Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena uszkodzenia neuronów u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota z biomarkerami

12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University

Ocena śródoperacyjnego uszkodzenia neuronów u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota przy użyciu biomarkerów S100beta, GFAP i NSE

Chirurgia laparoskopowa wspomagana robotem stała się alternatywą dla techniki otwartej lub laparoskopowej w różnych dziedzinach chirurgii. Chirurdzy i pacjenci preferują chirurgię laparoskopową wspomaganą robotem ze względu na łatwą dostępność, mniejszą utratę krwi i niższe wskaźniki transfuzji. Jednak chirurgia laparoskopowa wspomagana robotem może powodować znaczące zmiany w fizjologii układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, metabolicznego i mózgowego, ponieważ wymaga głębokiej, modnej pozycji. Przy długotrwałym stosowaniu głębokiej pozycji Trendelenburga dochodzi do upośledzenia autoregulacji mózgowej. W piśmiennictwie wykazano obecność przypadków z obrzękiem mózgu.

W ostatnich latach do oceny uszkodzeń mózgu wykorzystano wiele biomarkerów. Białko wiążące wapń S100 (S100β), enolaza specyficzna dla N Ron (NSE), fibryle glejowe należą do biomarkerów używanych do wykazania uszkodzenia mózgu przez kwasowe białko (GFAP). S100β jest specyficzny i jest wytwarzany głównie przez astrocyty i dostaje się do krwioobiegu po uszkodzeniu neuronów. Włókna glejowe to białko kwaśne (GFAP), białko kodowane przez gen GFAP u ludzi, białko włókna pośredniego wytwarzane w ośrodkowym układzie nerwowym. Enolaza specyficzna dla neuronów (NSE) jest jednym z enzymów zwiększających uszkodzenia mózgu, kodowanym przez gen Enolazy 2 (ENO2).

Wykonane zostanie Mini Badanie Stanu Psychicznego oraz Montrealska Ocena Poznawcza w celu określenia zmian neurologicznych rozwijających się u pacjentów.

Cel tego badania; Chirurgia laparoskopowa wspomagana robotem ma na celu zbadanie uszkodzeń mózgu, które mogą powstać u pacjentów z powodu głębokiego ułożenia Trendelenburga u pacjentów z wymienionymi biomarkerami oraz ocena metod znieczulenia stosowanych w tych operacjach zgodnie z wynikami badań.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk, 07070
        • Rekrutacyjny
        • Akdeniz University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-75 lat operowani w znieczuleniu ogólnym do zabiegu RALRP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem zostaną objęci wszyscy pacjenci w wieku 18-75 lat, którzy byli operowani w znieczuleniu ogólnym do zabiegu RALRP i wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie zgodzili się na udział w badaniu, mieli aktywną patologię wewnątrzczaszkową i historię patologii wewnątrzczaszkowej, nie zostaną włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa z sewofluranem
Sewofluran stosowany do podtrzymania znieczulenia ogólnego
MMSE i MoCA zostaną zastosowane przed operacją, po operacji pierwszego dnia i czwartego dnia S100B, GFAP i NSE zostaną zmierzone w badaniach krwi przed operacją, w drugiej godzinie po operacji, po operacji 24. godzina i po operacji 96. godzina
Grupa z Propofolem
Propofol (IV) stosowany do podtrzymania znieczulenia ogólnego
MMSE i MoCA zostaną zastosowane przed operacją, po operacji pierwszego dnia i czwartego dnia S100B, GFAP i NSE zostaną zmierzone w badaniach krwi przed operacją, w drugiej godzinie po operacji, po operacji 24. godzina i po operacji 96. godzina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uszkodzenie mózgu
Ramy czasowe: za 96 godzin
Porównane zostaną uszkodzenia mózgu między dwiema grupami
za 96 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj