- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05692128
Hyppighed og sværhedsgrad af trombocytopeni ved neonatal sepsis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligt opstået sepsis er fortsat et almindeligt og alvorligt problem for nyfødte, især for tidligt fødte børn. Gruppe B streptokokker (GBS) er det mest almindelige ætiologiske agens, mens Escherichia coli er den mest almindelige årsag til dødelighed. Aktuelle bestræbelser på moderlig intrapartum antimikrobiel profylakse har signifikant reduceret forekomsten af GBS-sygdom, men er blevet forbundet med øgede forekomster af gramnegative infektioner, især blandt spædbørn med meget lav fødselsvægt.
Diagnosen af neonatal sepsis er baseret på en kombination af klinisk præsentation, brug af uspecifikke markører, herunder C-reaktivt protein, blodkulturer, CBC , ESR. .Dets miles vurderede, at sepsis udvikler sig hos 20% af nyfødte, hvoraf 1% dør i de tidlige dage... Empirisk behandling bør baseres på lokale mønstre for antimikrobiel resistens, men består typisk af brugen af ampicillin og gentamicin eller ampicillin og cefotaxim hvis der er mistanke om meningitis, indtil det ætiologiske agens er blevet identificeret. Nuværende forskning er primært fokuseret på udvikling af vacciner mod GBS. Det omfatter forskellige systemiske infektioner hos den nyfødte, såsom septikæmi, meningitis, lungebetændelse, pyogen arthritis, osteomyelitis og urinvejsinfektioner. Sepsis er den hyppigste årsag til neonatal dødelighed; det er ansvarligt for omkring 30-50 % af de samlede neonatale dødsfald i udviklingslandene. Det anslås, at op til 20% af nyfødte udvikler sepsis og ca. 1% dør af sepsis-relaterede årsager. Sepsis relateret dødelighed kan stort set forebygges med rationel antimikrobiel, hurtig og aggressiv støttende behandling.
. Baseret på debut inddeles sepsis i tre kategorier: tidligt debuterende sepsis (mindre end tre dage gammel), sent debuterende sepsis (LOS) (ved 3-28 dages alderen) og sent sent debuterende sepsis (kl. 29-120 dages alderen). Blandt alle tre typer er sen-debut sepsis (LOS) hyppig, især hos VLBW nyfødte. En af de tidlige indikatorer for neonatal sepsis er trombocytopeni. Trombocytopeni er en af de mest almindelige hæmatologiske lidelser i nyfødt alder, der påvirker størstedelen af nyfødte indlagt på NICU. Nyfødte indlagt på NICU'er udvikler trombocytopeni i 20%-35% af alle indlæggelser, og en stigning i procent er noteret med et fald i gestationsalder. Størstedelen af nyfødte har mild til moderat trombocytopeni. Sepsis hos den nyfødte er en af hovedårsagerne til trombocytopeni hos nyfødte, og den kan blive meget alvorlig og kan øge risikoen for blødning inden for 24 timer efter udvikling af en infektion. Den nøjagtige mekanisme af lave blodplader i neonatal sepsis er ukendt, men det er blevet foreslået, at sepsis forårsager endotelskade, som igen udløser det retikuloendoteliale system. Blodpladeforbrug overstiger produktionen og forårsager trombocytopeni. Trombocytopeni og neonatal sepsis-associationer er blevet fremhævet ved at anerkende trombocytopeni som det fremtrædende nøglerisikotræk for sepsis-relaterede dødsfald hos nyfødte. En observationsundersøgelse af Noreen et al. viste, at hyppigheden af trombocytopeni er højere hos nyfødte, der er indlagt på NICU af en eller anden grund. Neonatal sepsis må ikke betragtes som en homogen enhed, da den afviser både de patogene og kliniske variationer blandt talrige forårsagende mikroorganismer og kliniske syndromer og træk ved septikæmi. Der er ikke lavet nogen lokal undersøgelse i den seneste tid, der understreger forekomsten af trombocytopeni ved neonatal sepsis. I denne forskning vil vi præsentere karakteristikaene for trombocytopeni relateret til sepsis i både gram-negative og gram-positive celler. Dette vil være gavnligt for tidlig diagnose og behandling, forudsige morbiditet og dødelighed.
Resultaterne af denne undersøgelse vil give os lokale statistikker over størrelsen af neonatal trombocytopeni i sepsis, og dette vil give et vindue til yderligere forskning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ragab M Amin, Resident p
- Telefonnummer: +201092856285
- E-mail: ragab.aaamin@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yasser F Abd elrahim, As. p
- Telefonnummer: +20111 116 8123
- E-mail: Yasser.rezk@med.au.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle nyfødte mindre end 28 dage gamle af begge køn og positiv blodkultur blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en mors historie med ITP, SLE eller andre autoimmune lidelser på medicin under graviditeten (sulfonamider, kinin, quinidin, thiazider, tolbutamid, vancomycin, hydralazin og heparin) og nyfødte med en historie med blødningsforstyrrelser i familien, trisomier, eller Turner/Noonans syndromer blev udelukket. Alle nyfødte mindre end 28 dage gamle af begge køn blev inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Find ud af hyppigheden af tilfælde indlagt på NICU med neonatal sepsis og har trombocytopeni, og dokumenter dets sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
|
Opdag hyppigheden og sværhedsgraden af trombocytopeni i tilfælde indlagt på NICU med neonatal sepsis
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amal A Soliman, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Thrombocytopenia neonatal seps
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neonatal sepsis
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Yale UniversityTrukket tilbageNeonatal tidligt opstået sepsis | Neonatal sent opstået sepsisForenede Stater
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterAfsluttetNeonatal infektion | Neonatal SEPSISHolland
-
prof. dr. Frans B. PlötzDutch Society of Pediatrics; Zorgevaluatie Nederland; Care4Neo; everywhereIMRekrutteringEOS | Tidlig opstået sepsis, neonatalHolland
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonAfsluttetNeonatal SEPSISBangladesh, Uganda, Thailand, Sydafrika, Italien, Grækenland, Indien, Brasilien, Kina, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityUkendt
-
Assiut UniversityUkendt
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityUkendt
-
Shandong UniversityShandong Provincial HospitalRekrutteringTidlig opstået neonatal sepsisKina
Kliniske forsøg med Hæmatologiske og kemiske tests
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnu
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | BevægelsesforstyrrelserKalkun
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAfsluttetFedme | Knæ arthritis | Artroplastiske komplikationer | Balance; ForvrængetKalkun
-
Yeditepe UniversityAfsluttet
-
Dragan MijatovićAfsluttetSKADE I UNDERLEMMENBosnien-Hercegovina
-
Clalit Health ServicesUkendtÆldre | Falder | Postural balanceIsrael
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtOsteoporose, postmenopausal | Balance; ForvrængetKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterendeKalkun