Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af neuronal skade hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi med biomarkører

12. januar 2023 opdateret af: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University

Evaluering af intraoperativ neuronal skade hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi med S100beta, GFAP og NSE biomarkører

Robotassisteret laparoskopisk kirurgi er blevet et alternativ til åben eller laparoskopisk teknik inden for forskellige kirurgiske områder. Robotassisteret laparoskopisk kirurgi foretrækkes af kirurger og patienter på grund af let tilgængelighed, lavere blodtab og lavere transfusionshastigheder. Robotassisteret laparoskopisk kirurgi kan dog forårsage betydelige ændringer i kardiovaskulær, respiratorisk, metabolisk og cerebral fysiologi, fordi den kræver en dyb trendy position. Når langvarig dyb trendelenburg-position påføres, forringes den cerebrale autoregulering. I litteraturen er tilstedeværelsen af ​​tilfælde med hjerneødem vist.

I de senere år er mange biomarkører blevet brugt i evalueringen af ​​hjerneskade. S100 Calcium Binding Protein (S100β), N Ron-specifik enolase (NSE), Glialfibriller er blandt de biomarkører, der bruges til at vise hjerneskade med surt protein (GFAP). S100β er specifik og produceres hovedsageligt af astrocytter og kommer ind i blodbanen efter neuronskade. Glialfibriller er et surt protein (GFAP), et protein kodet af GFAP-genet hos mennesker, et mellemliggende filamentprotein produceret i centralnervesystemet. Neuronspecifik enolase (NSE) er et af de enzymer, der øger hjerneskaden kodet af Enolase 2 (ENO2) genet.

Mini Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment vil blive udført for at bestemme neurologiske ændringer, der udvikler sig hos patienter.

Formålet med denne undersøgelse; Robotassisteret laparoskopisk kirurgi er at undersøge den hjerneskade, der kan udvikle sig hos patienter på grund af dyb trendelenburg position hos patienter med de nævnte biomarkører og at evaluere de anæstesimetoder, der anvendes i disse operationer, i overensstemmelse med undersøgelsesresultaterne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun, 07070
        • Rekruttering
        • Akdeniz University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-75 år, som blev opereret i generel anæstesi til RALRP-operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 18-75 år, som blev opereret under generel anæstesi til RALRP-operation og indvilligede i at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke accepterede undersøgelsen, havde aktiv intrakraniel patologi og historie med intrakraniel patologi, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe med Sevofluran
Sevofluran anvendes til vedligeholdelse af generel anæstesi
MMSE og MoCA vil blive anvendt præoperativ, postoperativ første dag og fjerde dag S100B, GFAP og NSE vil blive målt i blodprøver præoperativ, postoperativ anden time, postoperativ 24. time og postoperativ 96. time
Gruppe med Propofol
Propofol (IV) bruges til vedligeholdelse af generel anæstesi
MMSE og MoCA vil blive anvendt præoperativ, postoperativ første dag og fjerde dag S100B, GFAP og NSE vil blive målt i blodprøver præoperativ, postoperativ anden time, postoperativ 24. time og postoperativ 96. time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerneskade
Tidsramme: på 96 timer
Hjerneskader mellem de to grupper vil blive sammenlignet
på 96 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskade

Abonner