Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed og sværhedsgrad af trombocytopeni ved neonatal sepsis

21. juli 2023 opdateret af: Ragab Mohamed Amin Ghandour, Assiut University
Formålet med vores undersøgelse var at finde hyppigheden af ​​trombocytopeni og dens sværhedsgrad hos nyfødte med sepsis

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidligt opstået sepsis er fortsat et almindeligt og alvorligt problem for nyfødte, især for tidligt fødte børn. Gruppe B streptokokker (GBS) er det mest almindelige ætiologiske agens, mens Escherichia coli er den mest almindelige årsag til dødelighed. Aktuelle bestræbelser på moderlig intrapartum antimikrobiel profylakse har signifikant reduceret forekomsten af ​​GBS-sygdom, men er blevet forbundet med øgede forekomster af gramnegative infektioner, især blandt spædbørn med meget lav fødselsvægt.

Diagnosen af ​​neonatal sepsis er baseret på en kombination af klinisk præsentation, brug af uspecifikke markører, herunder C-reaktivt protein, blodkulturer, CBC , ESR. .Dets miles vurderede, at sepsis udvikler sig hos 20% af nyfødte, hvoraf 1% dør i de tidlige dage... Empirisk behandling bør baseres på lokale mønstre for antimikrobiel resistens, men består typisk af brugen af ​​ampicillin og gentamicin eller ampicillin og cefotaxim hvis der er mistanke om meningitis, indtil det ætiologiske agens er blevet identificeret. Nuværende forskning er primært fokuseret på udvikling af vacciner mod GBS. Det omfatter forskellige systemiske infektioner hos den nyfødte, såsom septikæmi, meningitis, lungebetændelse, pyogen arthritis, osteomyelitis og urinvejsinfektioner. Sepsis er den hyppigste årsag til neonatal dødelighed; det er ansvarligt for omkring 30-50 % af de samlede neonatale dødsfald i udviklingslandene. Det anslås, at op til 20% af nyfødte udvikler sepsis og ca. 1% dør af sepsis-relaterede årsager. Sepsis relateret dødelighed kan stort set forebygges med rationel antimikrobiel, hurtig og aggressiv støttende behandling.

. Baseret på debut inddeles sepsis i tre kategorier: tidligt debuterende sepsis (mindre end tre dage gammel), sent debuterende sepsis (LOS) (ved 3-28 dages alderen) og sent sent debuterende sepsis (kl. 29-120 dages alderen). Blandt alle tre typer er sen-debut sepsis (LOS) hyppig, især hos VLBW nyfødte. En af de tidlige indikatorer for neonatal sepsis er trombocytopeni. Trombocytopeni er en af ​​de mest almindelige hæmatologiske lidelser i nyfødt alder, der påvirker størstedelen af ​​nyfødte indlagt på NICU. Nyfødte indlagt på NICU'er udvikler trombocytopeni i 20%-35% af alle indlæggelser, og en stigning i procent er noteret med et fald i gestationsalder. Størstedelen af ​​nyfødte har mild til moderat trombocytopeni. Sepsis hos den nyfødte er en af ​​hovedårsagerne til trombocytopeni hos nyfødte, og den kan blive meget alvorlig og kan øge risikoen for blødning inden for 24 timer efter udvikling af en infektion. Den nøjagtige mekanisme af lave blodplader i neonatal sepsis er ukendt, men det er blevet foreslået, at sepsis forårsager endotelskade, som igen udløser det retikuloendoteliale system. Blodpladeforbrug overstiger produktionen og forårsager trombocytopeni. Trombocytopeni og neonatal sepsis-associationer er blevet fremhævet ved at anerkende trombocytopeni som det fremtrædende nøglerisikotræk for sepsis-relaterede dødsfald hos nyfødte. En observationsundersøgelse af Noreen et al. viste, at hyppigheden af ​​trombocytopeni er højere hos nyfødte, der er indlagt på NICU af en eller anden grund. Neonatal sepsis må ikke betragtes som en homogen enhed, da den afviser både de patogene og kliniske variationer blandt talrige forårsagende mikroorganismer og kliniske syndromer og træk ved septikæmi. Der er ikke lavet nogen lokal undersøgelse i den seneste tid, der understreger forekomsten af ​​trombocytopeni ved neonatal sepsis. I denne forskning vil vi præsentere karakteristikaene for trombocytopeni relateret til sepsis i både gram-negative og gram-positive celler. Dette vil være gavnligt for tidlig diagnose og behandling, forudsige morbiditet og dødelighed.

Resultaterne af denne undersøgelse vil give os lokale statistikker over størrelsen af ​​neonatal trombocytopeni i sepsis, og dette vil give et vindue til yderligere forskning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nyfødte indlagt på NICU led af neonatal sepsis og har trombocytopeni

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nyfødte mindre end 28 dage gamle af begge køn og positiv blodkultur blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med en mors historie med ITP, SLE eller andre autoimmune lidelser på medicin under graviditeten (sulfonamider, kinin, quinidin, thiazider, tolbutamid, vancomycin, hydralazin og heparin) og nyfødte med en historie med blødningsforstyrrelser i familien, trisomier, eller Turner/Noonans syndromer blev udelukket. Alle nyfødte mindre end 28 dage gamle af begge køn blev inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Find ud af hyppigheden af ​​tilfælde indlagt på NICU med neonatal sepsis og har trombocytopeni, og dokumenter dets sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Opdag hyppigheden og sværhedsgraden af ​​trombocytopeni i tilfælde indlagt på NICU med neonatal sepsis
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Amal A Soliman, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal sepsis

Kliniske forsøg med Hæmatologiske og kemiske tests

Abonner