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Frequenza e gravità della trombocitopenia nella sepsi neonatale

21 luglio 2023 aggiornato da: Ragab Mohamed Amin Ghandour, Assiut University
Lo scopo del nostro studio era trovare la frequenza della trombocitopenia e la sua gravità nei neonati con sepsi

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sepsi ad esordio precoce rimane un problema comune e serio per i neonati, in particolare per i prematuri. Lo streptococco di gruppo B (GBS) è l'agente eziologico più comune, mentre l'Escherichia coli è la causa più comune di mortalità. Gli attuali sforzi verso la profilassi antimicrobica materna intrapartum hanno ridotto significativamente i tassi di malattia da GBS, ma sono stati associati a un aumento dei tassi di infezioni Gram-negative, specialmente tra i neonati con peso alla nascita molto basso.

La diagnosi di sepsi neonatale si basa su una combinazione di presentazione clinica, uso di marcatori non specifici, tra cui proteina C-reattiva, emocolture, emocromo, VES. .Its miles ha valutato che la sepsi si sviluppa nel 20% dei neonati, di cui l'1% muore nei primi giorni... Il trattamento empirico dovrebbe essere basato su modelli locali di resistenza antimicrobica ma tipicamente consiste nell'uso di ampicillina e gentamicina o ampicillina e cefotaxime se si sospetta meningite, fino all'identificazione dell'agente eziologico. La ricerca attuale si concentra principalmente sullo sviluppo di vaccini contro GBS. Comprende varie infezioni sistemiche del neonato come setticemia, meningite, polmonite, artrite piogenica, osteomielite e infezioni del tratto urinario. La sepsi è la causa più comune di mortalità neonatale; è responsabile di circa il 30-50% del totale delle morti neonatali nei paesi in via di sviluppo. Si stima che fino al 20% dei neonati sviluppi sepsi e circa l'1% muoia per cause correlate alla sepsi. La mortalità correlata alla sepsi è ampiamente prevenibile con un antimicrobico razionale e una terapia di supporto rapida e aggressiva.

. In base all'esordio, la sepsi è suddivisa in tre categorie: sepsi ad esordio precoce (meno di tre giorni di età), sepsi a esordio tardivo (LOS) (a 3-28 giorni di età) e sepsi a esordio tardivo (a 29-120 giorni di età). Tra tutti e tre i tipi, la sepsi a insorgenza tardiva (LOS) è frequente, in particolare nei neonati VLBW. Uno dei primi indicatori di sepsi neonatale è la trombocitopenia. La trombocitopenia è uno dei disturbi ematologici più comuni in età neonatale, che colpisce la maggior parte dei neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale. I neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale sviluppano trombocitopenia nel 20%-35% di tutti i ricoveri e si nota un aumento della percentuale con un calo dell'età gestazionale. La maggior parte dei neonati presenta trombocitopenia da lieve a moderata. La sepsi nel neonato è una delle principali cause di trombocitopenia nei neonati e può diventare molto grave e può aumentare il rischio di sanguinamento entro 24 ore dallo sviluppo di un'infezione. L'esatto meccanismo delle piastrine basse nella sepsi neonatale è sconosciuto, ma è stato proposto che la sepsi provochi un danno endoteliale, che a sua volta innesca il sistema reticoloendoteliale. Il consumo di piastrine supera la produzione e causa trombocitopenia. Le associazioni tra trombocitopenia e sepsi neonatale sono state evidenziate riconoscendo la trombocitopenia come la principale caratteristica di rischio chiave per i decessi correlati alla sepsi nei neonati. Uno studio osservazionale di Noreen et al. hanno dimostrato che la frequenza di trombocitopenia è maggiore nei neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale per qualsiasi motivo. La sepsi neonatale non deve essere considerata come un'entità omogenea, in quanto respinge sia le variazioni patogene che cliniche tra numerosi microrganismi causativi e le sindromi cliniche e le caratteristiche della setticemia. Nessuno studio locale è stato condotto nel recente passato che enfatizzi l'incidenza della trombocitopenia nella sepsi neonatale. In questa ricerca, presenteremo le caratteristiche della trombocitopenia correlata alla sepsi sia nelle cellule gram-negative che in quelle gram-positive. Ciò sarà vantaggioso per la diagnosi precoce e il trattamento, prevedendo la morbilità e la mortalità.

I risultati di questo studio ci forniranno statistiche locali sull'entità della trombocitopenia neonatale nella sepsi e ciò fornirà una finestra per ulteriori ricerche

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale soffrivano di sepsi neonatale e presentavano trombocitopenia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi tutti i neonati di età inferiore a 28 giorni, di entrambi i sessi, con emocoltura positiva.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con una storia materna di ITP, LES o altri disturbi autoimmuni in trattamento con farmaci durante la gravidanza (sulfamidici, chinino, chinidina, tiazidici, tolbutamide, vancomicina, idralazina ed eparina) e neonati con una storia di disturbi emorragici in famiglia, trisomie, o le sindromi di Turner/Noonan sono state escluse. Sono stati inclusi tutti i neonati di età inferiore a 28 giorni, di entrambi i sessi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scopri la frequenza dei casi ricoverati in terapia intensiva neonatale con sepsi neonatale e hanno trombocitopenia e documentarne la gravità
Lasso di tempo: Linea di base
Rilevare la frequenza e la gravità della trombocitopenia nei casi ricoverati in terapia intensiva neonatale con sepsi neonatale
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Amal A Soliman, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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