Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Frequência e Gravidade da Trombocitopenia na Sepse Neonatal

21 de julho de 2023 atualizado por: Ragab Mohamed Amin Ghandour, Assiut University
O objetivo do nosso estudo foi encontrar a frequência de trombocitopenia e sua gravidade em recém-nascidos com sepse

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A sepse de início precoce continua sendo um problema comum e sério para neonatos, especialmente prematuros. O estreptococo do grupo B (GBS) é o agente etiológico mais comum, enquanto a Escherichia coli é a causa mais comum de mortalidade. Os esforços atuais para a profilaxia antimicrobiana intraparto materna reduziram significativamente as taxas de doença GBS, mas foram associadas ao aumento das taxas de infecções por Gram negativos, especialmente entre bebês de muito baixo peso ao nascer.

O diagnóstico de sepse neonatal é baseado em uma combinação de apresentação clínica, uso de marcadores inespecíficos, incluindo proteína C-reativa, hemoculturas, hemograma, VHS. .Suas milhas avaliaram que a sepse se desenvolve em 20% dos recém-nascidos, dos quais 1% morre nos primeiros dias... O tratamento empírico deve ser baseado em padrões locais de resistência antimicrobiana, mas geralmente consiste no uso de ampicilina e gentamicina ou ampicilina e cefotaxima se houver suspeita de meningite, até que o agente etiológico seja identificado. A pesquisa atual é focada principalmente no desenvolvimento de vacinas contra GBS. Abrange várias infecções sistêmicas do recém-nascido, como septicemia, meningite, pneumonia, artrite piogênica, osteomielite e infecções do trato urinário. A sepse é a causa mais comum de mortalidade neonatal; é responsável por cerca de 30-50% do total de mortes neonatais nos países em desenvolvimento. Estima-se que até 20% dos neonatos desenvolvam sepse e aproximadamente 1% morram por causas relacionadas à sepse. A mortalidade relacionada à sepse é amplamente evitável com antimicrobianos racionais e cuidados de suporte rápidos e agressivos.

. Com base no início, a sepse é dividida em três categorias: sepse de início precoce (menos de três dias de idade), sepse de início tardio (LOS) (aos 3-28 dias de idade) e sepse de início tardio (aos 3-28 dias de idade). 29-120 dias de idade). Entre todos os três tipos, a sepse de início tardio (LOS) é frequente, particularmente em neonatos VLBW. Um dos primeiros indicadores de sepse neonatal é a trombocitopenia. A trombocitopenia é um dos distúrbios hematológicos mais comuns na idade neonatal, afetando a maioria dos recém-nascidos internados na UTIN. Neonatos internados em UTIN desenvolvem trombocitopenia em 20%-35% de todas as admissões, e observa-se aumento percentual com queda da idade gestacional . A maioria dos neonatos apresenta trombocitopenia leve a moderada. A sepse no recém-nascido é uma das principais causas de trombocitopenia em neonatos, podendo se tornar muito grave e aumentar o risco de sangramento dentro de 24 horas após o desenvolvimento de uma infecção. O mecanismo exato de plaquetas baixas na sepse neonatal é desconhecido, mas foi proposto que a sepse causa lesão endotelial, que por sua vez aciona o sistema reticuloendotelial. O consumo de plaquetas excede a produção e causa trombocitopenia. As associações de trombocitopenia e sepse neonatal foram destacadas pelo reconhecimento da trombocitopenia como a principal característica de risco proeminente para fatalidades relacionadas à sepse em neonatos. Um estudo observacional de Noreen et al. mostraram que a frequência de trombocitopenia é maior em neonatos internados em UTIN por qualquer motivo . A sepse neonatal não deve ser considerada como uma entidade homogênea, pois rejeita tanto as variações patogênicas quanto clínicas entre numerosos microorganismos causadores e síndromes clínicas e características de septicemia. Nenhum estudo local foi feito no passado recente que enfatize a incidência de trombocitopenia na sepse neonatal. Nesta pesquisa, apresentaremos as características da trombocitopenia relacionada à sepse em células gram-negativas e gram-positivas. Isso será benéfico para diagnóstico e tratamento precoces, prevendo morbidade e mortalidade.

Os resultados deste estudo nos fornecerão estatísticas locais sobre a magnitude da trombocitopenia neonatal na sepse, e isso fornecerá uma janela para pesquisas futuras

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 4 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os neonatos internados na UTIN tiveram sepse neonatal e apresentaram trombocitopenia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os recém-nascidos com menos de 28 dias, de ambos os sexos, e hemocultura positiva foram incluídos.

Critério de exclusão:

  • Aqueles com histórico materno de PTI, LES ou outros distúrbios autoimunes sob medicação durante a gravidez (sulfonamidas, quinina, quinidina, tiazidas, tolbutamida, vancomicina, hidralazina e heparina) e recém-nascidos com histórico de distúrbios hemorrágicos na família, trissomias, ou síndromes de Turner/Noonan foram excluídas. Foram incluídos todos os neonatos com menos de 28 dias de idade, de ambos os sexos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descubra a frequência de casos internados em UTIN com sepse neonatal e trombocitopenia e documente sua gravidade
Prazo: Linha de base
Detectar frequência e gravidade da trombocitopenia em casos internados em UTIN com sepse neonatal
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Amal A Soliman, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever