O impacto da quiropraxia no longo COVID
26 de agosto de 2024 atualizado por: Life University
O impacto da quiropraxia na fadiga e no sistema nervoso autônomo em adultos com COVID longo: um estudo piloto controlado por lista de espera, simples-cego e unidirecional
O objetivo deste estudo piloto controlado por lista de espera, simples-cego, cruzado unidirecional é avaliar os efeitos potenciais de ~ 8 semanas de tratamento quiroprático na fadiga relatada pelo paciente e no sistema nervoso autônomo em adultos com COVID longo.
Este estudo nos permitirá estimar o desvio padrão do endpoint primário em nossa população com o qual um cálculo de poder formal para um futuro estudo randomizado e controlado pode ser realizado.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de fornecer o consentimento informado, os participantes serão colocados em uma lista de espera de 8 semanas, seguidas de 8 semanas de tratamento quiroprático. As avaliações presenciais ocorrerão 5 vezes: Dia 1, após 2-3 semanas na lista de espera, após 8 semanas na lista de espera, após 2-3 semanas de tratamento quiroprático e após 8 semanas de tratamento quiroprático. Os resultados relatados pelo paciente também serão enviados antes da primeira avaliação presencial (Dia 0).
As avaliações incluirão o seguinte:
- Gravação em repouso sentado
- Teste de sentar e levantar
- Pesquisas de resultados relatados pelo paciente
Cada avaliação consistirá nas seguintes gravações:
- Eletroencefalografia [EEG]
- Cardiografia de impedância [ICG]
- Eletrocardiograma [ECG]
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Lydian Chiropractic LLC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os participantes serão indivíduos entre 18 e 65 anos que testaram positivo para infecção viral por COVID-19, ou anticorpos SARS-CoV-2, não menos de 120 dias antes de sua inscrição no estudo. Os participantes também podem se qualificar se tiverem sido diagnosticados clinicamente com COVID longo por seu médico, independentemente de um resultado positivo no teste. Eles devem ter uma pontuação T maior ou igual a 55 na pesquisa FACIT Fadiga. Eles também devem apresentar pelo menos 1 dos seguintes sintomas que não podem ser explicados por um diagnóstico alternativo, com início ou exacerbação dos sintomas após a contração do COVID-19.
- Dores no corpo/dor nas articulações
- Falta de ar ou dificuldade para respirar
- Dor ou pressão persistente no peito
- Febre recorrente, calafrios ou suores noturnos
- Dor de cabeça ou tontura
- Dificuldade de concentração ou foco
- problemas de memoria
- problemas de sono
- Ansiedade ou depressão
- Palpitações cardíacas ou taquicardia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lista de espera seguida de quiropraxia
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lista de espera
ajustes quiropráticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de fadiga FACIT
Prazo: 2-3 semanas em lista de espera
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Resultado relatado pelo paciente - A FACIT Fatigue Scale é uma ferramenta curta, de 13 itens e fácil de administrar, que mede o nível de fadiga de um indivíduo durante suas atividades diárias habituais na última semana.
O nível de fadiga é medido em uma escala Likert de 4 pontos (4 = nada cansado a 0 = muito cansado)
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2-3 semanas em lista de espera
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Escala de fadiga FACIT
Prazo: 8 semanas em lista de espera
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Resultado relatado pelo paciente - A FACIT Fatigue Scale é uma ferramenta curta, de 13 itens e fácil de administrar, que mede o nível de fadiga de um indivíduo durante suas atividades diárias habituais na última semana.
O nível de fadiga é medido em uma escala Likert de 4 pontos (4 = nada cansado a 0 = muito cansado)
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8 semanas em lista de espera
|
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Escala de fadiga FACIT
Prazo: 2 - 3 semanas após o início da intervenção
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Resultado relatado pelo paciente - A FACIT Fatigue Scale é uma ferramenta curta, de 13 itens e fácil de administrar, que mede o nível de fadiga de um indivíduo durante suas atividades diárias habituais na última semana.
O nível de fadiga é medido em uma escala Likert de 4 pontos (4 = nada cansado a 0 = muito cansado)
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2 - 3 semanas após o início da intervenção
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Escala de fadiga FACIT
Prazo: Pós-intervenção
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Resultado relatado pelo paciente - A FACIT Fatigue Scale é uma ferramenta curta, de 13 itens e fácil de administrar, que mede o nível de fadiga de um indivíduo durante suas atividades diárias habituais na última semana.
O nível de fadiga é medido em uma escala Likert de 4 pontos (4 = nada cansado a 0 = muito cansado)
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Pós-intervenção
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Escala de fadiga FACIT
Prazo: Preliminares
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Resultado relatado pelo paciente - A FACIT Fatigue Scale é uma ferramenta curta, de 13 itens e fácil de administrar, que mede o nível de fadiga de um indivíduo durante suas atividades diárias habituais na última semana.
O nível de fadiga é medido em uma escala Likert de 4 pontos (4 = nada cansado a 0 = muito cansado)
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Preliminares
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Escala de fadiga FACIT
Prazo: Linha de base (dia 1)
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Resultado relatado pelo paciente - A FACIT Fatigue Scale é uma ferramenta curta, de 13 itens e fácil de administrar, que mede o nível de fadiga de um indivíduo durante suas atividades diárias habituais na última semana.
O nível de fadiga é medido em uma escala Likert de 4 pontos (4 = nada cansado a 0 = muito cansado)
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Linha de base (dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potência de banda larga em estado de repouso EEG
Prazo: Linha de base (dia 1)
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Tampa hidronet de 256 canais
|
Linha de base (dia 1)
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Potência de banda larga em estado de repouso EEG
Prazo: 2-3 semanas em lista de espera
|
Tampa hidronet de 256 canais
|
2-3 semanas em lista de espera
|
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Potência de banda larga em estado de repouso EEG
Prazo: 8 semanas em lista de espera
|
Tampa hidronet de 256 canais
|
8 semanas em lista de espera
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Potência de banda larga em estado de repouso EEG
Prazo: 2 - 3 semanas após o início da intervenção
|
Tampa hidronet de 256 canais
|
2 - 3 semanas após o início da intervenção
|
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Potência de banda larga em estado de repouso EEG
Prazo: Pós-intervenção
|
Tampa hidronet de 256 canais
|
Pós-intervenção
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Conectividade funcional do estado de repouso EEG
Prazo: Linha de base (dia 1)
|
Tampa hidronet de 256 canais
|
Linha de base (dia 1)
|
|
Conectividade funcional do estado de repouso EEG
Prazo: 2-3 semanas em lista de espera
|
Tampa hidronet de 256 canais
|
2-3 semanas em lista de espera
|
|
Conectividade funcional do estado de repouso EEG
Prazo: 8 semanas em lista de espera
|
Tampa hidronet de 256 canais
|
8 semanas em lista de espera
|
|
Conectividade funcional do estado de repouso EEG
Prazo: 2-3 semanas após o início da intervenção
|
Tampa hidronet de 256 canais
|
2-3 semanas após o início da intervenção
|
|
Conectividade funcional do estado de repouso EEG
Prazo: Pós-intervenção
|
Tampa hidronet de 256 canais
|
Pós-intervenção
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Intervalo entre batimentos médios do ECG
Prazo: Linha de base (dia 1)
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3 sensores no tronco
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Linha de base (dia 1)
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Intervalo entre batimentos médios do ECG
Prazo: 2-3 semanas em lista de espera
|
3 sensores no tronco
|
2-3 semanas em lista de espera
|
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Intervalo entre batimentos médios do ECG
Prazo: 8 semanas em lista de espera
|
3 sensores no tronco
|
8 semanas em lista de espera
|
|
Intervalo entre batimentos médios do ECG
Prazo: 2-3 semanas após o início da intervenção
|
3 sensores no tronco
|
2-3 semanas após o início da intervenção
|
|
Intervalo entre batimentos médios do ECG
Prazo: Pós-intervenção
|
3 sensores no tronco
|
Pós-intervenção
|
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ECG arritmia sinusal respiratória (RSA)
Prazo: Linha de base (dia 1)
|
3 sensores no tronco
|
Linha de base (dia 1)
|
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ECG arritmia sinusal respiratória (RSA)
Prazo: 2-3 semanas em lista de espera
|
3 sensores no tronco
|
2-3 semanas em lista de espera
|
|
ECG arritmia sinusal respiratória (RSA)
Prazo: 8 semanas em lista de espera
|
3 sensores no tronco
|
8 semanas em lista de espera
|
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ECG arritmia sinusal respiratória (RSA)
Prazo: 2-3 semanas após o início da intervenção
|
3 sensores no tronco
|
2-3 semanas após o início da intervenção
|
|
ECG arritmia sinusal respiratória (RSA)
Prazo: Pós-intervenção
|
3 sensores no tronco
|
Pós-intervenção
|
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Cardiograma de impedância (ICG) período pré-ejeção (PEP)
Prazo: Linha de base (dia 1)
|
2 sensores no peito e 2 sensores nas costas
|
Linha de base (dia 1)
|
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Cardiograma de impedância (ICG) período pré-ejeção (PEP)
Prazo: 2-3 semanas em lista de espera
|
2 sensores no peito e 2 sensores nas costas
|
2-3 semanas em lista de espera
|
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Cardiograma de impedância (ICG) período pré-ejeção (PEP)
Prazo: 8 semanas em lista de espera
|
2 sensores no peito e 2 sensores nas costas
|
8 semanas em lista de espera
|
|
Cardiograma de impedância (ICG) período pré-ejeção (PEP)
Prazo: 2-3 semanas após o início da intervenção
|
2 sensores no peito e 2 sensores nas costas
|
2-3 semanas após o início da intervenção
|
|
Cardiograma de impedância (ICG) período pré-ejeção (PEP)
Prazo: Pós-intervenção
|
2 sensores no peito e 2 sensores nas costas
|
Pós-intervenção
|
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Intervalo de tempo sistólico inicial de cardiograma de impedância (ICG) (ISTI)
Prazo: Linha de base (dia 1)
|
2 sensores no peito e 2 sensores nas costas
|
Linha de base (dia 1)
|
|
Intervalo de tempo sistólico inicial de cardiograma de impedância (ICG) (ISTI)
Prazo: 2-3 semanas em lista de espera
|
2 sensores no peito e 2 sensores nas costas
|
2-3 semanas em lista de espera
|
|
Intervalo de tempo sistólico inicial de cardiograma de impedância (ICG) (ISTI)
Prazo: 8 semanas em lista de espera
|
2 sensores no peito e 2 sensores nas costas
|
8 semanas em lista de espera
|
|
Intervalo de tempo sistólico inicial de cardiograma de impedância (ICG) (ISTI)
Prazo: 2-3 semanas após o início da intervenção
|
2 sensores no peito e 2 sensores nas costas
|
2-3 semanas após o início da intervenção
|
|
Intervalo de tempo sistólico inicial de cardiograma de impedância (ICG) (ISTI)
Prazo: Pós-intervenção
|
2 sensores no peito e 2 sensores nas costas
|
Pós-intervenção
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Resultados relatados pelo paciente
Prazo: Preliminares
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4 questionários - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
|
Preliminares
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Resultados relatados pelo paciente
Prazo: Linha de base (dia 1)
|
4 questionários - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
|
Linha de base (dia 1)
|
|
Resultados relatados pelo paciente
Prazo: 2-3 semanas em lista de espera
|
4 questionários - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
|
2-3 semanas em lista de espera
|
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Resultados relatados pelo paciente
Prazo: 8 semanas em lista de espera
|
5 questionários - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm, GRC
|
8 semanas em lista de espera
|
|
Resultados relatados pelo paciente
Prazo: 2-3 semanas após o início da intervenção
|
4 questionários - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
|
2-3 semanas após o início da intervenção
|
|
Resultados relatados pelo paciente
Prazo: Pós-intervenção
|
5 questionários - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm, GRC
|
Pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- I-0021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .