Avaliação do dano neuronal em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô com biomarcadores
Avaliação do dano neuronal intraoperatório em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô com biomarcadores S100beta, GFAP e NSE
A cirurgia laparoscópica assistida por robótica tornou-se uma alternativa à técnica aberta ou laparoscópica em vários campos cirúrgicos. A cirurgia laparoscópica assistida por robô é preferida por cirurgiões e pacientes devido à fácil acessibilidade, menor perda de sangue e menores taxas de transfusão. No entanto, a cirurgia laparoscópica assistida por robótica pode causar mudanças significativas na fisiologia cardiovascular, respiratória, metabólica e cerebral porque requer uma posição de tendência profunda. Quando a posição de trendelenburg profunda de longa duração é aplicada, a autorregulação cerebral é prejudicada. Na literatura é evidenciada a presença de casos com edema cerebral.
Nos últimos anos, muitos biomarcadores têm sido usados na avaliação de danos cerebrais. Proteína de ligação ao cálcio S100 (S100β), enolase específica N Ron (NSE), fibrilas gliais estão entre os biomarcadores usados para mostrar danos cerebrais à proteína ácida (GFAP). O S100β é específico e é produzido principalmente por astrócitos e entra na corrente sanguínea após dano neuronal. As fibrilas gliais são uma proteína ácida (GFAP), uma proteína codificada pelo gene GFAP em humanos, uma proteína de filamento intermediário produzida no sistema nervoso central. A enolase específica do neurônio (NSE) é uma das enzimas que aumentam os danos cerebrais codificados pelo gene Enolase 2 (ENO2).
Mini Exame do Estado Mental e Avaliação Cognitiva de Montreal serão realizados para determinar alterações neurológicas em desenvolvimento nos pacientes.
O objetivo deste estudo; A cirurgia laparoscópica assistida por robótica é examinar o dano cerebral que pode se desenvolver em pacientes devido à posição de trendelenburg profunda em pacientes com os referidos biomarcadores e avaliar os métodos de anestesia aplicados nessas cirurgias de acordo com os resultados do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Turquia (Türkiye), 07070
- Akdeniz University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos todos os pacientes com idades entre 18 e 75 anos, operados sob anestesia geral para cirurgia RALRP e que concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Os participantes que não aceitaram o estudo, tinham patologia intracraniana ativa e história de patologia intracraniana não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo com Sevoflurano
O Sevoflurano usado para manutenção da anestesia geral
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MMSE e MoCA serão aplicados no pré-operatório, primeiro dia pós-operatório e quarto dia S100B, GFAP e NSE serão medidos em exames de sangue pré-operatório, segunda hora pós-operatória, pós-operatório 24.
hora e pós-operatório 96.
hora
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Grupo com Propofol
O Propofol (IV) usado para manutenção da anestesia geral
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MMSE e MoCA serão aplicados no pré-operatório, primeiro dia pós-operatório e quarto dia S100B, GFAP e NSE serão medidos em exames de sangue pré-operatório, segunda hora pós-operatória, pós-operatório 24.
hora e pós-operatório 96.
hora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Serum S100 Beta (S100β) Concentration
Prazo: Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
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Serum S100 beta (S100β) concentration was measured using a commercially available sandwich enzyme-linked immunosorbent assay and reported in ng/L.
Change from the preoperative baseline concentration was evaluated at each postoperative measurement time point.
A positive change indicates an increase and a negative change indicates a decrease relative to baseline.
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Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
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Change From Baseline in Serum Neuron-Specific Enolase (NSE) Concentration
Prazo: Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
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Serum neuron-specific enolase (NSE) concentration was measured using a commercially available sandwich enzyme-linked immunosorbent assay and reported in ng/mL.
Change from the preoperative baseline concentration was evaluated at each postoperative measurement time point.
A positive change indicates an increase and a negative change indicates a decrease relative to baseline.
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Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
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Change From Baseline in Serum Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) Concentration
Prazo: Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
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Serum glial fibrillary acidic protein (GFAP) concentration was measured using a commercially available sandwich enzyme-linked immunosorbent assay and reported in ng/mL.
Change from the preoperative baseline concentration was evaluated at each postoperative measurement time point.
A positive change indicates an increase and a negative change indicates a decrease relative to baseline.
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Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Mini-Mental State Examination (MMSE) Total Score
Prazo: Preoperative baseline and postoperative 6, 24, and 96 hours
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Cognitive performance was assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE).
The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance.
Change from the preoperative baseline score was evaluated at each postoperative assessment.
A negative change indicates a lower postoperative score relative to baseline.
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Preoperative baseline and postoperative 6, 24, and 96 hours
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Change From Baseline in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Total Score
Prazo: Preoperative baseline and postoperative 6, 24, and 96 hours
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Cognitive performance was assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance.
Change from the preoperative baseline score was evaluated at each postoperative assessment.
A negative change indicates a lower postoperative score relative to baseline.
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Preoperative baseline and postoperative 6, 24, and 96 hours
|
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Number of Participants With an MMSE Total Score of 24 or Lower
Prazo: Postoperative 6, 24, and 96 hours
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At each postoperative assessment, participants with a Mini-Mental State Examination (MMSE) total score of 24 or lower were categorized as having threshold-based early cognitive performance decline.
This threshold was used descriptively and was not intended to establish a formal diagnosis of postoperative neurocognitive disorder.
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Postoperative 6, 24, and 96 hours
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Number of Participants With a MoCA Total Score of 21 or Lower
Prazo: Postoperative 6, 24, and 96 hours
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At each postoperative assessment, participants with a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) total score of 21 or lower were categorized as having threshold-based early cognitive performance decline.
This threshold was used descriptively and was not intended to establish a formal diagnosis of postoperative neurocognitive disorder.
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Postoperative 6, 24, and 96 hours
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schramm P, Treiber AH, Berres M, Pestel G, Engelhard K, Werner C, Closhen D. Time course of cerebrovascular autoregulation during extreme Trendelenburg position for robotic-assisted prostatic surgery. Anaesthesia. 2014 Jan;69(1):58-63. doi: 10.1111/anae.12477. Epub 2013 Nov 20.
- Amoo M, Henry J, O'Halloran PJ, Brennan P, Husien MB, Campbell M, Caird J, Javadpour M, Curley GF. S100B, GFAP, UCH-L1 and NSE as predictors of abnormalities on CT imaging following mild traumatic brain injury: a systematic review and meta-analysis of diagnostic test accuracy. Neurosurg Rev. 2022 Apr;45(2):1171-1193. doi: 10.1007/s10143-021-01678-z. Epub 2021 Oct 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neuronal damage in RALRP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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