用生物标志物评估机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术患者的神经元损伤
2026年7月28日 更新者：İlker Onguc Aycan、Akdeniz University
用 S100beta、GFAP 和 NSE 生物标志物评估机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术患者的术中神经元损伤
机器人辅助腹腔镜手术已成为各种手术领域开放或腹腔镜技术的替代方法。 机器人辅助腹腔镜手术因其易于操作、失血少和输血率低而受到外科医生和患者的青睐。 然而，机器人辅助腹腔镜手术可能会导致心血管、呼吸、代谢和脑生理发生显着变化，因为它需要深时尚位。 当应用持久的深度头低脚高位时，大脑自动调节受损。 在文献中，显示了存在脑水肿的病例。
近年来，许多生物标志物被用于脑损伤的评估。 S100 钙结合蛋白 (S100β)、N Ron 特异性烯醇化酶 (NSE)、胶质原纤维是用于显示酸性蛋白 (GFAP) 脑损伤的生物标志物。 S100β具有特异性，主要由星形胶质细胞产生，神经元损伤后进入血流。 Glial fibrils is an acidic protein (GFAP)，一种由人体GFAP基因编码的蛋白质，是中枢神经系统产生的一种中间丝蛋白。 神经元特异性烯醇化酶 (NSE) 是由烯醇化酶 2 (ENO2) 基因编码的增加脑损伤的酶之一。
将进行简易精神状态检查和蒙特利尔认知评估以确定患者发生的神经系统变化。
本研究的目的；机器人辅助腹腔镜手术是用上述生物标志物检查患者因深头低位而可能发生的脑损伤，并根据研究结果评估应用于这些手术的麻醉方法。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
59
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antalya、土耳其（türkiye）、07070
- Akdeniz University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
18-75岁在全身麻醉下进行RALRP手术的患者
描述
纳入标准：
- 将包括所有在全身麻醉下接受 RALRP 手术并同意参与研究的 18-75 岁患者。
排除标准：
- 不接受研究、有活动性颅内病理和颅内病理史的参与者将不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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与七氟烷组
用于全身麻醉维持的七氟醚
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MMSE和MoCA将在术前、术后第一天和第四天应用S100B，GFAP和NSE将在术前、术后第二小时、术后24小时的血液检查中测量。
小时和术后 96.
小时
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异丙酚组
用于全麻维持的异丙酚（IV）
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MMSE和MoCA将在术前、术后第一天和第四天应用S100B，GFAP和NSE将在术前、术后第二小时、术后24小时的血液检查中测量。
小时和术后 96.
小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change From Baseline in Serum S100 Beta (S100β) Concentration
大体时间：Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
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Serum S100 beta (S100β) concentration was measured using a commercially available sandwich enzyme-linked immunosorbent assay and reported in ng/L.
Change from the preoperative baseline concentration was evaluated at each postoperative measurement time point.
A positive change indicates an increase and a negative change indicates a decrease relative to baseline.
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Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
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Change From Baseline in Serum Neuron-Specific Enolase (NSE) Concentration
大体时间：Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
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Serum neuron-specific enolase (NSE) concentration was measured using a commercially available sandwich enzyme-linked immunosorbent assay and reported in ng/mL.
Change from the preoperative baseline concentration was evaluated at each postoperative measurement time point.
A positive change indicates an increase and a negative change indicates a decrease relative to baseline.
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Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
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Change From Baseline in Serum Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) Concentration
大体时间：Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
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Serum glial fibrillary acidic protein (GFAP) concentration was measured using a commercially available sandwich enzyme-linked immunosorbent assay and reported in ng/mL.
Change from the preoperative baseline concentration was evaluated at each postoperative measurement time point.
A positive change indicates an increase and a negative change indicates a decrease relative to baseline.
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Preoperative baseline and postoperative 1, 24, and 96 hours
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Mini-Mental State Examination (MMSE) Total Score
大体时间：Preoperative baseline and postoperative 6, 24, and 96 hours
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Cognitive performance was assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE).
The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance.
Change from the preoperative baseline score was evaluated at each postoperative assessment.
A negative change indicates a lower postoperative score relative to baseline.
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Preoperative baseline and postoperative 6, 24, and 96 hours
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Change From Baseline in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Total Score
大体时间：Preoperative baseline and postoperative 6, 24, and 96 hours
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Cognitive performance was assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance.
Change from the preoperative baseline score was evaluated at each postoperative assessment.
A negative change indicates a lower postoperative score relative to baseline.
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Preoperative baseline and postoperative 6, 24, and 96 hours
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Number of Participants With an MMSE Total Score of 24 or Lower
大体时间：Postoperative 6, 24, and 96 hours
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At each postoperative assessment, participants with a Mini-Mental State Examination (MMSE) total score of 24 or lower were categorized as having threshold-based early cognitive performance decline.
This threshold was used descriptively and was not intended to establish a formal diagnosis of postoperative neurocognitive disorder.
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Postoperative 6, 24, and 96 hours
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Number of Participants With a MoCA Total Score of 21 or Lower
大体时间：Postoperative 6, 24, and 96 hours
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At each postoperative assessment, participants with a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) total score of 21 or lower were categorized as having threshold-based early cognitive performance decline.
This threshold was used descriptively and was not intended to establish a formal diagnosis of postoperative neurocognitive disorder.
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Postoperative 6, 24, and 96 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schramm P, Treiber AH, Berres M, Pestel G, Engelhard K, Werner C, Closhen D. Time course of cerebrovascular autoregulation during extreme Trendelenburg position for robotic-assisted prostatic surgery. Anaesthesia. 2014 Jan;69(1):58-63. doi: 10.1111/anae.12477. Epub 2013 Nov 20.
- Amoo M, Henry J, O'Halloran PJ, Brennan P, Husien MB, Campbell M, Caird J, Javadpour M, Curley GF. S100B, GFAP, UCH-L1 and NSE as predictors of abnormalities on CT imaging following mild traumatic brain injury: a systematic review and meta-analysis of diagnostic test accuracy. Neurosurg Rev. 2022 Apr;45(2):1171-1193. doi: 10.1007/s10143-021-01678-z. Epub 2021 Oct 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月8日
初级完成 (实际的)
2024年6月28日
研究完成 (实际的)
2024年9月17日
研究注册日期
首次提交
2023年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月12日
首次发布 (实际的)
2023年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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