Evaluación del daño neuronal en pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot con biomarcadores
Evaluación del daño neuronal intraoperatorio en pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot con biomarcadores S100beta, GFAP y NSE
La cirugía laparoscópica asistida por robot se ha convertido en una alternativa a la técnica abierta o laparoscópica en diversos campos quirúrgicos. La cirugía laparoscópica asistida por robot es preferida por cirujanos y pacientes debido a su fácil accesibilidad, menor pérdida de sangre y menores tasas de transfusión. Sin embargo, la cirugía laparoscópica asistida por robot puede causar cambios significativos en la fisiología cardiovascular, respiratoria, metabólica y cerebral porque requiere una posición de moda profunda. Cuando se aplica la posición de trendelenburg profunda de larga duración, la autorregulación cerebral se ve afectada. En la literatura se muestra la presencia de casos con edema cerebral.
En los últimos años, se han utilizado muchos biomarcadores en la evaluación del daño cerebral. La proteína de unión al calcio S100 (S100β), la enolasa específica de N Ron (NSE) y las fibrillas gliales se encuentran entre los biomarcadores utilizados para mostrar el daño cerebral de la proteína ácida (GFAP). El S100β es específico y es producido principalmente por los astrocitos y entra al torrente sanguíneo después del daño neuronal. Las fibrillas gliales son una proteína ácida (GFAP), una proteína codificada por el gen GFAP en humanos, una proteína de filamento intermedio producida en el sistema nervioso central. La enolasa específica de neuronas (NSE) es una de las enzimas que aumentan el daño cerebral codificada por el gen Enolase 2 (ENO2).
Se realizarán un miniexamen del estado mental y una evaluación cognitiva de Montreal para determinar los cambios neurológicos que se desarrollan en los pacientes.
El propósito de este estudio; La cirugía laparoscópica asistida por robot es para examinar el daño cerebral que puede desarrollarse en pacientes debido a la posición de trendelenburg profunda en pacientes con dichos biomarcadores y para evaluar los métodos de anestesia aplicados en estas cirugías de acuerdo con los resultados del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Turquía (Türkiye), 07070
- Akdeniz University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes de 18 a 75 años que hayan sido operados bajo anestesia general de cirugía RALRP y hayan aceptado participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los participantes que no aceptaron el estudio, tenían patología intracraneal activa y antecedentes de patología intracraneal no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo con Sevoflurano
El Sevoflurano utilizado para el mantenimiento de la anestesia general
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MMSE y MoCA se aplicarán preoperatorio, postoperatorio primer día y cuarto día S100B, GFAP y NSE se medirán en análisis de sangre preoperatorio, postoperatorio segunda hora, postoperatorio 24.
hora y postoperatorio 96.
hora
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Grupo con Propofol
El Propofol (IV) utilizado para el mantenimiento de la anestesia general
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MMSE y MoCA se aplicarán preoperatorio, postoperatorio primer día y cuarto día S100B, GFAP y NSE se medirán en análisis de sangre preoperatorio, postoperatorio segunda hora, postoperatorio 24.
hora y postoperatorio 96.
hora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Serum S100 Beta (S100β) Concentration
Periodo de tiempo: Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
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Serum S100 beta (S100β) concentration was measured using a commercially available sandwich enzyme-linked immunosorbent assay and reported in ng/L.
Change from the preoperative baseline concentration was evaluated at each postoperative measurement time point.
A positive change indicates an increase and a negative change indicates a decrease relative to baseline.
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Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
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Change From Baseline in Serum Neuron-Specific Enolase (NSE) Concentration
Periodo de tiempo: Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
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Serum neuron-specific enolase (NSE) concentration was measured using a commercially available sandwich enzyme-linked immunosorbent assay and reported in ng/mL.
Change from the preoperative baseline concentration was evaluated at each postoperative measurement time point.
A positive change indicates an increase and a negative change indicates a decrease relative to baseline.
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Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
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Change From Baseline in Serum Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) Concentration
Periodo de tiempo: Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
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Serum glial fibrillary acidic protein (GFAP) concentration was measured using a commercially available sandwich enzyme-linked immunosorbent assay and reported in ng/mL.
Change from the preoperative baseline concentration was evaluated at each postoperative measurement time point.
A positive change indicates an increase and a negative change indicates a decrease relative to baseline.
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Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Mini-Mental State Examination (MMSE) Total Score
Periodo de tiempo: Preoperative baseline and postoperative 6, 24, and 96 hours
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Cognitive performance was assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE).
The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance.
Change from the preoperative baseline score was evaluated at each postoperative assessment.
A negative change indicates a lower postoperative score relative to baseline.
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Preoperative baseline and postoperative 6, 24, and 96 hours
|
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Change From Baseline in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Total Score
Periodo de tiempo: Preoperative baseline and postoperative 6, 24, and 96 hours
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Cognitive performance was assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance.
Change from the preoperative baseline score was evaluated at each postoperative assessment.
A negative change indicates a lower postoperative score relative to baseline.
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Preoperative baseline and postoperative 6, 24, and 96 hours
|
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Number of Participants With an MMSE Total Score of 24 or Lower
Periodo de tiempo: Postoperative 6, 24, and 96 hours
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At each postoperative assessment, participants with a Mini-Mental State Examination (MMSE) total score of 24 or lower were categorized as having threshold-based early cognitive performance decline.
This threshold was used descriptively and was not intended to establish a formal diagnosis of postoperative neurocognitive disorder.
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Postoperative 6, 24, and 96 hours
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Number of Participants With a MoCA Total Score of 21 or Lower
Periodo de tiempo: Postoperative 6, 24, and 96 hours
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At each postoperative assessment, participants with a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) total score of 21 or lower were categorized as having threshold-based early cognitive performance decline.
This threshold was used descriptively and was not intended to establish a formal diagnosis of postoperative neurocognitive disorder.
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Postoperative 6, 24, and 96 hours
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schramm P, Treiber AH, Berres M, Pestel G, Engelhard K, Werner C, Closhen D. Time course of cerebrovascular autoregulation during extreme Trendelenburg position for robotic-assisted prostatic surgery. Anaesthesia. 2014 Jan;69(1):58-63. doi: 10.1111/anae.12477. Epub 2013 Nov 20.
- Amoo M, Henry J, O'Halloran PJ, Brennan P, Husien MB, Campbell M, Caird J, Javadpour M, Curley GF. S100B, GFAP, UCH-L1 and NSE as predictors of abnormalities on CT imaging following mild traumatic brain injury: a systematic review and meta-analysis of diagnostic test accuracy. Neurosurg Rev. 2022 Apr;45(2):1171-1193. doi: 10.1007/s10143-021-01678-z. Epub 2021 Oct 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Neuronal damage in RALRP
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