長いCOVIDに対するカイロプラクティックの影響
2024年8月26日 更新者：Life University
COVIDの長期にわたる成人の疲労と自律神経系に対するカイロプラクティックの影響：待機リスト制御、単一盲検、一方向クロスオーバー、パイロット試験
この待機リスト制御、一重盲検、一方向クロスオーバー、パイロット試験の目的は、患者から報告された疲労とCOVIDの長期にわたる成人の自律神経系に対するカイロプラクティックケアの最大8週間の潜在的な効果を評価することです.
この研究により、将来の無作為対照試験の正式な検出力計算を実行できる母集団の主要評価項目の標準偏差を推定することができます。
調査の概要
詳細な説明
インフォームド コンセントを提供した後、参加者は 8 週間の待機リストに入れられ、続いて 8 週間のカイロプラクティック ケアが行われます。 対面式の評価は 5 回行われます: 1 日目、2 ～ 3 週間の待機リストの後、8 週間の待機リストの後、2 ～ 3 週間のカイロプラクティック ケアの後、8 週間のカイロプラクティック ケアの後。 患者から報告された結果は、最初の対面評価 (0 日目) の前に追加で送信されます。
評価には以下が含まれます。
- 着席安静録音
- 立ち座りテスト
- 患者報告アウトカム調査
各評価は、次の記録で構成されます。
- 脳波[EEG]
- インピーダンスカージオグラフィ [ICG]
- 心電図[ECG]
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
- Lydian Chiropractic LLC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加者は、18 歳から 65 歳までの個人で、COVID-19 ウイルス感染または SARS-CoV-2 抗体の検査で陽性であり、研究への登録の 120 日以上前に行われます。 参加者は、陽性の検査結果に関係なく、医療提供者によって long-COVID と医学的に診断されている場合にも資格を得ることができます。 彼らは FACIT 疲労調査で 55 以上の T スコアを持っている必要があります。 彼らはまた、COVID-19 の収縮後に症状の発症または増悪を伴う、別の診断では説明できない次の症状の少なくとも 1 つを示さなければなりません。
- 体の痛み・関節痛
- 息切れまたは呼吸困難
- 持続的な胸の痛みまたは圧迫感
- 再発性の発熱、悪寒または寝汗
- 頭痛やめまい
- 集中困難または集中困難
- メモリの問題
- 睡眠の問題
- 不安や抑うつ
- 動悸または頻脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：順番待ちリストに続いてカイロプラクティック
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順番待ちリスト
カイロプラクティックの調整
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FACIT疲労スケール
時間枠：2～3週間の待機リスト
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患者報告結果 - FACIT Fatigue Scale は、過去 1 週間の通常の日常活動における個人の疲労レベルを測定する、短くて 13 項目からなる管理しやすいツールです。
疲労のレベルは、4 段階のリッカート スケールで測定されます (4 = まったく疲れていないから 0 = 非常に疲れている)。
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2～3週間の待機リスト
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FACIT疲労スケール
時間枠：8 週間の待機リスト
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患者報告結果 - FACIT Fatigue Scale は、過去 1 週間の通常の日常活動における個人の疲労レベルを測定する、短くて 13 項目からなる管理しやすいツールです。
疲労のレベルは、4 段階のリッカート スケールで測定されます (4 = まったく疲れていないから 0 = 非常に疲れている)。
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8 週間の待機リスト
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FACIT疲労スケール
時間枠：介入開始後2～3週間
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患者報告結果 - FACIT Fatigue Scale は、過去 1 週間の通常の日常活動における個人の疲労レベルを測定する、短くて 13 項目からなる管理しやすいツールです。
疲労のレベルは、4 段階のリッカート スケールで測定されます (4 = まったく疲れていないから 0 = 非常に疲れている)。
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介入開始後2～3週間
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FACIT疲労スケール
時間枠：介入後
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患者報告結果 - FACIT Fatigue Scale は、過去 1 週間の通常の日常活動における個人の疲労レベルを測定する、短くて 13 項目からなる管理しやすいツールです。
疲労のレベルは、4 段階のリッカート スケールで測定されます (4 = まったく疲れていないから 0 = 非常に疲れている)。
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介入後
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FACIT疲労スケール
時間枠：予備
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患者報告結果 - FACIT Fatigue Scale は、過去 1 週間の通常の日常活動における個人の疲労レベルを測定する、短くて 13 項目からなる管理しやすいツールです。
疲労のレベルは、4 段階のリッカート スケールで測定されます (4 = まったく疲れていないから 0 = 非常に疲れている)。
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予備
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FACIT疲労スケール
時間枠：ベースライン (1 日目)
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患者報告結果 - FACIT Fatigue Scale は、過去 1 週間の通常の日常活動における個人の疲労レベルを測定する、短くて 13 項目からなる管理しやすいツールです。
疲労のレベルは、4 段階のリッカート スケールで測定されます (4 = まったく疲れていないから 0 = 非常に疲れている)。
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ベースライン (1 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EEG安静時のブロードバンドパワー
時間枠：ベースライン (1 日目)
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256 チャネル ハイドロネット キャップ
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ベースライン (1 日目)
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EEG安静時のブロードバンドパワー
時間枠：2～3週間の待機リスト
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256 チャネル ハイドロネット キャップ
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2～3週間の待機リスト
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EEG安静時のブロードバンドパワー
時間枠：8 週間の待機リスト
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256 チャネル ハイドロネット キャップ
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8 週間の待機リスト
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EEG安静時のブロードバンドパワー
時間枠：介入開始後2～3週間
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256 チャネル ハイドロネット キャップ
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介入開始後2～3週間
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EEG安静時のブロードバンドパワー
時間枠：介入後
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256 チャネル ハイドロネット キャップ
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介入後
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脳波安静時の機能的結合
時間枠：ベースライン (1 日目)
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256 チャネル ハイドロネット キャップ
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ベースライン (1 日目)
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脳波安静時の機能的結合
時間枠：2～3週間の待機リスト
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256 チャネル ハイドロネット キャップ
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2～3週間の待機リスト
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脳波安静時の機能的結合
時間枠：8 週間の待機リスト
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256 チャネル ハイドロネット キャップ
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8 週間の待機リスト
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脳波安静時の機能的結合
時間枠：介入開始から2～3週間後
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256 チャネル ハイドロネット キャップ
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介入開始から2～3週間後
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脳波安静時の機能的結合
時間枠：介入後
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256 チャネル ハイドロネット キャップ
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介入後
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心電図平均心拍間隔
時間枠：ベースライン (1 日目)
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胴体に3つのセンサー
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ベースライン (1 日目)
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心電図平均心拍間隔
時間枠：2～3週間の待機リスト
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胴体に3つのセンサー
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2～3週間の待機リスト
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心電図平均心拍間隔
時間枠：8 週間の待機リスト
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胴体に3つのセンサー
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8 週間の待機リスト
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心電図平均心拍間隔
時間枠：介入開始から2～3週間後
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胴体に3つのセンサー
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介入開始から2～3週間後
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心電図平均心拍間隔
時間枠：介入後
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胴体に3つのセンサー
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介入後
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ECG 呼吸性洞性不整脈 (RSA)
時間枠：ベースライン (1 日目)
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胴体に3つのセンサー
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ベースライン (1 日目)
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ECG 呼吸性洞性不整脈 (RSA)
時間枠：2～3週間の待機リスト
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胴体に3つのセンサー
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2～3週間の待機リスト
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ECG 呼吸性洞性不整脈 (RSA)
時間枠：8 週間の待機リスト
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胴体に3つのセンサー
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8 週間の待機リスト
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ECG 呼吸性洞性不整脈 (RSA)
時間枠：介入開始から2～3週間後
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胴体に3つのセンサー
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介入開始から2～3週間後
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ECG 呼吸性洞性不整脈 (RSA)
時間枠：介入後
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胴体に3つのセンサー
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介入後
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インピーダンス心電図 (ICG) 駆出前期間 (PEP)
時間枠：ベースライン (1 日目)
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胸部に 2 つのセンサー、背中に 2 つのセンサー
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ベースライン (1 日目)
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インピーダンス心電図 (ICG) 駆出前期間 (PEP)
時間枠：2～3週間の待機リスト
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胸部に 2 つのセンサー、背中に 2 つのセンサー
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2～3週間の待機リスト
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インピーダンス心電図 (ICG) 駆出前期間 (PEP)
時間枠：8 週間の待機リスト
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胸部に 2 つのセンサー、背中に 2 つのセンサー
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8 週間の待機リスト
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インピーダンス心電図 (ICG) 駆出前期間 (PEP)
時間枠：介入開始から2～3週間後
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胸部に 2 つのセンサー、背中に 2 つのセンサー
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介入開始から2～3週間後
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インピーダンス心電図 (ICG) 駆出前期間 (PEP)
時間枠：介入後
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胸部に 2 つのセンサー、背中に 2 つのセンサー
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介入後
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インピーダンス心電図 (ICG) 初期収縮時間間隔 (ISTI)
時間枠：ベースライン (1 日目)
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胸部に 2 つのセンサー、背中に 2 つのセンサー
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ベースライン (1 日目)
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インピーダンス心電図 (ICG) 初期収縮時間間隔 (ISTI)
時間枠：2～3週間の待機リスト
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胸部に 2 つのセンサー、背中に 2 つのセンサー
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2～3週間の待機リスト
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インピーダンス心電図 (ICG) 初期収縮時間間隔 (ISTI)
時間枠：8 週間の待機リスト
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胸部に 2 つのセンサー、背中に 2 つのセンサー
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8 週間の待機リスト
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インピーダンス心電図 (ICG) 初期収縮時間間隔 (ISTI)
時間枠：介入開始から2～3週間後
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胸部に 2 つのセンサー、背中に 2 つのセンサー
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介入開始から2～3週間後
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インピーダンス心電図 (ICG) 初期収縮時間間隔 (ISTI)
時間枠：介入後
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胸部に 2 つのセンサー、背中に 2 つのセンサー
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介入後
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患者報告のアウトカム
時間枠：予備
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4 つのアンケート - MFSI、IPAQ-S、PSS-4、C19-YRSm
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予備
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患者報告のアウトカム
時間枠：ベースライン (1 日目)
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4 つのアンケート - MFSI、IPAQ-S、PSS-4、C19-YRSm
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ベースライン (1 日目)
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患者報告のアウトカム
時間枠：2～3週間の待機リスト
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4 つのアンケート - MFSI、IPAQ-S、PSS-4、C19-YRSm
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2～3週間の待機リスト
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患者報告のアウトカム
時間枠：8 週間の待機リスト
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5 つのアンケート - MFSI、IPAQ-S、PSS-4、C19-YRSm、GRC
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8 週間の待機リスト
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患者報告のアウトカム
時間枠：介入開始から2～3週間後
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4 つのアンケート - MFSI、IPAQ-S、PSS-4、C19-YRSm
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介入開始から2～3週間後
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患者報告のアウトカム
時間枠：介入後
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5 つのアンケート - MFSI、IPAQ-S、PSS-4、C19-YRSm、GRC
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介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Stephanie Sullivan, DC, PhD、Life Univeristy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月15日
一次修了 (推定)
2025年6月15日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月18日
最初の投稿 (実際)
2023年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月26日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- I-0021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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