- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05692128
Frekvens och svårighetsgrad av trombocytopeni vid neonatal sepsis
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidig sepsis är fortfarande ett vanligt och allvarligt problem för nyfödda, särskilt för tidigt födda barn. Grupp B streptokocker (GBS) är det vanligaste etiologiska medlet, medan Escherichia coli är den vanligaste dödsorsaken. Aktuella ansträngningar mot modern antimikrobiell profylax inom förlossningen har signifikant minskat frekvensen av GBS-sjukdom men har associerats med ökade frekvenser av gramnegativa infektioner, särskilt bland spädbarn med mycket låg födelsevikt.
Diagnosen av neonatal sepsis baseras på en kombination av klinisk presentation, användning av ospecifika markörer, inklusive C-reaktivt protein, blodkulturer, CBC , ESR. .Dess miles bedömde att sepsis utvecklas hos 20 % av nyfödda, varav 1 % dör under de första dagarna... Empirisk behandling bör baseras på lokala mönster av antimikrobiell resistens men består vanligtvis av användning av ampicillin och gentamicin eller ampicillin och cefotaxim om hjärnhinneinflammation misstänks, tills det etiologiska medlet har identifierats. Aktuell forskning är främst inriktad på utveckling av vacciner mot GBS. Det omfattar olika systemiska infektioner hos det nyfödda barnet såsom septikemi, meningit, lunginflammation, pyogen artrit, osteomyelit och urinvägsinfektioner. Sepsis är den vanligaste orsaken till neonatal dödlighet; det är ansvarigt för cirka 30-50 % av de totala neonatala dödsfallen i utvecklingsländer. Det uppskattas att upp till 20 % av nyfödda utvecklar sepsis och ungefär 1 % dör av sepsisrelaterade orsaker. Sepsisrelaterad dödlighet kan till stor del förebyggas med rationell antimikrobiell, snabb och aggressiv stödjande vård.
. Baserat på debuten delas sepsis in i tre kategorier: tidig sepsis (mindre än tre dagars ålder), sen debut sepsis (LOS) (vid 3-28 dagars ålder) och sen sent debuterande sepsis (vid 29-120 dagars ålder). Bland alla tre typerna är sepsis (LOS) frekvent, särskilt hos nyfödda VLBW. En av de tidiga indikatorerna för neonatal sepsis är trombocytopeni. Trombocytopeni är en av de vanligaste hematologiska störningarna vid nyfödda ålder, som drabbar majoriteten av nyfödda som är inlagda på NICU. Nyfödda som läggs in på neonatalavdelningar utvecklar trombocytopeni i 20-35 % av alla inläggningar, och en ökning i procent noteras med en sänkning av graviditetsåldern. Majoriteten av nyfödda upplever mild till måttlig trombocytopeni. Sepsis hos nyfödda är en av de främsta orsakerna till trombocytopeni hos nyfödda, och den kan bli mycket allvarlig och kan öka risken för blödning inom 24 timmar efter att en infektion utvecklats. Den exakta mekanismen för låga blodplättar vid neonatal sepsis är okänd, men det har föreslagits att sepsis orsakar endotelskada, vilket i sin tur utlöser det retikuloendoteliala systemet. Trombocytkonsumtionen överstiger produktionen och orsakar trombocytopeni. Trombocytopeni och neonatal sepsis-associationer har framhävts genom att trombocytopeni erkänns som det framträdande nyckelriskdraget för sepsisrelaterade dödsfall hos nyfödda. En observationsstudie av Noreen et al. visade att frekvensen av trombocytopeni är högre hos nyfödda som tas in på NICU av någon anledning. Neonatal sepsis får inte betraktas som en homogen enhet, eftersom den avvisar både patogena och kliniska variationer mellan många orsakande mikroorganismer och kliniska syndrom och egenskaper hos septikemi. Ingen lokal studie har gjorts på senare tid som betonar förekomsten av trombocytopeni vid neonatal sepsis. I denna forskning kommer vi att presentera egenskaperna hos trombocytopeni relaterad till sepsis i både gramnegativa och grampositiva celler. Detta kommer att vara fördelaktigt för tidig diagnos och behandling, för att förutsäga sjuklighet och dödlighet.
Resultaten av denna studie kommer att ge oss lokal statistik över omfattningen av neonatal trombocytopeni vid sepsis, och detta kommer att ge ett fönster för vidare forskning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ragab M Amin, Resident p
- Telefonnummer: +201092856285
- E-post: ragab.aaamin@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yasser F Abd elrahim, As. p
- Telefonnummer: +20111 116 8123
- E-post: Yasser.rezk@med.au.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla nyfödda yngre än 28 dagar gamla, av båda könen, och positiv blododling inkluderades.
Exklusions kriterier:
- De med en mammas historia av ITP, SLE eller andra autoimmuna sjukdomar på medicinering under graviditeten (sulfonamider, kinin, kinidin, tiazider, tolbutamid, vankomycin, hydralazin och heparin) och nyfödda med en historia av blödningsrubbningar i familjen, trisomier, eller Turner/Noonans syndrom exkluderades. Alla nyfödda under 28 dagar gamla av båda könen inkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ta reda på frekvensen av fall inlagda på NICU med neonatal sepsis och har trombocytopeni och dokumentera dess svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Upptäck frekvens och svårighetsgrad av trombocytopeni i fall inlagda på NICU med neonatal sepsis
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Amal A Soliman, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Thrombocytopenia neonatal seps
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neonatal sepsis
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterAvslutadNeonatal infektion | Neonatal SEPSISNederländerna
-
prof. dr. Frans B. PlötzDutch Society of Pediatrics; Zorgevaluatie Nederland; Care4Neo; everywhereIMRekryteringEOS | Tidig debut av sepsis, neonatalNederländerna
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonAvslutadNeonatal SEPSISBangladesh, Uganda, Thailand, Sydafrika, Italien, Grekland, Indien, Brasilien, Kina, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityOkänd
-
Assiut UniversityOkänd
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityOkänd
-
Shandong UniversityShandong Provincial HospitalRekryteringTidig insättande neonatal sepsisKina
Kliniska prövningar på Hematologiska och kemiska tester
-
Medipol UniversityAvslutadStroke | Balans | Funktionalitet | Motorisk bildförmåga | Mental kronometriKalkon
-
hearX GroupUniversity of PretoriaAvslutad
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrytering
-
Hacettepe UniversityAvslutadParkinsons sjukdom | RörelsestörningarKalkon
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAvslutadFetma | Knäartrit | Artroplastikkomplikationer | Balans; FörvrängdKalkon
-
Clalit Health ServicesOkändÄldre | Falls | Postural balansIsrael
-
Yeditepe UniversityAvslutad
-
Dragan MijatovićAvslutadUNDERLEMSKADABosnien och Hercegovina
-
Istanbul Medeniyet UniversityOkändStroke | Balans; FörvrängdKalkon
-
Gazi UniversityAvslutadMultipel skleros, skov-remitterandeKalkon