Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​kiropraktik på lang COVID

26. august 2024 opdateret af: Life University

Indvirkningen af ​​kiropraktik på træthed og det autonome nervesystem hos voksne med lang COVID: en ventelistekontrolleret, enkeltblind, envejs crossover, pilotforsøg

Formålet med dette ventelistekontrollerede, enkeltblinde, envejs crossover, pilotforsøg er at evaluere de potentielle virkninger af ~8 ugers kiropraktisk behandling på patientrapporteret træthed og det autonome nervesystem hos voksne med langvarig COVID. Denne undersøgelse vil give os mulighed for at estimere standardafvigelsen af ​​det primære endepunkt i vores population, hvormed en formel styrkeberegning for et fremtidigt randomiseret, kontrolleret forsøg kan udføres.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have givet informeret samtykke vil deltagerne blive sat på en 8-ugers venteliste efterfulgt af 8 ugers kiropraktisk behandling. Personlige vurderinger finder sted 5 gange: Dag 1, efter 2-3 uger på venteliste, efter 8 uger på venteliste, efter 2-3 ugers kiropraktisk behandling og efter 8 ugers kiropraktisk behandling. Patientrapporterede resultater vil desuden blive sendt forud for den første personlige vurdering (dag 0).

Evalueringer vil omfatte følgende:

  1. Siddende hvilende optagelse
  2. Sid-til-stå-test
  3. Patientrapporterede resultatundersøgelser

Hver vurdering vil bestå af følgende optagelser:

  1. Elektroencefalografi [EEG]
  2. Impedanskardiografi [ICG]
  3. Elektrokardiogram [EKG]

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
        • Lydian Chiropractic LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Deltagerne vil være personer mellem 18 og 65 år, som er testet positive for en COVID-19 virusinfektion eller SARS-CoV-2 antistoffer, ikke mindre end 120 dage før deres tilmelding til undersøgelsen. Deltagere kan også kvalificere sig, hvis de er blevet medicinsk diagnosticeret med long-COVID af deres læge, uanset et positivt testresultat. De skal have en T-score større end eller lig med 55 på FACIT Fatigue-undersøgelsen. De skal også have mindst 1 af følgende symptomer, der ikke kan forklares med en alternativ diagnose, med symptomdebut eller forværring efter sammentrækning af COVID-19.

  • Smerter i kroppen/ledsmerter
  • Åndenød eller åndedrætsbesvær
  • Vedvarende brystsmerter eller tryk
  • Tilbagevendende feber, kulderystelser eller nattesved
  • Hovedpine eller svimmelhed
  • Besvær med at koncentrere sig eller fokusere
  • Hukommelsesproblemer
  • Søvnproblemer
  • Angst eller depression
  • Hjertebanken eller takykardi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Venteliste efterfulgt af kiropraktik
Andet: venteliste
venteliste
Procedure: kiropraktiske justeringer
kiropraktiske justeringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FACIT træthedsskala
Tidsramme: 2-3 uger på venteliste
Patientrapporteret resultat - FACIT Fatigue Scale er et kort, 13-element, let at administrere værktøj, der måler en persons niveau af træthed under deres sædvanlige daglige aktiviteter i løbet af den seneste uge. Niveauet af træthed måles på en 4-punkts Likert-skala (4 = slet ikke træt til 0 = meget træt)
2-3 uger på venteliste
FACIT træthedsskala
Tidsramme: 8 uger på venteliste
Patientrapporteret resultat - FACIT Fatigue Scale er et kort, 13-element, let at administrere værktøj, der måler en persons niveau af træthed under deres sædvanlige daglige aktiviteter i løbet af den seneste uge. Niveauet af træthed måles på en 4-punkts Likert-skala (4 = slet ikke træt til 0 = meget træt)
8 uger på venteliste
FACIT træthedsskala
Tidsramme: 2-3 uger efter start af intervention
Patientrapporteret resultat - FACIT Fatigue Scale er et kort, 13-element, let at administrere værktøj, der måler en persons niveau af træthed under deres sædvanlige daglige aktiviteter i løbet af den seneste uge. Niveauet af træthed måles på en 4-punkts Likert-skala (4 = slet ikke træt til 0 = meget træt)
2-3 uger efter start af intervention
FACIT træthedsskala
Tidsramme: Efter intervention
Patientrapporteret resultat - FACIT Fatigue Scale er et kort, 13-element, let at administrere værktøj, der måler en persons niveau af træthed under deres sædvanlige daglige aktiviteter i løbet af den seneste uge. Niveauet af træthed måles på en 4-punkts Likert-skala (4 = slet ikke træt til 0 = meget træt)
Efter intervention
FACIT træthedsskala
Tidsramme: Indledende
Patientrapporteret resultat - FACIT Fatigue Scale er et kort, 13-element, let at administrere værktøj, der måler en persons niveau af træthed under deres sædvanlige daglige aktiviteter i løbet af den seneste uge. Niveauet af træthed måles på en 4-punkts Likert-skala (4 = slet ikke træt til 0 = meget træt)
Indledende
FACIT træthedsskala
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Patientrapporteret resultat - FACIT Fatigue Scale er et kort, 13-element, let at administrere værktøj, der måler en persons niveau af træthed under deres sædvanlige daglige aktiviteter i løbet af den seneste uge. Niveauet af træthed måles på en 4-punkts Likert-skala (4 = slet ikke træt til 0 = meget træt)
Baseline (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG hviletilstand bredbåndseffekt
Tidsramme: Baseline (dag 1)
256-kanals hydronet hætte
Baseline (dag 1)
EEG hviletilstand bredbåndseffekt
Tidsramme: 2-3 uger på venteliste
256-kanals hydronet hætte
2-3 uger på venteliste
EEG hviletilstand bredbåndseffekt
Tidsramme: 8 uger på venteliste
256-kanals hydronet hætte
8 uger på venteliste
EEG hviletilstand bredbåndseffekt
Tidsramme: 2-3 uger efter start af intervention
256-kanals hydronet hætte
2-3 uger efter start af intervention
EEG hviletilstand bredbåndseffekt
Tidsramme: Efter intervention
256-kanals hydronet hætte
Efter intervention
EEG hviletilstand funktionel forbindelse
Tidsramme: Baseline (dag 1)
256-kanals hydronet hætte
Baseline (dag 1)
EEG hviletilstand funktionel forbindelse
Tidsramme: 2-3 uger på venteliste
256-kanals hydronet hætte
2-3 uger på venteliste
EEG hviletilstand funktionel forbindelse
Tidsramme: 8 uger på venteliste
256-kanals hydronet hætte
8 uger på venteliste
EEG hviletilstand funktionel forbindelse
Tidsramme: 2-3 uger efter start af intervention
256-kanals hydronet hætte
2-3 uger efter start af intervention
EEG hviletilstand funktionel forbindelse
Tidsramme: Efter intervention
256-kanals hydronet hætte
Efter intervention
EKG middel interbeat interval
Tidsramme: Baseline (dag 1)
3 sensorer på torso
Baseline (dag 1)
EKG middel interbeat interval
Tidsramme: 2-3 uger på venteliste
3 sensorer på torso
2-3 uger på venteliste
EKG middel interbeat interval
Tidsramme: 8 uger på venteliste
3 sensorer på torso
8 uger på venteliste
EKG middel interbeat interval
Tidsramme: 2-3 uger efter start af intervention
3 sensorer på torso
2-3 uger efter start af intervention
EKG middel interbeat interval
Tidsramme: Efter intervention
3 sensorer på torso
Efter intervention
EKG respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsramme: Baseline (dag 1)
3 sensorer på torso
Baseline (dag 1)
EKG respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsramme: 2-3 uger på venteliste
3 sensorer på torso
2-3 uger på venteliste
EKG respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsramme: 8 uger på venteliste
3 sensorer på torso
8 uger på venteliste
EKG respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsramme: 2-3 uger efter start af intervention
3 sensorer på torso
2-3 uger efter start af intervention
EKG respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsramme: Efter intervention
3 sensorer på torso
Efter intervention
Impedanskardiogram (ICG) præ-ejektionsperiode (PEP)
Tidsramme: Baseline (dag 1)
2 sensorer på brystet og 2 sensorer på ryggen
Baseline (dag 1)
Impedanskardiogram (ICG) præ-ejektionsperiode (PEP)
Tidsramme: 2-3 uger på venteliste
2 sensorer på brystet og 2 sensorer på ryggen
2-3 uger på venteliste
Impedanskardiogram (ICG) præ-ejektionsperiode (PEP)
Tidsramme: 8 uger på venteliste
2 sensorer på brystet og 2 sensorer på ryggen
8 uger på venteliste
Impedanskardiogram (ICG) præ-ejektionsperiode (PEP)
Tidsramme: 2-3 uger efter start af intervention
2 sensorer på brystet og 2 sensorer på ryggen
2-3 uger efter start af intervention
Impedanskardiogram (ICG) præ-ejektionsperiode (PEP)
Tidsramme: Efter intervention
2 sensorer på brystet og 2 sensorer på ryggen
Efter intervention
Impedanskardiogram (ICG) initialt systolisk tidsinterval (ISTI)
Tidsramme: Baseline (dag 1)
2 sensorer på brystet og 2 sensorer på ryggen
Baseline (dag 1)
Impedanskardiogram (ICG) initialt systolisk tidsinterval (ISTI)
Tidsramme: 2-3 uger på venteliste
2 sensorer på brystet og 2 sensorer på ryggen
2-3 uger på venteliste
Impedanskardiogram (ICG) initialt systolisk tidsinterval (ISTI)
Tidsramme: 8 uger på venteliste
2 sensorer på brystet og 2 sensorer på ryggen
8 uger på venteliste
Impedanskardiogram (ICG) initialt systolisk tidsinterval (ISTI)
Tidsramme: 2-3 uger efter start af intervention
2 sensorer på brystet og 2 sensorer på ryggen
2-3 uger efter start af intervention
Impedanskardiogram (ICG) initialt systolisk tidsinterval (ISTI)
Tidsramme: Efter intervention
2 sensorer på brystet og 2 sensorer på ryggen
Efter intervention
Patientrapporterede resultater
Tidsramme: Indledende
4 spørgeskemaer - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
Indledende
Patientrapporterede resultater
Tidsramme: Baseline (dag 1)
4 spørgeskemaer - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
Baseline (dag 1)
Patientrapporterede resultater
Tidsramme: 2-3 uger på venteliste
4 spørgeskemaer - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
2-3 uger på venteliste
Patientrapporterede resultater
Tidsramme: 8 uger på venteliste
5 spørgeskemaer - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm, GRC
8 uger på venteliste
Patientrapporterede resultater
Tidsramme: 2-3 uger efter start af intervention
4 spørgeskemaer - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
2-3 uger efter start af intervention
Patientrapporterede resultater
Tidsramme: Efter intervention
5 spørgeskemaer - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm, GRC
Efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Life University

Efterforskere

  • Studieleder: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-0021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang COVID

Kliniske forsøg med venteliste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner