Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence a závažnost trombocytopenie u neonatální sepse

21. července 2023 aktualizováno: Ragab Mohamed Amin Ghandour, Assiut University
Cílem naší studie bylo zjistit frekvenci trombocytopenie a její závažnost u novorozenců se sepsí

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Časně nastupující sepse zůstává běžným a závažným problémem pro novorozence, zejména předčasně narozené děti. Streptokok skupiny B (GBS) je nejčastějším etiologickým agens, zatímco Escherichia coli je nejčastější příčinou mortality. Současné snahy o intrapartální antimikrobiální profylaxi matky významně snížily výskyt GBS onemocnění, ale byly spojeny se zvýšeným výskytem gramnegativních infekcí, zejména u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností.

Diagnóza neonatální sepse je založena na kombinaci klinického obrazu, použití nespecifických markerů, včetně C-reaktivního proteinu, hemokultur, CBC, ESR. .Míle odhadly, že sepse se rozvine u 20 % novorozenců, z nichž 1 % zemře v prvních dnech... Empirická léčba by měla být založena na lokálních vzorcích antimikrobiální rezistence, ale typicky sestává z použití ampicilinu a gentamicinu nebo ampicilinu a cefotaximu pokud je podezření na meningitidu, dokud není identifikováno etiologické agens. Současný výzkum je zaměřen především na vývoj vakcín proti GBS. Zahrnuje různé systémové infekce novorozenců, jako je septikémie, meningitida, pneumonie, pyogenní artritida, osteomyelitida a infekce močových cest. Sepse je nejčastější příčinou novorozenecké úmrtnosti; je zodpovědná za asi 30–50 % z celkového počtu úmrtí novorozenců v rozvojových zemích. Odhaduje se, že až u 20 % novorozenců se rozvine sepse a přibližně 1 % zemře na příčiny související se sepsí. Mortalitě související se sepsí lze do značné míry předejít racionálními antimikrobiálními látkami, rychlou a agresivní podpůrnou péčí.

. Podle počátku se sepse dělí do tří kategorií: sepse s časným začátkem (ve věku méně než tři dny), sepse s pozdním nástupem (LOS) (ve věku 3–28 dnů) a sepse s pozdním začátkem (ve věku 29-120 dnů věku). Mezi všemi třemi typy je častá sepse s pozdním nástupem (LOS), zejména u novorozenců VLBW. Jedním z časných indikátorů neonatální sepse je trombocytopenie. Trombocytopenie je jednou z nejčastějších hematologických poruch v novorozeneckém věku, která postihuje většinu novorozenců přijatých na JIP. U novorozenců přijatých na JIP se rozvine trombocytopenie u 20–35 % všech přijetí a je zaznamenáno zvýšení procenta s poklesem gestačního věku. Většina novorozenců má mírnou až středně těžkou trombocytopenii. Sepse u novorozenců je jednou z hlavních příčin trombocytopenie u novorozenců a může být velmi závažná a může zvýšit riziko krvácení do 24 hodin po rozvinutí infekce. Přesný mechanismus nízkého počtu krevních destiček u neonatální sepse není znám, ale bylo navrženo, že sepse způsobuje endoteliální poškození, které následně spouští retikuloendoteliální systém. Spotřeba krevních destiček převyšuje produkci a způsobuje trombocytopenii. Asociace trombocytopenie a neonatální sepse byly zvýrazněny uznáním trombocytopenie jako prominentního klíčového rizikového rysu úmrtí souvisejících se sepsí u novorozenců. Observační studie Noreen et al. prokázali, že frekvence trombocytopenie je vyšší u novorozenců přijatých na JIP z jakéhokoli důvodu. Novorozenecká sepse nesmí být považována za homogenní jednotku, protože popírá jak patogenní, tak klinické variace mezi četnými kauzativními mikroorganismy a klinickými syndromy a rysy septikémie. V nedávné minulosti nebyla provedena žádná lokální studie, která by zdůrazňovala výskyt trombocytopenie u novorozenecké sepse. V tomto výzkumu představíme charakteristiky trombocytopenie související se sepsí u gramnegativních i grampozitivních buněk. To bude přínosné pro včasnou diagnostiku a léčbu, predikci morbidity a mortality.

Výsledky této studie nám poskytnou místní statistiky o velikosti neonatální trombocytopenie při sepsi, což poskytne okno pro další výzkum

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni novorozenci přijatí na JIP trpěli neonatální sepsí a měli trombocytopenii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti všichni novorozenci mladší 28 dnů, obou pohlaví a pozitivní hemokultura.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají v anamnéze ITP, SLE nebo jiné autoimunitní poruchy užívající léky během těhotenství (sulfonamidy, chinin, chinidin, thiazidy, tolbutamid, vankomycin, hydralazin a heparin) a novorozenci s anamnézou krvácivých poruch v rodině, trizomií, nebo Turnerovy/Noonanovy syndromy byly vyloučeny. Byli zahrnuti všichni novorozenci mladší 28 dnů, obou pohlaví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte frekvenci případů přijatých na JIP s neonatální sepsí a mají trombocytopenii a zdokumentujte její závažnost
Časové okno: Základní linie
Zjistit frekvenci a závažnost trombocytopenie u případů přijatých na JIP s neonatální sepsí
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Amal A Soliman, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká sepse

Předplatit