Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení poškození neuronů u pacientů podstupujících robotickou laparoskopickou radikální prostatektomii s biomarkery

12. ledna 2023 aktualizováno: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University

Hodnocení intraoperačního poškození neuronů u pacientů podstupujících roboticky asistovanou laparoskopickou radikální prostatektomii s biomarkery S100beta, GFAP a NSE

Roboticky asistovaná laparoskopická chirurgie se stala alternativou k otevřené nebo laparoskopické technice v různých chirurgických oborech. Roboticky asistovaná laparoskopická chirurgie je preferována chirurgy a pacienty kvůli snadné dostupnosti, nižším krevním ztrátám a nižší rychlosti transfuze. Roboticky asistovaná laparoskopická chirurgie však může způsobit významné změny v kardiovaskulární, respirační, metabolické a cerebrální fyziologii, protože vyžaduje hlubokou trendovou pozici. Při aplikaci dlouhotrvající hluboké trendelenburgovy polohy je narušena mozková autoregulace. V literatuře je uvedena přítomnost případů s edémem mozku.

V posledních letech se při hodnocení poškození mozku používá mnoho biomarkerů. S100 Calcium Binding Protein (S100β), N Ron specifická enoláza (NSE), gliální vlákna patří mezi biomarkery používané k prokázání poškození mozku kyselým proteinem (GFAP). S100β je specifický a je produkován hlavně astrocyty a vstupuje do krevního řečiště po poškození neuronů. Gliové fibrily jsou kyselý protein (GFAP), protein kódovaný genem GFAP u lidí, intermediární filamentový protein produkovaný v centrálním nervovém systému. Enoláza specifická pro neurony (NSE) je jedním z enzymů, které zvyšují poškození mozku kódované genem Enolase 2 (ENO2).

K určení neurologických změn vyvíjejících se u pacientů bude provedeno Mini Mental State Examination a Montreal Cognitive Assessment.

Účel této studie; Roboticky asistovaná laparoskopická operace má vyšetřit poškození mozku, které se může u pacientů vyvinout v důsledku hluboké trendelenburgovy polohy u pacientů s uvedenými biomarkery, a zhodnotit anesteziologické metody aplikované v těchto operacích v souladu s výsledky studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07070
        • Nábor
        • Akdeniz University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18-75 let, kteří byli operováni v celkové anestezii pro operaci RALRP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti všichni pacienti ve věku 18-75 let, kteří byli operováni v celkové anestezii pro operaci RALRP a souhlasili s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří studii neakceptovali, měli aktivní intrakraniální patologii a anamnézu intrakraniální patologie, nebudou do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina se Sevofluranem
Sevofluran používaný k udržování celkové anestezie
Diagnostický test: Mini Mental State Examination (MMSE),Montreal Cognitive Assessment (MoCA),S100B (protein S100 podjednotka beta), GFAP (gliální fibrilární kyselý protein),NSE (neuron-specifická enoláza)
MMSE a MoCA budou aplikovány předoperačně,pooperační první den a čtvrtý den S100B,GFAP a NSE budou měřeny v krevních testech předoperační,pooperační druhá hodina,pooperační 24. hodina a pooperační 96. hodina
Skupina s Propofolem
Propofol (IV) používaný k udržení celkové anestezie
Diagnostický test: Mini Mental State Examination (MMSE),Montreal Cognitive Assessment (MoCA),S100B (protein S100 podjednotka beta), GFAP (gliální fibrilární kyselý protein),NSE (neuron-specifická enoláza)
MMSE a MoCA budou aplikovány předoperačně,pooperační první den a čtvrtý den S100B,GFAP a NSE budou měřeny v krevních testech předoperační,pooperační druhá hodina,pooperační 24. hodina a pooperační 96. hodina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poškození mozku
Časové okno: za 96 hodin
Bude porovnáno poškození mozku mezi těmito dvěma skupinami
za 96 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Brain damage in RALRP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poškození mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit