Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie en ernst van trombocytopenie bij neonatale sepsis

21 juli 2023 bijgewerkt door: Ragab Mohamed Amin Ghandour, Assiut University
Het doel van onze studie was om de frequentie van trombocytopenie en de ernst ervan te vinden bij neonaten met sepsis

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis met vroege aanvang blijft een veelvoorkomend en ernstig probleem bij pasgeborenen, vooral bij te vroeg geboren baby's. Groep B streptokokken (GBS) is de meest voorkomende etiologische agens, terwijl Escherichia coli de meest voorkomende doodsoorzaak is. De huidige inspanningen voor antimicrobiële profylaxe bij de moeder tijdens de bevalling hebben het aantal gevallen van GBS-ziekte aanzienlijk verminderd, maar zijn in verband gebracht met een hoger aantal Gram-negatieve infecties, vooral bij baby's met een zeer laag geboortegewicht.

De diagnose neonatale sepsis is gebaseerd op een combinatie van klinische presentatie, het gebruik van niet-specifieke markers, waaronder C-reactief proteïne, bloedkweken, CBC, ESR. .De mijlen schatten dat sepsis zich ontwikkelt bij 20% van de pasgeborenen, waarvan 1% sterft in de vroege dagen... Empirische behandeling moet gebaseerd zijn op lokale patronen van antimicrobiële resistentie, maar bestaat doorgaans uit het gebruik van ampicilline en gentamicine of ampicilline en cefotaxime als meningitis wordt vermoed, totdat de etiologische agens is geïdentificeerd. Het huidige onderzoek is vooral gericht op de ontwikkeling van vaccins tegen GBS. Het omvat verschillende systemische infecties van de pasgeborene, zoals septikemie, meningitis, longontsteking, pyogene artritis, osteomyelitis en urineweginfecties. Sepsis is de meest voorkomende oorzaak van neonatale sterfte; het is verantwoordelijk voor ongeveer 30-50% van de totale neonatale sterfte in ontwikkelingslanden. Naar schatting ontwikkelt tot 20% van de pasgeborenen sepsis en sterft ongeveer 1% aan sepsisgerelateerde oorzaken. Sepsis-gerelateerde mortaliteit is grotendeels te voorkomen met rationele antimicrobiële middelen en snelle en agressieve ondersteunende zorg.

. Op basis van het begin wordt sepsis onderverdeeld in drie categorieën: sepsis met vroege aanvang (jonger dan drie dagen oud), sepsis met late aanvang (op een leeftijd van 3-28 dagen) en sepsis met late aanvang (op de leeftijd van 3-28 dagen). 29-120 dagen oud). Van alle drie typen komt late-onset sepsis (LOS) frequent voor, vooral bij VLBW-pasgeborenen. Een van de vroege indicatoren voor neonatale sepsis is trombocytopenie. Trombocytopenie is een van de meest voorkomende hematologische aandoeningen bij pasgeborenen en treft de meerderheid van de pasgeborenen die op de NICU worden opgenomen. Neonaten die worden opgenomen in NICU's ontwikkelen trombocytopenie bij 20%-35% van alle opnames, en een stijging van het percentage wordt opgemerkt met een daling van de zwangerschapsduur. De meerderheid van de pasgeborenen presenteert zich met milde tot matige trombocytopenie. Sepsis bij de pasgeborene is een van de belangrijkste oorzaken van trombocytopenie bij pasgeborenen en kan binnen 24 uur na het ontwikkelen van een infectie zeer ernstig worden en het risico op bloedingen verhogen. Het exacte mechanisme van lage bloedplaatjes bij neonatale sepsis is onbekend, maar er is gesuggereerd dat sepsis endotheliale schade veroorzaakt, die op zijn beurt het reticulo-endotheliale systeem triggert. Het verbruik van bloedplaatjes overtreft de productie en veroorzaakt trombocytopenie. Trombocytopenie en neonatale sepsis-associaties zijn benadrukt door trombocytopenie te erkennen als het prominente belangrijkste risicokenmerk voor sepsis-gerelateerde sterfgevallen bij pasgeborenen. Een observationele studie door Noreen et al. toonde aan dat de frequentie van trombocytopenie hoger is bij pasgeborenen die om welke reden dan ook op de NICU worden opgenomen. Neonatale sepsis mag niet als een homogene entiteit worden beschouwd, aangezien het zowel de pathogene als de klinische variaties tussen talrijke oorzakelijke micro-organismen en klinische syndromen en kenmerken van bloedvergiftiging afwijst. Er is in het recente verleden geen lokaal onderzoek gedaan dat de incidentie van trombocytopenie bij neonatale sepsis benadrukt. In dit onderzoek presenteren we de kenmerken van trombocytopenie gerelateerd aan sepsis in zowel gramnegatieve als grampositieve cellen. Dit zal gunstig zijn voor vroege diagnose en behandeling, en het voorspellen van morbiditeit en mortaliteit.

De resultaten van deze studie zullen ons voorzien van lokale statistieken over de omvang van neonatale trombocytopenie bij sepsis, en dit zal een venster bieden voor verder onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle pasgeborenen die op de NICU werden opgenomen, leden aan neonatale sepsis en trombocytopenie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle pasgeborenen jonger dan 28 dagen oud, van beide geslachten, en een positieve bloedkweek werden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met een moedergeschiedenis van ITP, SLE of andere auto-immuunziekten die medicijnen gebruiken tijdens de zwangerschap (sulfonamiden, kinine, kinidine, thiaziden, tolbutamide, vancomycine, hydralazine en heparine) en pasgeborenen met een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen in de familie, trisomieën, of de syndromen van Turner/Noonan werden uitgesloten. Alle pasgeborenen jonger dan 28 dagen oud, van beide geslachten, werden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontdek de frequentie van gevallen die op de NICU zijn opgenomen met neonatale sepsis en trombocytopenie en documenteer de ernst ervan
Tijdsspanne: Basislijn
Detecteer de frequentie en ernst van trombocytopenie in gevallen die zijn opgenomen in de NICU met neonatale sepsis
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amal A Soliman, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren