- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05692128
Fréquence et gravité de la thrombocytopénie dans le sepsis néonatal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La septicémie précoce reste un problème courant et grave chez les nouveau-nés, en particulier les prématurés. Le streptocoque du groupe B (GBS) est l'agent étiologique le plus courant, tandis que Escherichia coli est la cause la plus courante de mortalité. Les efforts actuels en faveur de la prophylaxie antimicrobienne intrapartum maternelle ont considérablement réduit les taux de maladie à SGB, mais ont été associés à une augmentation des taux d'infections à Gram négatif, en particulier chez les nourrissons de très faible poids à la naissance .
Le diagnostic de sepsis néonatal repose sur une combinaison de présentation clinique, l'utilisation de marqueurs non spécifiques, notamment la protéine C-réactive, les hémocultures, le CBC, la VS. .Ses miles ont évalué que la septicémie se développe chez 20 % des nouveau-nés, dont 1 % meurent dans les premiers jours... Le traitement empirique doit être basé sur les schémas locaux de résistance aux antimicrobiens mais consiste généralement en l'utilisation d'ampicilline et de gentamicine ou d'ampicilline et de céfotaxime en cas de suspicion de méningite, jusqu'à l'identification de l'agent étiologique. La recherche actuelle se concentre principalement sur le développement de vaccins contre le SGB. Elle englobe diverses infections systémiques du nouveau-né telles que la septicémie, la méningite, la pneumonie, l'arthrite pyogénique, l'ostéomyélite et les infections des voies urinaires. La septicémie est la cause la plus fréquente de mortalité néonatale ; il est responsable d'environ 30 à 50 % du total des décès néonatals dans les pays en développement. On estime que jusqu'à 20 % des nouveau-nés développent une septicémie et qu'environ 1 % meurent de causes liées à la septicémie. La mortalité liée à la septicémie est en grande partie évitable avec des soins antimicrobiens rationnels et des soins de soutien rapides et agressifs.
. En fonction de son apparition, le sepsis est divisé en trois catégories : le sepsis précoce (moins de trois jours), le sepsis tardif (LOS) (entre 3 et 28 jours) et le sepsis tardif (à 29-120 jours d'âge). Parmi les trois types, le sepsis tardif (LOS) est fréquent, en particulier chez les nouveau-nés TLBW. L'un des premiers indicateurs de septicémie néonatale est la thrombocytopénie. La thrombocytopénie est l'un des troubles hématologiques les plus courants à l'âge du nouveau-né, affectant la majorité des nouveau-nés admis à l'USIN. Les nouveau-nés admis en USIN développent une thrombocytopénie dans 20 % à 35 % de toutes les admissions, et une augmentation du pourcentage est notée avec une baisse de l'âge gestationnel . La majorité des nouveau-nés présentent une thrombocytopénie légère à modérée. La septicémie chez le nouveau-né est l'une des principales causes de thrombocytopénie chez le nouveau-né, et elle peut devenir très grave et peut augmenter le risque de saignement dans les 24 heures suivant le développement d'une infection . Le mécanisme exact du faible nombre de plaquettes dans la septicémie néonatale est inconnu, mais il a été proposé que la septicémie provoque des lésions endothéliales, qui à leur tour déclenchent le système réticulo-endothélial. La consommation de plaquettes dépasse la production et provoque une thrombocytopénie. Les associations de thrombocytopénie et de septicémie néonatale ont été mises en évidence en reconnaissant la thrombocytopénie comme principale caractéristique de risque clé pour les décès liés à la septicémie chez les nouveau-nés . Une étude observationnelle de Noreen et al. ont montré que la fréquence de la thrombocytopénie est plus élevée chez les nouveau-nés admis à l'USIN pour quelque raison que ce soit. La septicémie néonatale ne doit pas être considérée comme une entité homogène, car elle rejette à la fois les variations pathogéniques et cliniques parmi de nombreux micro-organismes responsables et les syndromes et caractéristiques cliniques de la septicémie. Aucune étude locale n'a été réalisée dans un passé récent mettant l'accent sur l'incidence de la thrombocytopénie dans le sepsis néonatal. Dans cette recherche, nous présenterons les caractéristiques de la thrombocytopénie liée à la septicémie dans les cellules gram-négatives et gram-positives. Cela sera bénéfique pour le diagnostic et le traitement précoces, prédisant la morbidité et la mortalité.
Les résultats de cette étude nous fourniront des statistiques locales sur l'ampleur de la thrombocytopénie néonatale dans le sepsis, ce qui ouvrira une fenêtre pour de nouvelles recherches.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ragab M Amin, Resident p
- Numéro de téléphone: +201092856285
- E-mail: ragab.aaamin@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yasser F Abd elrahim, As. p
- Numéro de téléphone: +20111 116 8123
- E-mail: Yasser.rezk@med.au.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nouveau-nés de moins de 28 jours, des deux sexes, et d'hémoculture positive ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Ceux dont la mère a des antécédents de PTI, de LES ou d'autres troubles auto-immuns sous médication pendant la grossesse (sulfamides, quinine, quinidine, thiazides, tolbutamide, vancomycine, hydralazine et héparine) et les nouveau-nés ayant des antécédents de troubles de la coagulation dans la famille, trisomies, ou les syndromes de Turner/Noonan ont été exclus. Tous les nouveau-nés de moins de 28 jours, des deux sexes, ont été inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Découvrez la fréquence des cas admis à l'USIN avec une septicémie néonatale et une thrombocytopénie et documentez sa gravité
Délai: Ligne de base
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Détecter la fréquence et la gravité de la thrombocytopénie chez les cas admis à l'USIN avec septicémie néonatale
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amal A Soliman, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Thrombocytopenia neonatal seps
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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