Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Frecuencia y gravedad de la trombocitopenia en la sepsis neonatal

21 de julio de 2023 actualizado por: Ragab Mohamed Amin Ghandour, Assiut University
El objetivo de nuestro estudio fue conocer la frecuencia de trombocitopenia y su gravedad en neonatos con sepsis.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La sepsis de inicio temprano sigue siendo un problema común y grave para los recién nacidos, especialmente los bebés prematuros. El estreptococo del grupo B (GBS) es el agente etiológico más común, mientras que Escherichia coli es la causa más común de mortalidad. Los esfuerzos actuales hacia la profilaxis antimicrobiana intraparto materna han reducido significativamente las tasas de enfermedad GBS, pero se han asociado con mayores tasas de infecciones por Gram negativos, especialmente entre los bebés de muy bajo peso al nacer.

El diagnóstico de sepsis neonatal se basa en una combinación de presentación clínica, el uso de marcadores inespecíficos, incluida la proteína C reactiva, hemocultivos, CBC, ESR. Sus millas evaluaron que la sepsis se desarrolla en el 20% de los recién nacidos, de los cuales el 1% muere en los primeros días... El tratamiento empírico debe basarse en los patrones locales de resistencia a los antimicrobianos, pero típicamente consiste en el uso de ampicilina y gentamicina o ampicilina y cefotaxima si se sospecha meningitis, hasta que se haya identificado el agente etiológico. La investigación actual se centra principalmente en el desarrollo de vacunas contra GBS. Abarca diversas infecciones sistémicas del recién nacido como septicemia, meningitis, neumonía, artritis piógena, osteomielitis e infecciones del tracto urinario. La sepsis es la causa más común de mortalidad neonatal; es responsable de alrededor del 30-50% del total de muertes neonatales en los países en desarrollo. Se estima que hasta el 20 % de los recién nacidos desarrollan sepsis y aproximadamente el 1 % muere por causas relacionadas con la sepsis. La mortalidad relacionada con la sepsis se puede prevenir en gran medida con antimicrobianos racionales, la atención de apoyo rápida y agresiva.

. Según el inicio, la sepsis se divide en tres categorías: sepsis de inicio temprano (menos de tres días de edad), sepsis de inicio tardío (LOS) (a los 3-28 días de edad) y sepsis de inicio tardío tardío (en 29-120 días de edad). Entre los tres tipos, la sepsis de inicio tardío (LOS) es frecuente, en particular en los recién nacidos con MBPN. Uno de los primeros indicadores de sepsis neonatal es la trombocitopenia. La trombocitopenia es uno de los trastornos hematológicos más comunes en la edad del recién nacido, afectando a la mayoría de los recién nacidos ingresados ​​en la UCIN. Los recién nacidos ingresados ​​en las UCIN desarrollan trombocitopenia en el 20 % al 35 % de todos los ingresos, y se observa un aumento en el porcentaje con una disminución de la edad gestacional. La mayoría de los recién nacidos presentan trombocitopenia de leve a moderada. La sepsis en el recién nacido es una de las principales causas de trombocitopenia en los recién nacidos, y puede volverse muy grave y puede aumentar el riesgo de sangrado dentro de las 24 horas posteriores al desarrollo de una infección. Se desconoce el mecanismo exacto de las plaquetas bajas en la sepsis neonatal, pero se ha propuesto que la sepsis causa lesión endotelial, que a su vez desencadena el sistema reticuloendotelial. El consumo de plaquetas excede la producción y causa trombocitopenia. Las asociaciones de trombocitopenia y sepsis neonatal se han destacado al reconocer la trombocitopenia como la característica de riesgo clave prominente para las muertes relacionadas con la sepsis en los recién nacidos. Un estudio observacional de Noreen et al. demostraron que la frecuencia de trombocitopenia es mayor en los neonatos ingresados ​​en la UCIN por cualquier motivo . La sepsis neonatal no debe considerarse como una entidad homogénea, ya que desdeña las variaciones patogénicas y clínicas entre numerosos microorganismos causantes y síndromes clínicos y características de la septicemia. No se ha realizado ningún estudio local en el pasado reciente que enfatice la incidencia de trombocitopenia en la sepsis neonatal. En esta investigación, presentaremos las características de la trombocitopenia relacionada con la sepsis tanto en células gramnegativas como grampositivas. Esto será beneficioso para el diagnóstico y tratamiento temprano, prediciendo morbilidad y mortalidad.

Los resultados de este estudio nos brindarán estadísticas locales sobre la magnitud de la trombocitopenia neonatal en la sepsis, y esto brindará una ventana para futuras investigaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ragab M Amin, Resident p
  • Número de teléfono: +201092856285
  • Correo electrónico: ragab.aaamin@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 4 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los recién nacidos ingresados ​​en la UCIN sufrieron sepsis neonatal y trombocitopenia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron todos los recién nacidos menores de 28 días, de ambos sexos y con hemocultivo positivo.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con antecedentes maternos de PTI, LES u otros trastornos autoinmunes que toman medicamentos durante el embarazo (sulfonamidas, quinina, quinidina, tiazidas, tolbutamida, vancomicina, hidralazina y heparina) y recién nacidos con antecedentes de trastornos hemorrágicos en la familia, trisomías, o se excluyeron los síndromes de Turner/Noonan. Se incluyeron todos los neonatos menores de 28 días, de ambos sexos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Averigüe la frecuencia de los casos ingresados ​​en la UCIN con sepsis neonatal y trombocitopenia y documente su gravedad
Periodo de tiempo: Base
Detectar frecuencia y severidad de trombocitopenia en casos ingresados ​​en UCIN con sepsis neonatal
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Amal A Soliman, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir