季節性アレルギー性鼻炎におけるフェキソフェナジンによる2日間の前治療のプラセボ対照研究 (FEXPRESAR)

包含基準:

• 参加者は、次の基準がすべて当てはまる場合にのみ、研究に参加する資格があります。
• -参加者は、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します。
• ブタクサ花粉によって引き起こされるSARに苦しんでいる成人の参加者（18〜80歳）。
• -訪問2での最初の花粉チャレンジでTNSS-3≧4（3つの鼻症状を伴う）を有する参加者。
• -スクリーニング時にブタクサアレルゲンに対する皮膚プリックテストが陽性のSARの2年間の病歴がある（負のコントロールによって生成された直径よりも少なくとも3 mm大きい膨疹の直径がある）。

除外基準:

• ブタクサ花粉に対するアナフィラキシーの病歴 過去12か月間の喘息または増悪の病歴 年間4週間以上の定期的な吸入コルチコステロイドの使用、経口コルチコステロイドの使用、喘息のための救急外来受診、または喘息関連の入院。 プロレナタ短時間作用型β2アゴニストのみで治療された軽度の喘息患者は、週に2回未満の用量で登録できます。
• -慢性副鼻腔炎の病歴は、2つ以上の主要な要因、または1つの主要な要因と2つのマイナーな要因を含む12週間以上続く副鼻腔の症状として定義されます。 主な要因は、顔面の痛みまたは圧迫感、鼻の閉塞または閉塞、鼻汁または化膿または変色した後鼻汁、鼻腔内の化膿、または嗅覚の障害または喪失として定義されます。 軽微な要因は、頭痛、発熱、口臭、疲労、歯の痛み、咳、耳の痛み、圧迫感、または膨満感として定義されます。
• -自己免疫疾患、免疫複合体疾患、または免疫不全などの免疫系に影響を与える全身性疾患の病歴。治験担当医師の意見では、試験への参加は免疫系にリスクまたは重大な影響をもたらします。
• -フェキソフェナジンおよび/またはその賦形剤に対する薬物過敏症の存在または病歴。

• -参加者は、花粉チャレンジの前に次の禁止された治療/栄養を止めることができません:

  • 抗ヒスタミン剤：第一世代抗ヒスタミン剤は3日以内、第二世代抗ヒスタミン剤は2日以内。
  • 鼻腔内または吸入コルチコステロイド：7日間。
  • クロモグリク酸ナトリウムの点眼、鼻腔内、または吸入: 14 日。
  • 高用量の全身性コルチコステロイド：30日。
  • ロイコトリエン拮抗薬: 30 日。
  • 鼻腔内または全身充血除去剤：3日間。
  • 三環系抗うつ薬：7日間。
  • 柑橘類（グレープフルーツ、オレンジなど）またはそのジュース、およびすべてのフルーツジュース：5日.
  • アルミニウムとマグネシウムを含む制酸剤：7日間。
  • オマリズマブ/デュピルマブ：6ヶ月以内
• ラベルによると、フェキソフェナジンに対する禁忌。
• 上記の情報は、臨床試験への潜在的な参加に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。