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장기 COVID에 대한 카이로프랙틱의 영향

2024년 8월 26일 업데이트: Life University

긴 COVID를 가진 성인의 피로 및 자율 신경계에 대한 카이로프랙틱의 영향: 대기자 명단 제어, 단일 맹검, 단방향 교차, 파일럿 시험

이 대기자 명단 통제, 단일 맹검, 단방향 교차, 파일럿 시험의 목적은 환자가 보고한 피로와 장기 COVID에 걸린 성인의 자율 신경계에 대한 최대 8주간의 카이로프랙틱 치료의 잠재적 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구를 통해 미래의 무작위 통제 시험을 위한 공식적인 검정력 계산을 수행할 수 있는 모집단의 1차 종점의 표준 편차를 추정할 수 있습니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

정보에 입각한 동의를 제공한 후 참가자는 8주 대기자 명단에 오른 후 8주 동안 카이로프랙틱 치료를 받게 됩니다. 대면 평가는 5번 진행됩니다: 1일차, 대기자 명단 2-3주 후, 대기자 명단 8주 후, 카이로프랙틱 치료 2-3주 후, 카이로프랙틱 치료 8주 후. 환자가 보고한 결과는 첫 대면 평가(0일차) 이전에 추가로 전송됩니다.

평가에는 다음이 포함됩니다.

  1. 앉아서 쉬는 기록
  2. 기립 테스트
  3. 환자 보고 결과 설문조사

각 평가는 다음 기록으로 구성됩니다.

  1. 뇌파 검사 [EEG]
  2. 임피던스 심전도 [ICG]
  3. 심전도[ECG]

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
        • Lydian Chiropractic LLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

참가자는 연구에 등록하기 최소 120일 전에 COVID-19 바이러스 감염 또는 SARS-CoV-2 항체에 대해 양성 반응을 보인 18세에서 65세 사이의 개인입니다. 참가자는 양성 검사 결과에 관계없이 의료 서비스 제공자로부터 장기 COVID로 의학적으로 진단받은 경우에도 자격이 있을 수 있습니다. FACIT Fatigue 조사에서 T 점수가 55 이상이어야 합니다. 그들은 또한 COVID-19의 수축 후 증상이 시작되거나 악화되는 대체 진단으로 설명할 수 없는 다음 증상 중 최소 1개를 나타내야 합니다.

  • 몸살/관절통
  • 숨가쁨 또는 호흡 곤란
  • 지속적인 흉통 또는 압박감
  • 재발성 발열, 오한 또는 식은땀
  • 두통 또는 현기증
  • 집중 또는 집중하기 어려움
  • 메모리 문제
  • 수면 문제
  • 불안 또는 우울증
  • 심계항진 또는 빈맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카이로프랙틱에 이어 대기자 명단
다른: 대기자 명단
대기자 명단
절차: 카이로프랙틱 조정
카이로프랙틱 조정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FACIT 피로 척도
기간: 대기자 명단에 2-3주
환자가 보고한 결과 - FACIT 피로 척도는 지난 주 동안 일상적인 활동 동안 개인의 피로 수준을 측정하는 관리하기 쉬운 짧은 13개 항목의 도구입니다. 피로의 정도는 4점 리커트 척도(4 = 전혀 피로하지 않음 ~ 0 = 매우 피곤함)로 측정됩니다.
대기자 명단에 2-3주
FACIT 피로 척도
기간: 8주 대기자 명단
환자가 보고한 결과 - FACIT 피로 척도는 지난 주 동안 일상적인 활동 동안 개인의 피로 수준을 측정하는 관리하기 쉬운 짧은 13개 항목의 도구입니다. 피로의 정도는 4점 리커트 척도(4 = 전혀 피로하지 않음 ~ 0 = 매우 피곤함)로 측정됩니다.
8주 대기자 명단
FACIT 피로 척도
기간: 중재 시작 후 2~3주
환자가 보고한 결과 - FACIT 피로 척도는 지난 주 동안 일상적인 활동 동안 개인의 피로 수준을 측정하는 관리하기 쉬운 짧은 13개 항목의 도구입니다. 피로의 정도는 4점 리커트 척도(4 = 전혀 피로하지 않음 ~ 0 = 매우 피곤함)로 측정됩니다.
중재 시작 후 2~3주
FACIT 피로 척도
기간: 개입 후
환자가 보고한 결과 - FACIT 피로 척도는 지난 주 동안 일상적인 활동 동안 개인의 피로 수준을 측정하는 관리하기 쉬운 짧은 13개 항목의 도구입니다. 피로의 정도는 4점 리커트 척도(4 = 전혀 피로하지 않음 ~ 0 = 매우 피곤함)로 측정됩니다.
개입 후
FACIT 피로 척도
기간: 예비의
환자가 보고한 결과 - FACIT 피로 척도는 지난 주 동안 일상적인 활동 동안 개인의 피로 수준을 측정하는 관리하기 쉬운 짧은 13개 항목의 도구입니다. 피로의 정도는 4점 리커트 척도(4 = 전혀 피로하지 않음 ~ 0 = 매우 피곤함)로 측정됩니다.
예비의
FACIT 피로 척도
기간: 기준선(1일차)
환자가 보고한 결과 - FACIT 피로 척도는 지난 주 동안 일상적인 활동 동안 개인의 피로 수준을 측정하는 관리하기 쉬운 짧은 13개 항목의 도구입니다. 피로의 정도는 4점 리커트 척도(4 = 전혀 피로하지 않음 ~ 0 = 매우 피곤함)로 측정됩니다.
기준선(1일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EEG 휴식 상태 광대역 전력
기간: 기준선(1일차)
256채널 하이드로넷 캡
기준선(1일차)
EEG 휴식 상태 광대역 전력
기간: 대기자 명단에 2-3주
256채널 하이드로넷 캡
대기자 명단에 2-3주
EEG 휴식 상태 광대역 전력
기간: 8주 대기자 명단
256채널 하이드로넷 캡
8주 대기자 명단
EEG 휴식 상태 광대역 전력
기간: 중재 시작 후 2~3주
256채널 하이드로넷 캡
중재 시작 후 2~3주
EEG 휴식 상태 광대역 전력
기간: 개입 후
256채널 하이드로넷 캡
개입 후
EEG 휴식 상태 기능적 연결성
기간: 기준선(1일차)
256채널 하이드로넷 캡
기준선(1일차)
EEG 휴식 상태 기능적 연결성
기간: 대기자 명단에 2-3주
256채널 하이드로넷 캡
대기자 명단에 2-3주
EEG 휴식 상태 기능적 연결성
기간: 8주 대기자 명단
256채널 하이드로넷 캡
8주 대기자 명단
EEG 휴식 상태 기능적 연결성
기간: 중재 시작 후 2~3주
256채널 하이드로넷 캡
중재 시작 후 2~3주
EEG 휴식 상태 기능적 연결성
기간: 개입 후
256채널 하이드로넷 캡
개입 후
ECG 평균 인터비트 간격
기간: 기준선(1일차)
몸통에 센서 3개
기준선(1일차)
ECG 평균 인터비트 간격
기간: 대기자 명단에 2-3주
몸통에 센서 3개
대기자 명단에 2-3주
ECG 평균 인터비트 간격
기간: 8주 대기자 명단
몸통에 센서 3개
8주 대기자 명단
ECG 평균 인터비트 간격
기간: 중재 시작 후 2~3주
몸통에 센서 3개
중재 시작 후 2~3주
ECG 평균 인터비트 간격
기간: 개입 후
몸통에 센서 3개
개입 후
ECG 호흡동 부정맥(RSA)
기간: 기준선(1일차)
몸통에 센서 3개
기준선(1일차)
ECG 호흡동 부정맥(RSA)
기간: 대기자 명단에 2-3주
몸통에 센서 3개
대기자 명단에 2-3주
ECG 호흡동 부정맥(RSA)
기간: 8주 대기자 명단
몸통에 센서 3개
8주 대기자 명단
ECG 호흡동 부정맥(RSA)
기간: 중재 시작 후 2~3주
몸통에 센서 3개
중재 시작 후 2~3주
ECG 호흡동 부정맥(RSA)
기간: 개입 후
몸통에 센서 3개
개입 후
임피던스 심전도(ICG) 사전 박출 기간(PEP)
기간: 기준선(1일차)
가슴에 센서 2개, 뒷면에 센서 2개
기준선(1일차)
임피던스 심전도(ICG) 사전 박출 기간(PEP)
기간: 대기자 명단에 2-3주
가슴에 센서 2개, 뒷면에 센서 2개
대기자 명단에 2-3주
임피던스 심전도(ICG) 사전 박출 기간(PEP)
기간: 8주 대기자 명단
가슴에 센서 2개, 뒷면에 센서 2개
8주 대기자 명단
임피던스 심전도(ICG) 사전 박출 기간(PEP)
기간: 중재 시작 후 2~3주
가슴에 센서 2개, 뒷면에 센서 2개
중재 시작 후 2~3주
임피던스 심전도(ICG) 사전 박출 기간(PEP)
기간: 개입 후
가슴에 센서 2개, 뒷면에 센서 2개
개입 후
임피던스 심전도(ICG) 초기 수축기 시간 간격(ISTI)
기간: 기준선(1일차)
가슴에 센서 2개, 뒷면에 센서 2개
기준선(1일차)
임피던스 심전도(ICG) 초기 수축기 시간 간격(ISTI)
기간: 대기자 명단에 2-3주
가슴에 센서 2개, 뒷면에 센서 2개
대기자 명단에 2-3주
임피던스 심전도(ICG) 초기 수축기 시간 간격(ISTI)
기간: 8주 대기자 명단
가슴에 센서 2개, 뒷면에 센서 2개
8주 대기자 명단
임피던스 심전도(ICG) 초기 수축기 시간 간격(ISTI)
기간: 중재 시작 후 2~3주
가슴에 센서 2개, 뒷면에 센서 2개
중재 시작 후 2~3주
임피던스 심전도(ICG) 초기 수축기 시간 간격(ISTI)
기간: 개입 후
가슴에 센서 2개, 뒷면에 센서 2개
개입 후
환자가 보고한 결과
기간: 예비의
4개의 설문지 - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
예비의
환자가 보고한 결과
기간: 기준선(1일차)
4개의 설문지 - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
기준선(1일차)
환자가 보고한 결과
기간: 대기자 명단에 2-3주
4개의 설문지 - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
대기자 명단에 2-3주
환자가 보고한 결과
기간: 8주 대기자 명단
5개의 설문지 - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm, GRC
8주 대기자 명단
환자가 보고한 결과
기간: 중재 시작 후 2~3주
4개의 설문지 - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
중재 시작 후 2~3주
환자가 보고한 결과
기간: 개입 후
5개의 설문지 - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm, GRC
개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Life University

수사관

  • 연구 책임자: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • I-0021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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