- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05692128
신생아 패혈증에서 혈소판감소증의 빈도와 중증도
연구 개요
상세 설명
조기 발병 패혈증은 신생아, 특히 미숙아에게 일반적이고 심각한 문제로 남아 있습니다. B군 연쇄상구균(GBS)이 가장 흔한 병인인 반면, 대장균은 가장 흔한 사망 원인입니다. 산모의 분만 중 항균 예방을 위한 현재의 노력은 GBS 질병의 비율을 상당히 감소시켰지만 특히 극소 저체중 출생아의 그람 음성 감염 비율 증가와 관련이 있습니다.
신생아 패혈증의 진단은 임상 양상, C-반응성 단백질, 혈액 배양, CBC, ESR을 포함한 비특이적 마커의 사용의 조합을 기반으로 합니다. .Its Miles는 신생아의 20%에서 패혈증이 발생하고 그 중 1%는 초기에 사망한다고 평가했습니다... 경험적 치료는 항균제 내성의 국소 패턴을 기반으로 해야 하지만 일반적으로 암피실린과 겐타마이신 또는 암피실린과 세포탁심의 사용으로 구성됩니다. 수막염이 의심되는 경우 병인이 확인될 때까지. 현재 연구는 주로 GBS에 대한 백신 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 여기에는 패혈증, 수막염, 폐렴, 화농성 관절염, 골수염 및 요로 감염과 같은 신생아의 다양한 전신 감염이 포함됩니다. 패혈증은 신생아 사망의 가장 흔한 원인입니다. 개발도상국에서 전체 신생아 사망의 약 30-50%를 차지합니다. 신생아의 최대 20%에서 패혈증이 발생하고 약 1%가 패혈증 관련 원인으로 사망하는 것으로 추정됩니다. 패혈증 관련 사망은 합리적 항균제와 신속하고 공격적인 지지 요법으로 대부분 예방할 수 있습니다.
. 발병에 따라 패혈증은 조기 발병 패혈증(생후 3일 미만), 후기 발병 패혈증(LOS)(3-28일 연령) 및 후기 후기 발병 패혈증(생후 3일 미만)의 세 가지 범주로 나뉩니다. 생후 29-120일). 세 가지 유형 중 LOS(후기 발병 패혈증)는 특히 VLBW 신생아에서 빈번합니다. 신생아 패혈증의 초기 지표 중 하나는 혈소판 감소증입니다. 혈소판 감소증은 NICU에 입원한 대부분의 신생아에게 영향을 미치는 신생아 연령의 가장 흔한 혈액학적 장애 중 하나입니다. NICU에 입원한 신생아는 모든 입원의 20~35%에서 혈소판감소증이 발생하며 재태 연령이 감소함에 따라 백분율이 증가합니다. 대부분의 신생아는 경증에서 중등도의 혈소판 감소증을 보입니다. 신생아의 패혈증은 신생아의 혈소판감소증의 주요 원인 중 하나이며 매우 심각해질 수 있으며 감염 발생 후 24시간 이내에 출혈 위험을 증가시킬 수 있습니다. 신생아 패혈증에서 낮은 혈소판의 정확한 기전은 알려져 있지 않지만, 패혈증이 내피 손상을 일으켜 세망내피계를 유발한다고 제안되었습니다. 혈소판 소비가 생산을 초과하여 혈소판 감소증을 유발합니다. 혈소판 감소증과 신생아 패혈증 연관성은 혈소판 감소증을 신생아의 패혈증 관련 사망에 대한 중요한 주요 위험 특징으로 인식함으로써 강조되었습니다 . Noreen 등의 관찰 연구. 어떤 이유로든 NICU에 입원한 신생아에서 혈소판 감소증의 빈도가 더 높은 것으로 나타났습니다. 신생아 패혈증은 수많은 원인 미생물과 임상 증후군 및 패혈증의 특징 사이에서 병원성 및 임상적 변이를 자극하기 때문에 균질한 개체로 간주되어서는 안 됩니다. 최근 신생아 패혈증에서 혈소판감소증의 발병률을 강조하는 지역 연구는 수행되지 않았습니다. 본 연구에서는 그람음성세포와 그람양성세포 모두에서 패혈증과 관련된 혈소판감소증의 특성을 제시하고자 한다. 이것은 조기 진단 및 치료, 이환율 및 사망률 예측에 도움이 될 것입니다.
이 연구의 결과는 패혈증에서 신생아 혈소판 감소증의 크기에 대한 지역 통계를 제공할 것이며 이는 추가 연구를 위한 창을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ragab M Amin, Resident p
- 전화번호: +201092856285
- 이메일: ragab.aaamin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yasser F Abd elrahim, As. p
- 전화번호: +20111 116 8123
- 이메일: Yasser.rezk@med.au.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생후 28일 미만의 모든 신생아, 성별 및 양성 혈액 배양이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 임신 중 약물(설폰아미드, 퀴닌, 퀴니딘, 티아지드, 톨부타미드, 반코마이신, 하이드랄라진 및 헤파린)에 대한 ITP, SLE 또는 기타 자가면역 질환의 병력이 있는 산모 및 가족 내 출혈 장애, 삼염색체, 또는 터너/누난 증후군은 제외되었습니다. 남녀 모두 생후 28일 미만의 모든 신생아가 포함되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 패혈증 및 혈소판 감소증으로 NICU에 입원한 사례의 빈도를 확인하고 심각도를 문서화합니다.
기간: 기준선
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신생아 패혈증으로 NICU에 입원한 경우 혈소판 감소증의 빈도 및 중증도 감지
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Amal A Soliman, Assiut university
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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