Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiropraktika hatása a hosszú COVID-re

2024. augusztus 26. frissítette: Life University

A kiropraktika hatása a fáradtságra és az autonóm idegrendszerre hosszú COVID-betegségben szenvedő felnőtteknél: Várólista által vezérelt, egyszeri vak, egyirányú keresztezés, kísérleti próba

Ennek a várólistával ellenőrzött, egy-vak, egyirányú, keresztezett, kísérleti kísérletnek az a célja, hogy értékelje a ~ 8 hetes kiropraktikai ellátás lehetséges hatásait a betegek által bejelentett fáradtságra és az autonóm idegrendszerre hosszú COVID-ban szenvedő felnőtteknél. Ez a tanulmány lehetővé teszi, hogy megbecsüljük a populációnkban az elsődleges végpont szórását, amellyel egy jövőbeli randomizált, kontrollált vizsgálat formális teljesítményszámítása elvégezhető.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tájékozott beleegyezés megadása után a résztvevők egy 8 hetes várólistára kerülnek, amelyet 8 hetes kiropraktikai ellátás követ. Személyes felmérésre 5 alkalommal kerül sor: 1. napon, 2-3 hét várólistán, 8 hét várólista után, 2-3 hét kiropraktikai ellátás után és 8 hét kiropraktikai ellátás után. A betegek által jelentett eredményeket az első személyes értékelés előtt (0. nap) is elküldjük.

Az értékelések a következőket tartalmazzák majd:

  1. Ülő pihenő felvétel
  2. Ülés-állás teszt
  3. Beteg által jelentett eredményfelmérések

Minden értékelés a következő felvételekből áll:

  1. Elektroencephalográfia [EEG]
  2. Impedancia-kardiográfia [ICG]
  3. Elektrokardiogram [EKG]

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
        • Lydian Chiropractic LLC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A résztvevők olyan 18 és 65 év közötti egyének lehetnek, akiknek COVID-19 vírusfertőzésre vagy SARS-CoV-2 antitestekre vonatkozó tesztje pozitív lett legalább 120 nappal a vizsgálatba való felvételük előtt. A résztvevők akkor is kvalifikálhatják magukat, ha egészségügyi szolgáltatójuk hosszú távú COVID-fertőzést állapított meg náluk, függetlenül a pozitív teszteredménytől. A FACIT fáradtság felmérésen 55-nél nagyobb vagy egyenlő T-pontszámmal kell rendelkezniük. Ezenkívül a következő tünetek közül legalább egynek jelen kell lennie, amely nem magyarázható alternatív diagnózissal, és a tünetek a COVID-19 összehúzódása után jelentkeznek vagy súlyosbodnak.

  • Testfájdalom/ízületi fájdalom
  • Légszomj vagy légzési nehézség
  • Tartós mellkasi fájdalom vagy nyomás
  • Ismétlődő láz, hidegrázás vagy éjszakai izzadás
  • Fejfájás vagy szédülés
  • Koncentrálási vagy fókuszálási nehézség
  • Memória problémák
  • Alvási problémák
  • Szorongás vagy depresszió
  • Szívdobogás vagy tachycardia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Várólista, majd kiropraktika
Egyéb: várólista
várólista
Eljárás: kiropraktikai beállítások
kiropraktikai beállítások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FACIT fáradási mérleg
Időkeret: 2-3 hét várólistán
A páciens által jelentett eredmény – A FACIT fáradtságmérő skála egy rövid, 13 elemből álló, könnyen kezelhető eszköz, amely méri az egyén fáradtsági szintjét szokásos napi tevékenységei során az elmúlt héten. A fáradtság mértékét egy 4 fokozatú Likert-skálán mérik (4 = egyáltalán nem fáradt 0-ig = nagyon fáradt)
2-3 hét várólistán
FACIT fáradási mérleg
Időkeret: 8 hét várólistán
A páciens által jelentett eredmény – A FACIT fáradtságmérő skála egy rövid, 13 elemből álló, könnyen kezelhető eszköz, amely méri az egyén fáradtsági szintjét szokásos napi tevékenységei során az elmúlt héten. A fáradtság mértékét egy 4 fokozatú Likert-skálán mérik (4 = egyáltalán nem fáradt 0-ig = nagyon fáradt)
8 hét várólistán
FACIT fáradási mérleg
Időkeret: 2-3 héttel a beavatkozás megkezdése után
A páciens által jelentett eredmény – A FACIT fáradtságmérő skála egy rövid, 13 elemből álló, könnyen kezelhető eszköz, amely méri az egyén fáradtsági szintjét szokásos napi tevékenységei során az elmúlt héten. A fáradtság mértékét egy 4 fokozatú Likert-skálán mérik (4 = egyáltalán nem fáradt 0-ig = nagyon fáradt)
2-3 héttel a beavatkozás megkezdése után
FACIT fáradási mérleg
Időkeret: A beavatkozás után
A páciens által jelentett eredmény – A FACIT fáradtságmérő skála egy rövid, 13 elemből álló, könnyen kezelhető eszköz, amely méri az egyén fáradtsági szintjét szokásos napi tevékenységei során az elmúlt héten. A fáradtság mértékét egy 4 fokozatú Likert-skálán mérik (4 = egyáltalán nem fáradt 0-ig = nagyon fáradt)
A beavatkozás után
FACIT fáradási mérleg
Időkeret: Előzetes
A páciens által jelentett eredmény – A FACIT fáradtságmérő skála egy rövid, 13 elemből álló, könnyen kezelhető eszköz, amely méri az egyén fáradtsági szintjét szokásos napi tevékenységei során az elmúlt héten. A fáradtság mértékét egy 4 fokozatú Likert-skálán mérik (4 = egyáltalán nem fáradt 0-ig = nagyon fáradt)
Előzetes
FACIT fáradási mérleg
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
A páciens által jelentett eredmény – A FACIT fáradtságmérő skála egy rövid, 13 elemből álló, könnyen kezelhető eszköz, amely méri az egyén fáradtsági szintjét szokásos napi tevékenységei során az elmúlt héten. A fáradtság mértékét egy 4 fokozatú Likert-skálán mérik (4 = egyáltalán nem fáradt 0-ig = nagyon fáradt)
Alapállapot (1. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EEG nyugalmi állapotú szélessávú teljesítmény
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
256 csatornás hidroháló sapka
Alapállapot (1. nap)
EEG nyugalmi állapotú szélessávú teljesítmény
Időkeret: 2-3 hét várólistán
256 csatornás hidroháló sapka
2-3 hét várólistán
EEG nyugalmi állapotú szélessávú teljesítmény
Időkeret: 8 hét várólistán
256 csatornás hidroháló sapka
8 hét várólistán
EEG nyugalmi állapotú szélessávú teljesítmény
Időkeret: 2-3 héttel a beavatkozás megkezdése után
256 csatornás hidroháló sapka
2-3 héttel a beavatkozás megkezdése után
EEG nyugalmi állapotú szélessávú teljesítmény
Időkeret: A beavatkozás után
256 csatornás hidroháló sapka
A beavatkozás után
EEG nyugalmi állapot funkcionális kapcsolat
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
256 csatornás hidroháló sapka
Alapállapot (1. nap)
EEG nyugalmi állapot funkcionális kapcsolat
Időkeret: 2-3 hét várólistán
256 csatornás hidroháló sapka
2-3 hét várólistán
EEG nyugalmi állapot funkcionális kapcsolat
Időkeret: 8 hét várólistán
256 csatornás hidroháló sapka
8 hét várólistán
EEG nyugalmi állapot funkcionális kapcsolat
Időkeret: 2-3 héttel a beavatkozás megkezdése után
256 csatornás hidroháló sapka
2-3 héttel a beavatkozás megkezdése után
EEG nyugalmi állapot funkcionális kapcsolat
Időkeret: A beavatkozás után
256 csatornás hidroháló sapka
A beavatkozás után
Az EKG átlagos ütésközi intervallum
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
3 érzékelő a törzsön
Alapállapot (1. nap)
Az EKG átlagos ütésközi intervallum
Időkeret: 2-3 hét várólistán
3 érzékelő a törzsön
2-3 hét várólistán
Az EKG átlagos ütésközi intervallum
Időkeret: 8 hét várólistán
3 érzékelő a törzsön
8 hét várólistán
Az EKG átlagos ütésközi intervallum
Időkeret: 2-3 héttel a beavatkozás megkezdése után
3 érzékelő a törzsön
2-3 héttel a beavatkozás megkezdése után
Az EKG átlagos ütésközi intervallum
Időkeret: A beavatkozás után
3 érzékelő a törzsön
A beavatkozás után
EKG légúti sinus arrhythmia (RSA)
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
3 érzékelő a törzsön
Alapállapot (1. nap)
EKG légúti sinus arrhythmia (RSA)
Időkeret: 2-3 hét várólistán
3 érzékelő a törzsön
2-3 hét várólistán
EKG légúti sinus arrhythmia (RSA)
Időkeret: 8 hét várólistán
3 érzékelő a törzsön
8 hét várólistán
EKG légúti sinus arrhythmia (RSA)
Időkeret: 2-3 héttel a beavatkozás megkezdése után
3 érzékelő a törzsön
2-3 héttel a beavatkozás megkezdése után
EKG légúti sinus arrhythmia (RSA)
Időkeret: A beavatkozás után
3 érzékelő a törzsön
A beavatkozás után
Impedancia kardiogram (ICG) pre-ejekciós periódus (PEP)
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
2 érzékelő a mellkason és 2 érzékelő a háton
Alapállapot (1. nap)
Impedancia kardiogram (ICG) pre-ejekciós periódus (PEP)
Időkeret: 2-3 hét várólistán
2 érzékelő a mellkason és 2 érzékelő a háton
2-3 hét várólistán
Impedancia kardiogram (ICG) pre-ejekciós periódus (PEP)
Időkeret: 8 hét várólistán
2 érzékelő a mellkason és 2 érzékelő a háton
8 hét várólistán
Impedancia kardiogram (ICG) pre-ejekciós periódus (PEP)
Időkeret: 2-3 héttel a beavatkozás megkezdése után
2 érzékelő a mellkason és 2 érzékelő a háton
2-3 héttel a beavatkozás megkezdése után
Impedancia kardiogram (ICG) pre-ejekciós periódus (PEP)
Időkeret: A beavatkozás után
2 érzékelő a mellkason és 2 érzékelő a háton
A beavatkozás után
Impedancia kardiogram (ICG) kezdeti szisztolés időintervallum (ISTI)
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
2 érzékelő a mellkason és 2 érzékelő a háton
Alapállapot (1. nap)
Impedancia kardiogram (ICG) kezdeti szisztolés időintervallum (ISTI)
Időkeret: 2-3 hét várólistán
2 érzékelő a mellkason és 2 érzékelő a háton
2-3 hét várólistán
Impedancia kardiogram (ICG) kezdeti szisztolés időintervallum (ISTI)
Időkeret: 8 hét várólistán
2 érzékelő a mellkason és 2 érzékelő a háton
8 hét várólistán
Impedancia kardiogram (ICG) kezdeti szisztolés időintervallum (ISTI)
Időkeret: 2-3 héttel a beavatkozás megkezdése után
2 érzékelő a mellkason és 2 érzékelő a háton
2-3 héttel a beavatkozás megkezdése után
Impedancia kardiogram (ICG) kezdeti szisztolés időintervallum (ISTI)
Időkeret: A beavatkozás után
2 érzékelő a mellkason és 2 érzékelő a háton
A beavatkozás után
A betegek által jelentett eredmények
Időkeret: Előzetes
4 kérdőív - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
Előzetes
A betegek által jelentett eredmények
Időkeret: Alapállapot (1. nap)
4 kérdőív - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
Alapállapot (1. nap)
A betegek által jelentett eredmények
Időkeret: 2-3 hét várólistán
4 kérdőív - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
2-3 hét várólistán
A betegek által jelentett eredmények
Időkeret: 8 hét várólistán
5 kérdőív - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm, GRC
8 hét várólistán
A betegek által jelentett eredmények
Időkeret: 2-3 héttel a beavatkozás megkezdése után
4 kérdőív - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
2-3 héttel a beavatkozás megkezdése után
A betegek által jelentett eredmények
Időkeret: A beavatkozás után
5 kérdőív - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm, GRC
A beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Life University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I-0021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel