- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05692128
Frequentie en ernst van trombocytopenie bij neonatale sepsis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis met vroege aanvang blijft een veelvoorkomend en ernstig probleem bij pasgeborenen, vooral bij te vroeg geboren baby's. Groep B streptokokken (GBS) is de meest voorkomende etiologische agens, terwijl Escherichia coli de meest voorkomende doodsoorzaak is. De huidige inspanningen voor antimicrobiële profylaxe bij de moeder tijdens de bevalling hebben het aantal gevallen van GBS-ziekte aanzienlijk verminderd, maar zijn in verband gebracht met een hoger aantal Gram-negatieve infecties, vooral bij baby's met een zeer laag geboortegewicht.
De diagnose neonatale sepsis is gebaseerd op een combinatie van klinische presentatie, het gebruik van niet-specifieke markers, waaronder C-reactief proteïne, bloedkweken, CBC, ESR. .De mijlen schatten dat sepsis zich ontwikkelt bij 20% van de pasgeborenen, waarvan 1% sterft in de vroege dagen... Empirische behandeling moet gebaseerd zijn op lokale patronen van antimicrobiële resistentie, maar bestaat doorgaans uit het gebruik van ampicilline en gentamicine of ampicilline en cefotaxime als meningitis wordt vermoed, totdat de etiologische agens is geïdentificeerd. Het huidige onderzoek is vooral gericht op de ontwikkeling van vaccins tegen GBS. Het omvat verschillende systemische infecties van de pasgeborene, zoals septikemie, meningitis, longontsteking, pyogene artritis, osteomyelitis en urineweginfecties. Sepsis is de meest voorkomende oorzaak van neonatale sterfte; het is verantwoordelijk voor ongeveer 30-50% van de totale neonatale sterfte in ontwikkelingslanden. Naar schatting ontwikkelt tot 20% van de pasgeborenen sepsis en sterft ongeveer 1% aan sepsisgerelateerde oorzaken. Sepsis-gerelateerde mortaliteit is grotendeels te voorkomen met rationele antimicrobiële middelen en snelle en agressieve ondersteunende zorg.
. Op basis van het begin wordt sepsis onderverdeeld in drie categorieën: sepsis met vroege aanvang (jonger dan drie dagen oud), sepsis met late aanvang (op een leeftijd van 3-28 dagen) en sepsis met late aanvang (op de leeftijd van 3-28 dagen). 29-120 dagen oud). Van alle drie typen komt late-onset sepsis (LOS) frequent voor, vooral bij VLBW-pasgeborenen. Een van de vroege indicatoren voor neonatale sepsis is trombocytopenie. Trombocytopenie is een van de meest voorkomende hematologische aandoeningen bij pasgeborenen en treft de meerderheid van de pasgeborenen die op de NICU worden opgenomen. Neonaten die worden opgenomen in NICU's ontwikkelen trombocytopenie bij 20%-35% van alle opnames, en een stijging van het percentage wordt opgemerkt met een daling van de zwangerschapsduur. De meerderheid van de pasgeborenen presenteert zich met milde tot matige trombocytopenie. Sepsis bij de pasgeborene is een van de belangrijkste oorzaken van trombocytopenie bij pasgeborenen en kan binnen 24 uur na het ontwikkelen van een infectie zeer ernstig worden en het risico op bloedingen verhogen. Het exacte mechanisme van lage bloedplaatjes bij neonatale sepsis is onbekend, maar er is gesuggereerd dat sepsis endotheliale schade veroorzaakt, die op zijn beurt het reticulo-endotheliale systeem triggert. Het verbruik van bloedplaatjes overtreft de productie en veroorzaakt trombocytopenie. Trombocytopenie en neonatale sepsis-associaties zijn benadrukt door trombocytopenie te erkennen als het prominente belangrijkste risicokenmerk voor sepsis-gerelateerde sterfgevallen bij pasgeborenen. Een observationele studie door Noreen et al. toonde aan dat de frequentie van trombocytopenie hoger is bij pasgeborenen die om welke reden dan ook op de NICU worden opgenomen. Neonatale sepsis mag niet als een homogene entiteit worden beschouwd, aangezien het zowel de pathogene als de klinische variaties tussen talrijke oorzakelijke micro-organismen en klinische syndromen en kenmerken van bloedvergiftiging afwijst. Er is in het recente verleden geen lokaal onderzoek gedaan dat de incidentie van trombocytopenie bij neonatale sepsis benadrukt. In dit onderzoek presenteren we de kenmerken van trombocytopenie gerelateerd aan sepsis in zowel gramnegatieve als grampositieve cellen. Dit zal gunstig zijn voor vroege diagnose en behandeling, en het voorspellen van morbiditeit en mortaliteit.
De resultaten van deze studie zullen ons voorzien van lokale statistieken over de omvang van neonatale trombocytopenie bij sepsis, en dit zal een venster bieden voor verder onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ragab M Amin, Resident p
- Telefoonnummer: +201092856285
- E-mail: ragab.aaamin@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yasser F Abd elrahim, As. p
- Telefoonnummer: +20111 116 8123
- E-mail: Yasser.rezk@med.au.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle pasgeborenen jonger dan 28 dagen oud, van beide geslachten, en een positieve bloedkweek werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een moedergeschiedenis van ITP, SLE of andere auto-immuunziekten die medicijnen gebruiken tijdens de zwangerschap (sulfonamiden, kinine, kinidine, thiaziden, tolbutamide, vancomycine, hydralazine en heparine) en pasgeborenen met een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen in de familie, trisomieën, of de syndromen van Turner/Noonan werden uitgesloten. Alle pasgeborenen jonger dan 28 dagen oud, van beide geslachten, werden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontdek de frequentie van gevallen die op de NICU zijn opgenomen met neonatale sepsis en trombocytopenie en documenteer de ernst ervan
Tijdsspanne: Basislijn
|
Detecteer de frequentie en ernst van trombocytopenie in gevallen die zijn opgenomen in de NICU met neonatale sepsis
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Amal A Soliman, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Thrombocytopenia neonatal seps
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .