Kiropraktiikan vaikutus pitkälle COVID:lle
maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Life University
Kiropraktiikan vaikutus väsymykseen ja autonomiseen hermostoon aikuisilla, joilla on pitkä COVID: jonotuslistalla ohjattu, yksisokea, yksisuuntainen jako, pilottikoe
Tämän jonotuslistalla kontrolloidun, yksisokkoisen, yksisuuntaisen jaetun pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida noin 8 viikon kiropraktiikkahoidon mahdollisia vaikutuksia potilaiden raportoimaan väsymykseen ja autonomiseen hermostoon aikuisilla, joilla on pitkä COVID-tauti.
Tämän tutkimuksen avulla voimme arvioida populaatiomme ensisijaisen päätepisteen keskihajonnan, jolla voidaan suorittaa virallinen teholaskenta tulevaa satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat asetetaan 8 viikon jonotuslistalle, jota seuraa 8 viikon kiropraktiikka. Henkilökohtaisia arviointeja tehdään 5 kertaa: 1. päivä, 2-3 viikon odotuslistalla, 8 viikon odotuslistalla, 2-3 viikon kiropraktisen hoidon jälkeen ja 8 viikon kiropraktisen hoidon jälkeen. Lisäksi potilaan raportoimat tulokset lähetetään ennen ensimmäistä henkilökohtaista arviointia (päivä 0).
Arvioinnit sisältävät seuraavat:
- Istuva lepoäänitys
- Istu-seisomatesti
- Potilaiden raportoimat tulostutkimukset
Jokainen arviointi koostuu seuraavista tallenteista:
- Elektroenkefalografia [EEG]
- Impedanssikardiografia [ICG]
- Elektrokardiogrammi [EKG]
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Lydian Chiropractic LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistujina ovat 18–65-vuotiaat henkilöt, joiden COVID-19-virusinfektion tai SARS-CoV-2-vasta-aineiden testi on positiivinen vähintään 120 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Osallistujat voivat myös hyväksyä, jos heidän lääkärinsä on diagnosoinut pitkäkestoisen COVID-taudin positiivisesta testituloksesta huolimatta. Heidän T-pisteensä on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 55 FACIT-väsymystutkimuksessa. Heillä on myös oltava vähintään yksi seuraavista oireista, joita ei voida selittää vaihtoehtoisella diagnoosilla, ja oireet alkavat tai pahenevat COVID-19-tartunnan jälkeen.
- Vartalokipu/nivelkipu
- Hengenahdistus tai hengitysvaikeudet
- Jatkuva rintakipu tai paine
- Toistuva kuume, vilunväristykset tai yöhikoilu
- Päänsärky tai huimaus
- Keskittymis- tai keskittymisvaikeudet
- Muistiongelmat
- Unihäiriöt
- Ahdistus tai masennus
- Sydämen sydämentykytys tai takykardia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jonotuslista, jota seuraa kiropraktiikka
|
jonotuslista
kiropraktiset säädöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FACIT-väsymisasteikko
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa jonotuslistalla
|
Potilaan raportoima tulos – FACIT-väsymysasteikko on lyhyt, 13-osainen, helposti hallittava työkalu, joka mittaa yksilön väsymystä hänen tavanomaisten päivittäisten toimiensa aikana kuluneen viikon aikana.
Väsymys mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (4 = ei ollenkaan väsynyt, 0 = erittäin väsynyt)
|
2-3 viikkoa jonotuslistalla
|
|
FACIT-väsymisasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa jonotuslistalla
|
Potilaan raportoimat tulokset – FACIT-väsymysasteikko on lyhyt, 13-osainen, helposti hallinnoitava työkalu, joka mittaa henkilön väsymystä hänen tavanomaisten päivittäisten toimiensa aikana kuluneen viikon aikana.
Väsymys mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (4 = ei ollenkaan väsynyt, 0 = erittäin väsynyt)
|
8 viikkoa jonotuslistalla
|
|
FACIT-väsymisasteikko
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Potilaan raportoimat tulokset – FACIT-väsymysasteikko on lyhyt, 13-osainen, helposti hallinnoitava työkalu, joka mittaa henkilön väsymystä hänen tavanomaisten päivittäisten toimiensa aikana kuluneen viikon aikana.
Väsymys mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (4 = ei ollenkaan väsynyt, 0 = erittäin väsynyt)
|
2-3 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
FACIT-väsymisasteikko
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen
|
Potilaan raportoimat tulokset – FACIT-väsymysasteikko on lyhyt, 13-osainen, helposti hallinnoitava työkalu, joka mittaa henkilön väsymystä hänen tavanomaisten päivittäisten toimiensa aikana kuluneen viikon aikana.
Väsymys mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (4 = ei ollenkaan väsynyt, 0 = erittäin väsynyt)
|
Intervention jälkeinen
|
|
FACIT-väsymisasteikko
Aikaikkuna: Alustava
|
Potilaan raportoimat tulokset – FACIT-väsymysasteikko on lyhyt, 13-osainen, helposti hallinnoitava työkalu, joka mittaa henkilön väsymystä hänen tavanomaisten päivittäisten toimiensa aikana kuluneen viikon aikana.
Väsymys mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (4 = ei ollenkaan väsynyt, 0 = erittäin väsynyt)
|
Alustava
|
|
FACIT-väsymisasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Potilaan raportoimat tulokset – FACIT-väsymysasteikko on lyhyt, 13-osainen, helposti hallinnoitava työkalu, joka mittaa henkilön väsymystä hänen tavanomaisten päivittäisten toimiensa aikana kuluneen viikon aikana.
Väsymys mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (4 = ei ollenkaan väsynyt, 0 = erittäin väsynyt)
|
Perustaso (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-lepotilan laajakaistavirta
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
256-kanavainen hydronet-kansi
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
EEG-lepotilan laajakaistavirta
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa jonotuslistalla
|
256-kanavainen hydronet-kansi
|
2-3 viikkoa jonotuslistalla
|
|
EEG-lepotilan laajakaistavirta
Aikaikkuna: 8 viikkoa jonotuslistalla
|
256-kanavainen hydronet-kansi
|
8 viikkoa jonotuslistalla
|
|
EEG-lepotilan laajakaistavirta
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
256-kanavainen hydronet-kansi
|
2-3 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
EEG-lepotilan laajakaistavirta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen
|
256-kanavainen hydronet-kansi
|
Intervention jälkeinen
|
|
EEG-lepotilan toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
256-kanavainen hydronet-kansi
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
EEG-lepotilan toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa jonotuslistalla
|
256-kanavainen hydronet-kansi
|
2-3 viikkoa jonotuslistalla
|
|
EEG-lepotilan toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: 8 viikkoa jonotuslistalla
|
256-kanavainen hydronet-kansi
|
8 viikkoa jonotuslistalla
|
|
EEG-lepotilan toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
256-kanavainen hydronet-kansi
|
2-3 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
|
EEG-lepotilan toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen
|
256-kanavainen hydronet-kansi
|
Intervention jälkeinen
|
|
EKG:n keskimääräinen lyöntien välinen aika
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
3 anturia vartalossa
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
EKG:n keskimääräinen lyöntien välinen aika
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa jonotuslistalla
|
3 anturia vartalossa
|
2-3 viikkoa jonotuslistalla
|
|
EKG:n keskimääräinen lyöntien välinen aika
Aikaikkuna: 8 viikkoa jonotuslistalla
|
3 anturia vartalossa
|
8 viikkoa jonotuslistalla
|
|
EKG:n keskimääräinen lyöntien välinen aika
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
3 anturia vartalossa
|
2-3 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
|
EKG:n keskimääräinen lyöntien välinen aika
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen
|
3 anturia vartalossa
|
Intervention jälkeinen
|
|
EKG-respiratorinen sinusarytmia (RSA)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
3 anturia vartalossa
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
EKG-respiratorinen sinusarytmia (RSA)
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa jonotuslistalla
|
3 anturia vartalossa
|
2-3 viikkoa jonotuslistalla
|
|
EKG-respiratorinen sinusarytmia (RSA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa jonotuslistalla
|
3 anturia vartalossa
|
8 viikkoa jonotuslistalla
|
|
EKG-respiratorinen sinusarytmia (RSA)
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
3 anturia vartalossa
|
2-3 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
|
EKG-respiratorinen sinusarytmia (RSA)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen
|
3 anturia vartalossa
|
Intervention jälkeinen
|
|
Impedanssikardiogrammin (ICG) ejektiota edeltävä jakso (PEP)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Impedanssikardiogrammin (ICG) ejektiota edeltävä jakso (PEP)
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa jonotuslistalla
|
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
|
2-3 viikkoa jonotuslistalla
|
|
Impedanssikardiogrammin (ICG) ejektiota edeltävä jakso (PEP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa jonotuslistalla
|
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
|
8 viikkoa jonotuslistalla
|
|
Impedanssikardiogrammin (ICG) ejektiota edeltävä jakso (PEP)
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
|
2-3 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
|
Impedanssikardiogrammin (ICG) ejektiota edeltävä jakso (PEP)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen
|
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
|
Intervention jälkeinen
|
|
Impedanssikardiogrammin (ICG) systolinen alkuaikaväli (ISTI)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Impedanssikardiogrammin (ICG) systolinen alkuaikaväli (ISTI)
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa jonotuslistalla
|
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
|
2-3 viikkoa jonotuslistalla
|
|
Impedanssikardiogrammin (ICG) systolinen alkuaikaväli (ISTI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa jonotuslistalla
|
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
|
8 viikkoa jonotuslistalla
|
|
Impedanssikardiogrammin (ICG) systolinen alkuaikaväli (ISTI)
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
|
2-3 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
|
Impedanssikardiogrammin (ICG) systolinen alkuaikaväli (ISTI)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen
|
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
|
Intervention jälkeinen
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Alustava
|
4 kyselylomaketta - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
|
Alustava
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
4 kyselylomaketta - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa jonotuslistalla
|
4 kyselylomaketta - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
|
2-3 viikkoa jonotuslistalla
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa jonotuslistalla
|
5 kyselylomaketta - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm, GRC
|
8 viikkoa jonotuslistalla
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
4 kyselylomaketta - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
|
2-3 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen
|
5 kyselylomaketta - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm, GRC
|
Intervention jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-0021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .