Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trombosytopenian esiintymistiheys ja vakavuus vastasyntyneen sepsiksessä

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ragab Mohamed Amin Ghandour, Assiut University
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää trombosytopenian esiintymistiheys ja vaikeusaste vastasyntyneillä, joilla on sepsis

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhain alkava sepsis on edelleen yleinen ja vakava ongelma vastasyntyneille, erityisesti keskosille. B-ryhmän streptokokki (GBS) on yleisin etiologinen aiheuttaja, kun taas Escherichia coli on yleisin kuolinsyy. Nykyiset pyrkimykset äidin synnytyksensisäiseen antimikrobiseen ennaltaehkäisyyn ovat vähentäneet merkittävästi GBS-tautien määrää, mutta niihin on liitetty gramnegatiivisten infektioiden lisääntymistä, erityisesti erittäin pienipainoisten vauvojen keskuudessa.

Vastasyntyneen sepsiksen diagnoosi perustuu kliinisen esityksen yhdistelmään, epäspesifisten markkerien käyttöön, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini, veriviljelmät, CBC, ESR. .Sen kilometrien arvioiden mukaan sepsis kehittyy 20 %:lla vastasyntyneistä, joista 1 % kuolee alkuaikoina... Empiirisen hoidon tulisi perustua paikallisiin mikrobilääkeresistenssin malleihin, mutta tyypillisesti se koostuu ampisilliinin ja gentamysiinin tai ampisilliinin ja kefotaksiimin käytöstä jos aivokalvontulehdusta epäillään, kunnes etiologinen tekijä on tunnistettu. Nykyinen tutkimus keskittyy ensisijaisesti GBS-rokotteiden kehittämiseen. Se kattaa erilaiset vastasyntyneen systeemiset infektiot, kuten septikemia, aivokalvontulehdus, keuhkokuume, pyogeeninen niveltulehdus, osteomyeliitti ja virtsatieinfektiot. Sepsis on yleisin vastasyntyneiden kuolleisuuden syy; se aiheuttaa noin 30–50 % kaikista vastasyntyneiden kuolemista kehitysmaissa. On arvioitu, että jopa 20 %:lle vastasyntyneistä kehittyy sepsis ja noin 1 % kuolee sepsikseen liittyvistä syistä. Sepsikseen liittyvä kuolleisuus on suurelta osin estettävissä järkevällä antimikrobisella nopealla ja aggressiivisella tukihoidolla.

. Sepsis jaetaan alkamisen perusteella kolmeen luokkaan: varhain alkava sepsis (alle kolmen päivän iässä), myöhään alkava sepsis (LOS) (3-28 päivän iässä) ja myöhään alkava sepsis (klo. 29-120 päivän iässä). Kaikista kolmesta tyypistä myöhään alkava sepsis (LOS) on yleinen, erityisesti VLBW-vastasyntyneillä. Yksi vastasyntyneen sepsiksen varhaisista indikaattoreista on trombosytopenia. Trombosytopenia on yksi yleisimmistä vastasyntyneen iän hematologisista sairauksista, ja se vaikuttaa valtaosaan NICU:hun otetuista vastasyntyneistä. NICU:lle otetuista vastasyntyneistä kehittyy trombosytopenia 20–35 %:lla kaikista ottaneista, ja prosenttiosuus on noussut raskauden iän laskun myötä. Suurin osa vastasyntyneistä kärsii lievästä tai kohtalaisesta trombosytopeniasta. Vastasyntyneen sepsis on yksi tärkeimmistä vastasyntyneiden trombosytopenian syistä, ja se voi muuttua erittäin vakavaksi ja voi lisätä verenvuotoriskiä 24 tunnin kuluessa infektion kehittymisestä. Vastasyntyneen sepsiksen alhaisten verihiutaleiden tarkkaa mekanismia ei tunneta, mutta on ehdotettu, että sepsis aiheuttaa endoteelivaurioita, mikä puolestaan ​​laukaisee retikuloendoteliaalisen järjestelmän. Verihiutaleiden kulutus ylittää tuotannon ja aiheuttaa trombosytopeniaa. Trombosytopenia ja vastasyntyneiden sepsisyhteydet on korostettu tunnustamalla trombosytopenia vastasyntyneiden sepsikseen liittyvien kuolemantapausten keskeiseksi riskitekijäksi. Havainnollinen tutkimus Noreen et al. osoitti, että trombosytopenian esiintymistiheys on korkeampi vastasyntyneillä, jotka on otettu NICU:hun mistä tahansa syystä. Vastasyntyneiden sepsistä ei pidä pitää homogeenisena kokonaisuutena, koska se hylkää sekä patogeeniset että kliiniset vaihtelut lukuisten aiheuttavien mikro-organismien ja kliinisten oireyhtymien ja septikemian piirteiden välillä. Lähimenneisyydessä ei ole tehty paikallista tutkimusta, jossa korostettaisiin trombosytopenian esiintyvyyttä vastasyntyneen sepsiksessä. Tässä tutkimuksessa esittelemme sepsikseen liittyvän trombosytopenian ominaisuudet sekä gram-negatiivisissa että grampositiivisissa soluissa. Tästä on hyötyä varhaisessa diagnosoinnissa ja hoidossa sekä sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustamisessa.

Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat meille paikallisia tilastoja vastasyntyneen trombosytopenian suuruudesta sepsiksessä, ja tämä tarjoaa ikkunan lisätutkimukselle

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki NICU:hun otetut vastasyntyneet kärsivät vastasyntyneen sepsiksestä ja heillä on trombosytopenia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin kaikki alle 28 päivän ikäiset vastasyntyneet molemmista sukupuolista ja positiivinen veriviljely.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joiden äidillä on ollut ITP:tä, SLE:tä tai muita autoimmuunisairauksia, jotka ovat saaneet lääkitystä raskauden aikana (sulfonamidit, kiniini, kinidiini, tiatsidit, tolbutamidi, vankomysiini, hydralatsiini ja hepariini) ja vastasyntyneet, joilla on ollut suvussa verenvuotohäiriöitä, trisomioita, tai Turner/Noonanin oireyhtymät suljettiin pois. Mukaan otettiin kaikki alle 28 päivän ikäiset vastasyntyneet molemmista sukupuolista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä vastasyntyneen sepsiksen ja trombosytopeniatapausten esiintymistiheys ja dokumentoi sen vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Tunnista trombosytopenian esiintymistiheys ja vakavuus tapauksissa, jotka on otettu NICU:hun vastasyntyneen sepsiksen kanssa
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Amal A Soliman, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa