna i heparyna) oraz noworodki z rodzinną skazą krwotoczną w wywiadzie, trisomią, lub wykluczono zespoły Turnera/Noonana. Do badania włączono wszystkie noworodki obojga płci w wieku poniżej 28 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowiedz się o częstości przypadków przyjmowanych na OIOM z posocznicą noworodków i trombocytopenią oraz udokumentuj jej nasilenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykrywanie częstości i ciężkości trombocytopenii w przypadkach przyjętych na OIOM noworodków z posocznicą
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amal A Soliman, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sepsa noworodkowa

3
Subskrybuj