Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av kiropraktik på lång covid

26 augusti 2024 uppdaterad av: Life University

Inverkan av kiropraktik på trötthet och det autonoma nervsystemet hos vuxna med lång covid: en väntelista-kontrollerad, enkelblind, envägsövergång, pilotförsök

Syftet med denna väntelista-kontrollerade, enkelblinda, envägs crossover-pilotförsök är att utvärdera de potentiella effekterna av ~8 veckors kiropraktisk vård på patientrapporterad trötthet och det autonoma nervsystemet hos vuxna med långvarig covid. Denna studie kommer att tillåta oss att uppskatta standardavvikelsen för den primära endpointen i vår population med vilken en formell effektberäkning för en framtida randomiserad, kontrollerad studie kan utföras.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha lämnat informerat samtycke kommer deltagarna att placeras på en 8-veckors väntelista följt av 8 veckors kiropraktisk vård. Personliga bedömningar kommer att ske 5 gånger: Dag 1, efter 2-3 veckor på väntelistan, efter 8 veckor på väntelistan, efter 2-3 veckors kiropraktisk vård och efter 8 veckors kiropraktisk vård. Patientrapporterade utfall kommer dessutom att skickas före den första personliga bedömningen (dag 0).

Bedömningar kommer att innehålla följande:

  1. Sittande vila inspelning
  2. Sitt-och-stå-test
  3. Patientrapporterade utfallsundersökningar

Varje bedömning kommer att bestå av följande inspelningar:

  1. Elektroencefalografi [EEG]
  2. Impedanskardiografi [ICG]
  3. Elektrokardiogram [EKG]

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
        • Lydian Chiropractic LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Deltagarna kommer att vara individer mellan 18 och 65 år som har testat positivt för en COVID-19-virusinfektion eller SARS-CoV-2-antikroppar, inte mindre än 120 dagar innan de registrerades i studien. Deltagare kan också kvalificera sig om de har diagnostiserats med långvarig covid av sin medicinska leverantör, oavsett ett positivt testresultat. De måste ha ett T-poäng högre än eller lika med 55 i FACIT Fatigue-undersökningen. De måste också uppvisa minst ett av följande symtom som inte kan förklaras med en alternativ diagnos, med symptomdebut eller exacerbation efter sammandragning av covid-19.

  • Kroppsvärk/ledvärk
  • Andnöd eller andningssvårigheter
  • Ihållande bröstsmärtor eller tryck
  • Återkommande feber, frossa eller nattliga svettningar
  • Huvudvärk eller yrsel
  • Svårigheter att koncentrera sig eller fokusera
  • Minnesproblem
  • Sömnproblem
  • Ångest eller depression
  • Hjärtklappning eller takykardi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Väntelista följt av kiropraktik
Övrig: väntelista
väntelista
Procedur: kiropraktiska justeringar
kiropraktiska justeringar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FACIT trötthetsskala
Tidsram: 2-3 veckor på väntelista
Patientrapporterat resultat - FACIT Fatigue Scale är ett kort, 13-objekt, lättadministrerat verktyg som mäter en individs nivå av trötthet under sina vanliga dagliga aktiviteter under den senaste veckan. Nivån av trötthet mäts på en 4-gradig Likert-skala (4 = inte alls trött till 0 = mycket trött)
2-3 veckor på väntelista
FACIT trötthetsskala
Tidsram: 8 veckor på väntelista
Patientrapporterat resultat - FACIT Fatigue Scale är ett kort, 13-objekt, lättadministrerat verktyg som mäter en individs nivå av trötthet under sina vanliga dagliga aktiviteter under den senaste veckan. Nivån av trötthet mäts på en 4-gradig Likert-skala (4 = inte alls trött till 0 = mycket trött)
8 veckor på väntelista
FACIT trötthetsskala
Tidsram: 2 - 3 veckor efter påbörjad intervention
Patientrapporterat resultat - FACIT Fatigue Scale är ett kort, 13-objekt, lättadministrerat verktyg som mäter en individs nivå av trötthet under sina vanliga dagliga aktiviteter under den senaste veckan. Nivån av trötthet mäts på en 4-gradig Likert-skala (4 = inte alls trött till 0 = mycket trött)
2 - 3 veckor efter påbörjad intervention
FACIT trötthetsskala
Tidsram: Efter ingripande
Patientrapporterat resultat - FACIT Fatigue Scale är ett kort, 13-objekt, lättadministrerat verktyg som mäter en individs nivå av trötthet under sina vanliga dagliga aktiviteter under den senaste veckan. Nivån av trötthet mäts på en 4-gradig Likert-skala (4 = inte alls trött till 0 = mycket trött)
Efter ingripande
FACIT trötthetsskala
Tidsram: Preliminära
Patientrapporterat resultat - FACIT Fatigue Scale är ett kort, 13-objekt, lättadministrerat verktyg som mäter en individs nivå av trötthet under sina vanliga dagliga aktiviteter under den senaste veckan. Nivån av trötthet mäts på en 4-gradig Likert-skala (4 = inte alls trött till 0 = mycket trött)
Preliminära
FACIT trötthetsskala
Tidsram: Baslinje (dag 1)
Patientrapporterat resultat - FACIT Fatigue Scale är ett kort, 13-objekt, lättadministrerat verktyg som mäter en individs nivå av trötthet under sina vanliga dagliga aktiviteter under den senaste veckan. Nivån av trötthet mäts på en 4-gradig Likert-skala (4 = inte alls trött till 0 = mycket trött)
Baslinje (dag 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG vilotillstånd bredbandseffekt
Tidsram: Baslinje (dag 1)
256-kanals hydronätlock
Baslinje (dag 1)
EEG vilotillstånd bredbandseffekt
Tidsram: 2-3 veckor på väntelista
256-kanals hydronätlock
2-3 veckor på väntelista
EEG vilotillstånd bredbandseffekt
Tidsram: 8 veckor på väntelista
256-kanals hydronätlock
8 veckor på väntelista
EEG vilotillstånd bredbandseffekt
Tidsram: 2 - 3 veckor efter påbörjad intervention
256-kanals hydronätlock
2 - 3 veckor efter påbörjad intervention
EEG vilotillstånd bredbandseffekt
Tidsram: Efter ingripande
256-kanals hydronätlock
Efter ingripande
EEG vilotillstånd funktionell anslutning
Tidsram: Baslinje (dag 1)
256-kanals hydronätlock
Baslinje (dag 1)
EEG vilotillstånd funktionell anslutning
Tidsram: 2-3 veckor på väntelista
256-kanals hydronätlock
2-3 veckor på väntelista
EEG vilotillstånd funktionell anslutning
Tidsram: 8 veckor på väntelista
256-kanals hydronätlock
8 veckor på väntelista
EEG vilotillstånd funktionell anslutning
Tidsram: 2-3 veckor efter påbörjad intervention
256-kanals hydronätlock
2-3 veckor efter påbörjad intervention
EEG vilotillstånd funktionell anslutning
Tidsram: Efter ingripande
256-kanals hydronätlock
Efter ingripande
EKG genomsnittligt interbeat-intervall
Tidsram: Baslinje (dag 1)
3 sensorer på bålen
Baslinje (dag 1)
EKG genomsnittligt interbeat-intervall
Tidsram: 2-3 veckor på väntelista
3 sensorer på bålen
2-3 veckor på väntelista
EKG genomsnittligt interbeat-intervall
Tidsram: 8 veckor på väntelista
3 sensorer på bålen
8 veckor på väntelista
EKG genomsnittligt interbeat-intervall
Tidsram: 2-3 veckor efter påbörjad intervention
3 sensorer på bålen
2-3 veckor efter påbörjad intervention
EKG genomsnittligt interbeat-intervall
Tidsram: Efter ingripande
3 sensorer på bålen
Efter ingripande
EKG respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsram: Baslinje (dag 1)
3 sensorer på bålen
Baslinje (dag 1)
EKG respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsram: 2-3 veckor på väntelista
3 sensorer på bålen
2-3 veckor på väntelista
EKG respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsram: 8 veckor på väntelista
3 sensorer på bålen
8 veckor på väntelista
EKG respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsram: 2-3 veckor efter påbörjad intervention
3 sensorer på bålen
2-3 veckor efter påbörjad intervention
EKG respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsram: Efter ingripande
3 sensorer på bålen
Efter ingripande
Impedanskardiogram (ICG) pre-ejektionsperiod (PEP)
Tidsram: Baslinje (dag 1)
2 sensorer på bröstet och 2 sensorer på ryggen
Baslinje (dag 1)
Impedanskardiogram (ICG) pre-ejektionsperiod (PEP)
Tidsram: 2-3 veckor på väntelista
2 sensorer på bröstet och 2 sensorer på ryggen
2-3 veckor på väntelista
Impedanskardiogram (ICG) pre-ejektionsperiod (PEP)
Tidsram: 8 veckor på väntelista
2 sensorer på bröstet och 2 sensorer på ryggen
8 veckor på väntelista
Impedanskardiogram (ICG) pre-ejektionsperiod (PEP)
Tidsram: 2-3 veckor efter påbörjad intervention
2 sensorer på bröstet och 2 sensorer på ryggen
2-3 veckor efter påbörjad intervention
Impedanskardiogram (ICG) pre-ejektionsperiod (PEP)
Tidsram: Efter ingripande
2 sensorer på bröstet och 2 sensorer på ryggen
Efter ingripande
Impedanskardiogram (ICG) initialt systoliskt tidsintervall (ISTI)
Tidsram: Baslinje (dag 1)
2 sensorer på bröstet och 2 sensorer på ryggen
Baslinje (dag 1)
Impedanskardiogram (ICG) initialt systoliskt tidsintervall (ISTI)
Tidsram: 2-3 veckor på väntelista
2 sensorer på bröstet och 2 sensorer på ryggen
2-3 veckor på väntelista
Impedanskardiogram (ICG) initialt systoliskt tidsintervall (ISTI)
Tidsram: 8 veckor på väntelista
2 sensorer på bröstet och 2 sensorer på ryggen
8 veckor på väntelista
Impedanskardiogram (ICG) initialt systoliskt tidsintervall (ISTI)
Tidsram: 2-3 veckor efter påbörjad intervention
2 sensorer på bröstet och 2 sensorer på ryggen
2-3 veckor efter påbörjad intervention
Impedanskardiogram (ICG) initialt systoliskt tidsintervall (ISTI)
Tidsram: Efter ingripande
2 sensorer på bröstet och 2 sensorer på ryggen
Efter ingripande
Patientrapporterade utfall
Tidsram: Preliminära
4 frågeformulär - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
Preliminära
Patientrapporterade utfall
Tidsram: Baslinje (dag 1)
4 frågeformulär - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
Baslinje (dag 1)
Patientrapporterade utfall
Tidsram: 2-3 veckor på väntelista
4 frågeformulär - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
2-3 veckor på väntelista
Patientrapporterade utfall
Tidsram: 8 veckor på väntelista
5 frågeformulär - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm, GRC
8 veckor på väntelista
Patientrapporterade utfall
Tidsram: 2-3 veckor efter påbörjad intervention
4 frågeformulär - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
2-3 veckor efter påbörjad intervention
Patientrapporterade utfall
Tidsram: Efter ingripande
5 frågeformulär - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm, GRC
Efter ingripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Life University

Utredare

  • Studierektor: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2023

Första postat (Faktisk)

20 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I-0021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera