Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvens och svårighetsgrad av trombocytopeni vid neonatal sepsis

21 juli 2023 uppdaterad av: Ragab Mohamed Amin Ghandour, Assiut University
Syftet med vår studie var att hitta frekvensen av trombocytopeni och dess svårighetsgrad hos nyfödda med sepsis

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tidig sepsis är fortfarande ett vanligt och allvarligt problem för nyfödda, särskilt för tidigt födda barn. Grupp B streptokocker (GBS) är det vanligaste etiologiska medlet, medan Escherichia coli är den vanligaste dödsorsaken. Aktuella ansträngningar mot modern antimikrobiell profylax inom förlossningen har signifikant minskat frekvensen av GBS-sjukdom men har associerats med ökade frekvenser av gramnegativa infektioner, särskilt bland spädbarn med mycket låg födelsevikt.

Diagnosen av neonatal sepsis baseras på en kombination av klinisk presentation, användning av ospecifika markörer, inklusive C-reaktivt protein, blodkulturer, CBC , ESR. .Dess miles bedömde att sepsis utvecklas hos 20 % av nyfödda, varav 1 % dör under de första dagarna... Empirisk behandling bör baseras på lokala mönster av antimikrobiell resistens men består vanligtvis av användning av ampicillin och gentamicin eller ampicillin och cefotaxim om hjärnhinneinflammation misstänks, tills det etiologiska medlet har identifierats. Aktuell forskning är främst inriktad på utveckling av vacciner mot GBS. Det omfattar olika systemiska infektioner hos det nyfödda barnet såsom septikemi, meningit, lunginflammation, pyogen artrit, osteomyelit och urinvägsinfektioner. Sepsis är den vanligaste orsaken till neonatal dödlighet; det är ansvarigt för cirka 30-50 % av de totala neonatala dödsfallen i utvecklingsländer. Det uppskattas att upp till 20 % av nyfödda utvecklar sepsis och ungefär 1 % dör av sepsisrelaterade orsaker. Sepsisrelaterad dödlighet kan till stor del förebyggas med rationell antimikrobiell, snabb och aggressiv stödjande vård.

. Baserat på debuten delas sepsis in i tre kategorier: tidig sepsis (mindre än tre dagars ålder), sen debut sepsis (LOS) (vid 3-28 dagars ålder) och sen sent debuterande sepsis (vid 29-120 dagars ålder). Bland alla tre typerna är sepsis (LOS) frekvent, särskilt hos nyfödda VLBW. En av de tidiga indikatorerna för neonatal sepsis är trombocytopeni. Trombocytopeni är en av de vanligaste hematologiska störningarna vid nyfödda ålder, som drabbar majoriteten av nyfödda som är inlagda på NICU. Nyfödda som läggs in på neonatalavdelningar utvecklar trombocytopeni i 20-35 % av alla inläggningar, och en ökning i procent noteras med en sänkning av graviditetsåldern. Majoriteten av nyfödda upplever mild till måttlig trombocytopeni. Sepsis hos nyfödda är en av de främsta orsakerna till trombocytopeni hos nyfödda, och den kan bli mycket allvarlig och kan öka risken för blödning inom 24 timmar efter att en infektion utvecklats. Den exakta mekanismen för låga blodplättar vid neonatal sepsis är okänd, men det har föreslagits att sepsis orsakar endotelskada, vilket i sin tur utlöser det retikuloendoteliala systemet. Trombocytkonsumtionen överstiger produktionen och orsakar trombocytopeni. Trombocytopeni och neonatal sepsis-associationer har framhävts genom att trombocytopeni erkänns som det framträdande nyckelriskdraget för sepsisrelaterade dödsfall hos nyfödda. En observationsstudie av Noreen et al. visade att frekvensen av trombocytopeni är högre hos nyfödda som tas in på NICU av någon anledning. Neonatal sepsis får inte betraktas som en homogen enhet, eftersom den avvisar både patogena och kliniska variationer mellan många orsakande mikroorganismer och kliniska syndrom och egenskaper hos septikemi. Ingen lokal studie har gjorts på senare tid som betonar förekomsten av trombocytopeni vid neonatal sepsis. I denna forskning kommer vi att presentera egenskaperna hos trombocytopeni relaterad till sepsis i både gramnegativa och grampositiva celler. Detta kommer att vara fördelaktigt för tidig diagnos och behandling, för att förutsäga sjuklighet och dödlighet.

Resultaten av denna studie kommer att ge oss lokal statistik över omfattningen av neonatal trombocytopeni vid sepsis, och detta kommer att ge ett fönster för vidare forskning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla nyfödda som lades in på NI led av neonatal sepsis och har trombocytopeni

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla nyfödda yngre än 28 dagar gamla, av båda könen, och positiv blododling inkluderades.

Exklusions kriterier:

  • De med en mammas historia av ITP, SLE eller andra autoimmuna sjukdomar på medicinering under graviditeten (sulfonamider, kinin, kinidin, tiazider, tolbutamid, vankomycin, hydralazin och heparin) och nyfödda med en historia av blödningsrubbningar i familjen, trisomier, eller Turner/Noonans syndrom exkluderades. Alla nyfödda under 28 dagar gamla av båda könen inkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ta reda på frekvensen av fall inlagda på NICU med neonatal sepsis och har trombocytopeni och dokumentera dess svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
Upptäck frekvens och svårighetsgrad av trombocytopeni i fall inlagda på NICU med neonatal sepsis
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Amal A Soliman, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Första postat (Faktisk)

20 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal sepsis

Kliniska prövningar på Hematologiska och kemiska tester

3
Prenumerera