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Fréquence et gravité de la thrombocytopénie dans le sepsis néonatal

21 juillet 2023 mis à jour par: Ragab Mohamed Amin Ghandour, Assiut University
Le but de notre étude était de connaître la fréquence de la thrombocytopénie et sa sévérité chez les nouveau-nés atteints de sepsis

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La septicémie précoce reste un problème courant et grave chez les nouveau-nés, en particulier les prématurés. Le streptocoque du groupe B (GBS) est l'agent étiologique le plus courant, tandis que Escherichia coli est la cause la plus courante de mortalité. Les efforts actuels en faveur de la prophylaxie antimicrobienne intrapartum maternelle ont considérablement réduit les taux de maladie à SGB, mais ont été associés à une augmentation des taux d'infections à Gram négatif, en particulier chez les nourrissons de très faible poids à la naissance .

Le diagnostic de sepsis néonatal repose sur une combinaison de présentation clinique, l'utilisation de marqueurs non spécifiques, notamment la protéine C-réactive, les hémocultures, le CBC, la VS. .Ses miles ont évalué que la septicémie se développe chez 20 % des nouveau-nés, dont 1 % meurent dans les premiers jours... Le traitement empirique doit être basé sur les schémas locaux de résistance aux antimicrobiens mais consiste généralement en l'utilisation d'ampicilline et de gentamicine ou d'ampicilline et de céfotaxime en cas de suspicion de méningite, jusqu'à l'identification de l'agent étiologique. La recherche actuelle se concentre principalement sur le développement de vaccins contre le SGB. Elle englobe diverses infections systémiques du nouveau-né telles que la septicémie, la méningite, la pneumonie, l'arthrite pyogénique, l'ostéomyélite et les infections des voies urinaires. La septicémie est la cause la plus fréquente de mortalité néonatale ; il est responsable d'environ 30 à 50 % du total des décès néonatals dans les pays en développement. On estime que jusqu'à 20 % des nouveau-nés développent une septicémie et qu'environ 1 % meurent de causes liées à la septicémie. La mortalité liée à la septicémie est en grande partie évitable avec des soins antimicrobiens rationnels et des soins de soutien rapides et agressifs.

. En fonction de son apparition, le sepsis est divisé en trois catégories : le sepsis précoce (moins de trois jours), le sepsis tardif (LOS) (entre 3 et 28 jours) et le sepsis tardif (à 29-120 jours d'âge). Parmi les trois types, le sepsis tardif (LOS) est fréquent, en particulier chez les nouveau-nés TLBW. L'un des premiers indicateurs de septicémie néonatale est la thrombocytopénie. La thrombocytopénie est l'un des troubles hématologiques les plus courants à l'âge du nouveau-né, affectant la majorité des nouveau-nés admis à l'USIN. Les nouveau-nés admis en USIN développent une thrombocytopénie dans 20 % à 35 % de toutes les admissions, et une augmentation du pourcentage est notée avec une baisse de l'âge gestationnel . La majorité des nouveau-nés présentent une thrombocytopénie légère à modérée. La septicémie chez le nouveau-né est l'une des principales causes de thrombocytopénie chez le nouveau-né, et elle peut devenir très grave et peut augmenter le risque de saignement dans les 24 heures suivant le développement d'une infection . Le mécanisme exact du faible nombre de plaquettes dans la septicémie néonatale est inconnu, mais il a été proposé que la septicémie provoque des lésions endothéliales, qui à leur tour déclenchent le système réticulo-endothélial. La consommation de plaquettes dépasse la production et provoque une thrombocytopénie. Les associations de thrombocytopénie et de septicémie néonatale ont été mises en évidence en reconnaissant la thrombocytopénie comme principale caractéristique de risque clé pour les décès liés à la septicémie chez les nouveau-nés . Une étude observationnelle de Noreen et al. ont montré que la fréquence de la thrombocytopénie est plus élevée chez les nouveau-nés admis à l'USIN pour quelque raison que ce soit. La septicémie néonatale ne doit pas être considérée comme une entité homogène, car elle rejette à la fois les variations pathogéniques et cliniques parmi de nombreux micro-organismes responsables et les syndromes et caractéristiques cliniques de la septicémie. Aucune étude locale n'a été réalisée dans un passé récent mettant l'accent sur l'incidence de la thrombocytopénie dans le sepsis néonatal. Dans cette recherche, nous présenterons les caractéristiques de la thrombocytopénie liée à la septicémie dans les cellules gram-négatives et gram-positives. Cela sera bénéfique pour le diagnostic et le traitement précoces, prédisant la morbidité et la mortalité.

Les résultats de cette étude nous fourniront des statistiques locales sur l'ampleur de la thrombocytopénie néonatale dans le sepsis, ce qui ouvrira une fenêtre pour de nouvelles recherches.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les nouveau-nés admis à l'USIN souffraient de septicémie néonatale et de thrombocytopénie

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les nouveau-nés de moins de 28 jours, des deux sexes, et d'hémoculture positive ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Ceux dont la mère a des antécédents de PTI, de LES ou d'autres troubles auto-immuns sous médication pendant la grossesse (sulfamides, quinine, quinidine, thiazides, tolbutamide, vancomycine, hydralazine et héparine) et les nouveau-nés ayant des antécédents de troubles de la coagulation dans la famille, trisomies, ou les syndromes de Turner/Noonan ont été exclus. Tous les nouveau-nés de moins de 28 jours, des deux sexes, ont été inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Découvrez la fréquence des cas admis à l'USIN avec une septicémie néonatale et une thrombocytopénie et documentez sa gravité
Délai: Ligne de base
Détecter la fréquence et la gravité de la thrombocytopénie chez les cas admis à l'USIN avec septicémie néonatale
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Amal A Soliman, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Première publication (Réel)

20 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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