Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A thrombocytopenia gyakorisága és súlyossága újszülöttkori szepszisben

2023. július 21. frissítette: Ragab Mohamed Amin Ghandour, Assiut University
Vizsgálatunk célja a thrombocytopenia gyakoriságának és súlyosságának meghatározása volt szepszisben szenvedő újszülötteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A korán kialakuló szepszis továbbra is gyakori és súlyos probléma az újszülötteknél, különösen a koraszülötteknél. A B-csoportú streptococcus (GBS) a leggyakoribb etiológiai kórokozó, míg az Escherichia coli a halálozás leggyakoribb oka. Az anyák intrapartum antimikrobiális profilaxisára irányuló jelenlegi erőfeszítések jelentősen csökkentették a GBS-betegségek arányát, de összefüggésbe hozhatók a Gram-negatív fertőzések megnövekedett arányával, különösen a nagyon alacsony születési súlyú csecsemők körében.

Az újszülöttkori szepszis diagnózisa a klinikai megjelenés kombinációján, a nem specifikus markerek, köztük a C-reaktív fehérje, vérkultúrák, CBC, ESR használatán alapul. Mérföldei szerint az újszülöttek 20%-ánál alakul ki szepszis, ebből 1%-uk a korai napokban meghal... Az empirikus kezelésnek az antimikrobiális rezisztencia helyi mintázatán kell alapulnia, de jellemzően ampicillin és gentamicin vagy ampicillin és cefotaxim alkalmazásából áll. agyhártyagyulladás gyanúja esetén az etiológiai ágens azonosításáig. A jelenlegi kutatás elsősorban a GBS elleni vakcinák kifejlesztésére irányul. Ez magában foglalja az újszülöttek különféle szisztémás fertőzéseit, például vérmérgezést, agyhártyagyulladást, tüdőgyulladást, pyogén ízületi gyulladást, osteomyelitist és húgyúti fertőzéseket. A szepszis az újszülöttkori halálozás leggyakoribb oka; a fejlődő országokban az összes újszülött halálozás 30-50%-áért felelős. Becslések szerint az újszülöttek 20%-ánál alakul ki szepszis, és körülbelül 1%-uk hal meg szepszissel összefüggő okok miatt. A szepszis okozta halálozás nagyrészt megelőzhető ésszerű antimikrobiális, gyors és agresszív szupportív ellátással.

. Kezdetétől függően a szepszis három kategóriába sorolható: korai kezdetű szepszis (három napos kor alatt), késői szepszis (LOS) (3-28 napos korban) és késői, késői szepszis (kor. 29-120 napos korig). Mindhárom típus közül a késői kezdetű szepszis (LOS) gyakori, különösen a VLBW újszülötteknél. Az újszülöttkori szepszis egyik korai jele a thrombocytopenia. A thrombocytopenia az egyik leggyakoribb újszülöttkori hematológiai rendellenesség, amely a NICU-ra felvett újszülöttek többségét érinti. A NICU-kba felvett újszülötteknél az összes felvétel 20-35%-ánál alakul ki thrombocytopenia, és a százalékos növekedés a terhességi kor csökkenésével jár. Az újszülöttek többsége enyhe vagy közepesen súlyos thrombocytopeniával küzd. Az újszülöttek szepszise az újszülöttek thrombocytopeniájának egyik fő oka, és nagyon súlyossá válhat, és növelheti a vérzés kockázatát a fertőzés kialakulását követő 24 órán belül. Az újszülöttkori szepszisben tapasztalható alacsony vérlemezkeszám pontos mechanizmusa nem ismert, de feltételezték, hogy a szepszis endothel sérülést okoz, ami viszont a retikuloendoteliális rendszert váltja ki. A vérlemezkék fogyasztása meghaladja a termelést és thrombocytopeniát okoz. A thrombocytopenia és az újszülöttkori szepszis összefüggéseit kiemelték azáltal, hogy felismerték, hogy a thrombocytopenia az újszülöttek szepszissel összefüggő halálos kimeneteleinek kiemelkedő fő kockázati tényezője. Noreen és munkatársai megfigyeléses tanulmánya. kimutatta, hogy a thrombocytopenia gyakorisága magasabb azoknál az újszülötteknél, akik bármilyen okból kerültek a NICU-ra. Az újszülöttkori szepszist nem szabad homogén entitásnak tekinteni, mivel mind a patogén, mind a klinikai eltéréseket megtagadja számos okozó mikroorganizmus, valamint a vérmérgezés klinikai szindrómái és jellemzői között. A közelmúltban nem végeztek olyan helyi vizsgálatot, amely hangsúlyozná a thrombocytopenia előfordulását újszülöttkori szepszisben. Ebben a kutatásban bemutatjuk a szepszishez kapcsolódó thrombocytopenia jellemzőit Gram-negatív és Gram-pozitív sejtekben egyaránt. Ez előnyös lesz a korai diagnózis és kezelés szempontjából, valamint a morbiditás és a mortalitás előrejelzésében.

A tanulmány eredményei helyi statisztikákkal szolgálnak számunkra az újszülöttkori thrombocytopenia nagyságrendjéről szepszisben, és ez ablakot ad a további kutatásokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden NICU-ra felvett újszülött újszülöttkori szepszisben szenvedett és thrombocytopeniában szenvedett

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 28 naposnál fiatalabb újszülöttet, mindkét nemet és pozitív vértenyészetet vettek figyelembe.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknek anyja anamnézisében ITP, SLE vagy más autoimmun rendellenesség szerepel a terhesség alatt gyógyszeres kezelésben (szulfonamidok, kinin, kinidin, tiazidok, tolbutamid, vankomicin, hidralazin és heparin), valamint újszülöttek, akiknek a családjában vérzési rendellenességek, triszómiák, vagy Turner/Noonan-szindrómákat kizártak. Minden 28 naposnál fiatalabb újszülött mindkét nemben szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismerje meg az újszülöttkori szepszissel és thrombocytopeniával járó esetek gyakoriságát az NICU-ban, és dokumentálja annak súlyosságát
Időkeret: Alapvonal
A thrombocytopenia gyakoriságának és súlyosságának kimutatása újszülöttkori szepszissel NICU-ban felvett esetekben
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Amal A Soliman, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel