Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chiropraxe na Long COVID

26. srpna 2024 aktualizováno: Life University

Vliv chiropraxe na únavu a autonomní nervový systém u dospělých s dlouhým COVID: pilotní zkouška kontrolovaná čekací listinou, jednosměrná, jednosměrná crossover

Účelem této čekací listiny kontrolované, jednoduše zaslepené, jednosměrné zkřížené pilotní studie je vyhodnotit potenciální účinky ~8 týdnů chiropraktické péče na pacienty hlášenou únavu a autonomní nervový systém u dospělých s dlouhodobým onemocněním COVID. Tato studie nám umožní odhadnout směrodatnou odchylku primárního cílového parametru v naší populaci, se kterou lze provést formální výpočet síly pro budoucí randomizovanou, kontrolovanou studii.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po poskytnutí informovaného souhlasu budou účastníci zařazeni na 8týdenní čekací listinu, po níž bude následovat 8týdenní chiropraktická péče. Osobní hodnocení proběhne 5krát: 1. den, po 2–3 týdnech na čekací listině, po 8 týdnech na čekací listině, po 2–3 týdnech chiropraktické péče a po 8 týdnech chiropraktické péče. Výsledky hlášené pacientem budou navíc zaslány před prvním osobním hodnocením (den 0).

Hodnocení budou zahrnovat následující:

  1. Záznam v klidu v sedě
  2. Zkouška ze sedu a stoje
  3. Průzkumy výsledků hlášené pacienty

Každé hodnocení se bude skládat z následujících záznamů:

  1. elektroencefalografie [EEG]
  2. Impedanční kardiografie [ICG]
  3. Elektrokardiogram [EKG]

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
        • Lydian Chiropractic LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Účastníky budou jedinci ve věku od 18 do 65 let, kteří byli pozitivně testováni na virovou infekci COVID-19 nebo protilátky proti SARS-CoV-2 nejméně 120 dní před svým zařazením do studie. Účastníci se mohou také kvalifikovat, pokud jim jejich poskytovatel lékařů lékařsky diagnostikoval dlouhodobou nemoc COVID, bez ohledu na pozitivní výsledek testu. Musí mít T skóre vyšší nebo rovné 55 v průzkumu FACIT Fatigue. Musí také vykazovat alespoň 1 z následujících příznaků, které nelze vysvětlit alternativní diagnózou, s nástupem příznaků nebo exacerbací po kontrakci COVID-19.

  • Bolesti těla/bolesti kloubů
  • Dušnost nebo potíže s dýcháním
  • Trvalá bolest nebo tlak na hrudi
  • Opakovaná horečka, zimnice nebo noční pocení
  • Bolest hlavy nebo závratě
  • Potíže se soustředěním nebo soustředěním
  • Problémy s pamětí
  • Problémy se spánkem
  • Úzkost nebo deprese
  • Bušení srdce nebo tachykardie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čekací listina následovaná chiropraxí
Jiný: čekací listina
čekací listina
Postup: chiropraktické úpravy
chiropraktické úpravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únavová stupnice FACIT
Časové okno: 2-3 týdny na čekací listině
Výsledek hlášený pacientem – FACIT Fatigue Scale je krátký, 13položkový, snadno ovladatelný nástroj, který měří míru únavy jednotlivce během jeho obvyklých denních aktivit za poslední týden. Úroveň únavy se měří na 4-bodové Likertově stupnici (4 = vůbec ne unavený až 0 = velmi unavený)
2-3 týdny na čekací listině
Únavová stupnice FACIT
Časové okno: 8 týdnů na čekací listině
Výsledek hlášený pacientem – FACIT Fatigue Scale je krátký, 13položkový, snadno ovladatelný nástroj, který měří míru únavy jednotlivce během jeho obvyklých denních aktivit za poslední týden. Úroveň únavy se měří na 4-bodové Likertově stupnici (4 = vůbec ne unavený až 0 = velmi unavený)
8 týdnů na čekací listině
Únavová stupnice FACIT
Časové okno: 2-3 týdny po zahájení intervence
Výsledek hlášený pacientem – FACIT Fatigue Scale je krátký, 13položkový, snadno ovladatelný nástroj, který měří míru únavy jednotlivce během jeho obvyklých denních aktivit za poslední týden. Úroveň únavy se měří na 4-bodové Likertově stupnici (4 = vůbec ne unavený až 0 = velmi unavený)
2-3 týdny po zahájení intervence
Únavová stupnice FACIT
Časové okno: Po zásahu
Výsledek hlášený pacientem – FACIT Fatigue Scale je krátký, 13položkový, snadno ovladatelný nástroj, který měří míru únavy jednotlivce během jeho obvyklých denních aktivit za poslední týden. Úroveň únavy se měří na 4-bodové Likertově stupnici (4 = vůbec ne unavený až 0 = velmi unavený)
Po zásahu
Únavová stupnice FACIT
Časové okno: Předběžný
Výsledek hlášený pacientem – FACIT Fatigue Scale je krátký, 13položkový, snadno ovladatelný nástroj, který měří míru únavy jednotlivce během jeho obvyklých denních aktivit za poslední týden. Úroveň únavy se měří na 4-bodové Likertově stupnici (4 = vůbec ne unavený až 0 = velmi unavený)
Předběžný
Únavová stupnice FACIT
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Výsledek hlášený pacientem – FACIT Fatigue Scale je krátký, 13položkový, snadno ovladatelný nástroj, který měří míru únavy jednotlivce během jeho obvyklých denních aktivit za poslední týden. Úroveň únavy se měří na 4-bodové Likertově stupnici (4 = vůbec ne unavený až 0 = velmi unavený)
Výchozí stav (den 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Širokopásmový výkon v klidovém stavu EEG
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
256kanálový uzávěr hydronetu
Výchozí stav (den 1)
Širokopásmový výkon v klidovém stavu EEG
Časové okno: 2-3 týdny na čekací listině
256kanálový uzávěr hydronetu
2-3 týdny na čekací listině
Širokopásmový výkon v klidovém stavu EEG
Časové okno: 8 týdnů na čekací listině
256kanálový uzávěr hydronetu
8 týdnů na čekací listině
Širokopásmový výkon v klidovém stavu EEG
Časové okno: 2-3 týdny po zahájení intervence
256kanálový uzávěr hydronetu
2-3 týdny po zahájení intervence
Širokopásmový výkon v klidovém stavu EEG
Časové okno: Po zásahu
256kanálový uzávěr hydronetu
Po zásahu
Funkční konektivita v klidovém stavu EEG
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
256kanálový uzávěr hydronetu
Výchozí stav (den 1)
Funkční konektivita v klidovém stavu EEG
Časové okno: 2-3 týdny na čekací listině
256kanálový uzávěr hydronetu
2-3 týdny na čekací listině
Funkční konektivita v klidovém stavu EEG
Časové okno: 8 týdnů na čekací listině
256kanálový uzávěr hydronetu
8 týdnů na čekací listině
Funkční konektivita v klidovém stavu EEG
Časové okno: 2-3 týdny po zahájení intervence
256kanálový uzávěr hydronetu
2-3 týdny po zahájení intervence
Funkční konektivita v klidovém stavu EEG
Časové okno: Po zásahu
256kanálový uzávěr hydronetu
Po zásahu
EKG střední mezidobí interval
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
3 senzory na trupu
Výchozí stav (den 1)
EKG střední mezidobí interval
Časové okno: 2-3 týdny na čekací listině
3 senzory na trupu
2-3 týdny na čekací listině
EKG střední mezidobí interval
Časové okno: 8 týdnů na čekací listině
3 senzory na trupu
8 týdnů na čekací listině
EKG střední mezidobí interval
Časové okno: 2-3 týdny po zahájení intervence
3 senzory na trupu
2-3 týdny po zahájení intervence
EKG střední mezidobí interval
Časové okno: Po zásahu
3 senzory na trupu
Po zásahu
EKG respirační sinusová arytmie (RSA)
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
3 senzory na trupu
Výchozí stav (den 1)
EKG respirační sinusová arytmie (RSA)
Časové okno: 2-3 týdny na čekací listině
3 senzory na trupu
2-3 týdny na čekací listině
EKG respirační sinusová arytmie (RSA)
Časové okno: 8 týdnů na čekací listině
3 senzory na trupu
8 týdnů na čekací listině
EKG respirační sinusová arytmie (RSA)
Časové okno: 2-3 týdny po zahájení intervence
3 senzory na trupu
2-3 týdny po zahájení intervence
EKG respirační sinusová arytmie (RSA)
Časové okno: Po zásahu
3 senzory na trupu
Po zásahu
Impedanční kardiogram (ICG) preejekční perioda (PEP)
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
2 senzory na hrudi a 2 senzory na zádech
Výchozí stav (den 1)
Impedanční kardiogram (ICG) preejekční perioda (PEP)
Časové okno: 2-3 týdny na čekací listině
2 senzory na hrudi a 2 senzory na zádech
2-3 týdny na čekací listině
Impedanční kardiogram (ICG) preejekční perioda (PEP)
Časové okno: 8 týdnů na čekací listině
2 senzory na hrudi a 2 senzory na zádech
8 týdnů na čekací listině
Impedanční kardiogram (ICG) preejekční perioda (PEP)
Časové okno: 2-3 týdny po zahájení intervence
2 senzory na hrudi a 2 senzory na zádech
2-3 týdny po zahájení intervence
Impedanční kardiogram (ICG) preejekční perioda (PEP)
Časové okno: Po zásahu
2 senzory na hrudi a 2 senzory na zádech
Po zásahu
Impedanční kardiogram (ICG) počáteční systolický časový interval (ISTI)
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
2 senzory na hrudi a 2 senzory na zádech
Výchozí stav (den 1)
Impedanční kardiogram (ICG) počáteční systolický časový interval (ISTI)
Časové okno: 2-3 týdny na čekací listině
2 senzory na hrudi a 2 senzory na zádech
2-3 týdny na čekací listině
Impedanční kardiogram (ICG) počáteční systolický časový interval (ISTI)
Časové okno: 8 týdnů na čekací listině
2 senzory na hrudi a 2 senzory na zádech
8 týdnů na čekací listině
Impedanční kardiogram (ICG) počáteční systolický časový interval (ISTI)
Časové okno: 2-3 týdny po zahájení intervence
2 senzory na hrudi a 2 senzory na zádech
2-3 týdny po zahájení intervence
Impedanční kardiogram (ICG) počáteční systolický časový interval (ISTI)
Časové okno: Po zásahu
2 senzory na hrudi a 2 senzory na zádech
Po zásahu
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: Předběžný
4 dotazníky - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
Předběžný
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
4 dotazníky - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
Výchozí stav (den 1)
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: 2-3 týdny na čekací listině
4 dotazníky - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
2-3 týdny na čekací listině
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: 8 týdnů na čekací listině
5 dotazníků - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm, GRC
8 týdnů na čekací listině
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: 2-3 týdny po zahájení intervence
4 dotazníky - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
2-3 týdny po zahájení intervence
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: Po zásahu
5 dotazníků - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm, GRC
Po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Life University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I-0021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID

Klinické studie na čekací listina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit