Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chiropraktyki na długi COVID

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Life University

Wpływ chiropraktyki na zmęczenie i autonomiczny układ nerwowy u dorosłych z długim COVID: kontrolowana lista oczekujących, pojedyncza ślepa, jednokierunkowa krzyżówka, próba pilotażowa

Celem tej kontrolowanej przez listę oczekujących, jednokierunkowej, krzyżowej próby pilotażowej z pojedynczą ślepą próbą jest ocena potencjalnego wpływu ~ 8 tygodni opieki chiropraktycznej na zgłaszane przez pacjentów zmęczenie i autonomiczny układ nerwowy u dorosłych z długim COVID. To badanie pozwoli nam oszacować odchylenie standardowe pierwszorzędowego punktu końcowego w naszej populacji, z którym można przeprowadzić formalne obliczenie mocy dla przyszłego randomizowanego, kontrolowanego badania.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy zostaną umieszczeni na 8-tygodniowej liście oczekujących, po której nastąpi 8 tygodni opieki chiropraktycznej. Oceny osobiste odbędą się 5 razy: Dzień 1, po 2-3 tygodniach na liście oczekujących, po 8 tygodniach na liście oczekujących, po 2-3 tygodniach opieki chiropraktycznej i po 8 tygodniach opieki chiropraktycznej. Wyniki zgłaszane przez pacjentów zostaną dodatkowo przesłane przed pierwszą osobistą oceną (dzień 0).

Oceny będą obejmować:

  1. Nagranie odpoczynku w pozycji siedzącej
  2. Test z pozycji siedzącej do stojącej
  3. Ankiety wyników zgłaszane przez pacjentów

Każda ocena będzie się składać z następujących nagrań:

  1. Elektroencefalografia [EEG]
  2. Kardiografia impedancyjna [ICG]
  3. Elektrokardiogram [EKG]

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Lydian Chiropractic LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Uczestnikami będą osoby w wieku od 18 do 65 lat, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność infekcji wirusowej COVID-19 lub przeciwciał SARS-CoV-2 nie mniej niż 120 dni przed włączeniem do badania. Uczestnicy mogą się również zakwalifikować, jeśli ich lekarz zdiagnozował u nich długotrwałą chorobę COVID-19, niezależnie od pozytywnego wyniku testu. Muszą mieć wynik T większy lub równy 55 w ankiecie FACIT Fatigue. Muszą również wykazywać co najmniej 1 z następujących objawów, których nie można wyjaśnić alternatywną diagnozą, z początkiem lub zaostrzeniem objawów po zachorowaniu na COVID-19.

  • Bóle ciała/stawów
  • Duszność lub trudności w oddychaniu
  • Utrzymujący się ból lub ucisk w klatce piersiowej
  • Nawracająca gorączka, dreszcze lub nocne poty
  • Ból głowy lub zawroty głowy
  • Trudności z koncentracją lub skupieniem
  • Problemy z pamięcią
  • Problemy ze snem
  • Lęk lub depresja
  • Kołatanie serca lub tachykardia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lista oczekujących, a następnie chiropraktyka
Inny: lista oczekujących
lista oczekujących
Procedura: korekty chiropraktyczne
korekty chiropraktyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zmęczenia FACIT
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie na liście oczekujących
Wynik zgłaszany przez pacjenta — Skala zmęczenia FACIT jest krótkim, 13-elementowym, łatwym w użyciu narzędziem, które mierzy indywidualny poziom zmęczenia podczas codziennych czynności w ciągu ostatniego tygodnia. Poziom zmęczenia mierzony jest na 4-stopniowej skali Likerta (4 = wcale nie zmęczony do 0 = bardzo zmęczony)
2-3 tygodnie na liście oczekujących
Skala zmęczenia FACIT
Ramy czasowe: 8 tygodni na liście oczekujących
Wynik zgłaszany przez pacjenta — Skala zmęczenia FACIT jest krótkim, 13-elementowym, łatwym w użyciu narzędziem, które mierzy indywidualny poziom zmęczenia podczas codziennych czynności w ciągu ostatniego tygodnia. Poziom zmęczenia mierzony jest na 4-stopniowej skali Likerta (4 = wcale nie zmęczony do 0 = bardzo zmęczony)
8 tygodni na liście oczekujących
Skala zmęczenia FACIT
Ramy czasowe: 2 - 3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Wynik zgłaszany przez pacjenta — Skala zmęczenia FACIT jest krótkim, 13-elementowym, łatwym w użyciu narzędziem, które mierzy indywidualny poziom zmęczenia podczas codziennych czynności w ciągu ostatniego tygodnia. Poziom zmęczenia mierzony jest na 4-stopniowej skali Likerta (4 = wcale nie zmęczony do 0 = bardzo zmęczony)
2 - 3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Skala zmęczenia FACIT
Ramy czasowe: Interwencja po
Wynik zgłaszany przez pacjenta — Skala zmęczenia FACIT jest krótkim, 13-elementowym, łatwym w użyciu narzędziem, które mierzy indywidualny poziom zmęczenia podczas codziennych czynności w ciągu ostatniego tygodnia. Poziom zmęczenia mierzony jest na 4-stopniowej skali Likerta (4 = wcale nie zmęczony do 0 = bardzo zmęczony)
Interwencja po
Skala zmęczenia FACIT
Ramy czasowe: Wstępny
Wynik zgłaszany przez pacjenta — Skala zmęczenia FACIT jest krótkim, 13-elementowym, łatwym w użyciu narzędziem, które mierzy indywidualny poziom zmęczenia podczas codziennych czynności w ciągu ostatniego tygodnia. Poziom zmęczenia mierzony jest na 4-stopniowej skali Likerta (4 = wcale nie zmęczony do 0 = bardzo zmęczony)
Wstępny
Skala zmęczenia FACIT
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
Wynik zgłaszany przez pacjenta — Skala zmęczenia FACIT jest krótkim, 13-elementowym, łatwym w użyciu narzędziem, które mierzy indywidualny poziom zmęczenia podczas codziennych czynności w ciągu ostatniego tygodnia. Poziom zmęczenia mierzony jest na 4-stopniowej skali Likerta (4 = wcale nie zmęczony do 0 = bardzo zmęczony)
Wartość bazowa (dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc szerokopasmowa w stanie spoczynku EEG
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
256-kanałowy kapturek hydronetowy
Wartość bazowa (dzień 1)
Moc szerokopasmowa w stanie spoczynku EEG
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie na liście oczekujących
256-kanałowy kapturek hydronetowy
2-3 tygodnie na liście oczekujących
Moc szerokopasmowa w stanie spoczynku EEG
Ramy czasowe: 8 tygodni na liście oczekujących
256-kanałowy kapturek hydronetowy
8 tygodni na liście oczekujących
Moc szerokopasmowa w stanie spoczynku EEG
Ramy czasowe: 2 - 3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
256-kanałowy kapturek hydronetowy
2 - 3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Moc szerokopasmowa w stanie spoczynku EEG
Ramy czasowe: Interwencja po
256-kanałowy kapturek hydronetowy
Interwencja po
Łączność funkcjonalna stanu spoczynku EEG
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
256-kanałowy kapturek hydronetowy
Wartość bazowa (dzień 1)
Łączność funkcjonalna stanu spoczynku EEG
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie na liście oczekujących
256-kanałowy kapturek hydronetowy
2-3 tygodnie na liście oczekujących
Łączność funkcjonalna stanu spoczynku EEG
Ramy czasowe: 8 tygodni na liście oczekujących
256-kanałowy kapturek hydronetowy
8 tygodni na liście oczekujących
Łączność funkcjonalna stanu spoczynku EEG
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
256-kanałowy kapturek hydronetowy
2-3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Łączność funkcjonalna stanu spoczynku EEG
Ramy czasowe: Interwencja po
256-kanałowy kapturek hydronetowy
Interwencja po
EKG średni odstęp między uderzeniami
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
3 czujniki na tułowiu
Wartość bazowa (dzień 1)
EKG średni odstęp między uderzeniami
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie na liście oczekujących
3 czujniki na tułowiu
2-3 tygodnie na liście oczekujących
EKG średni odstęp między uderzeniami
Ramy czasowe: 8 tygodni na liście oczekujących
3 czujniki na tułowiu
8 tygodni na liście oczekujących
EKG średni odstęp między uderzeniami
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
3 czujniki na tułowiu
2-3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
EKG średni odstęp między uderzeniami
Ramy czasowe: Interwencja po
3 czujniki na tułowiu
Interwencja po
EKG zatokowa arytmia oddechowa (RSA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
3 czujniki na tułowiu
Wartość bazowa (dzień 1)
EKG zatokowa arytmia oddechowa (RSA)
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie na liście oczekujących
3 czujniki na tułowiu
2-3 tygodnie na liście oczekujących
EKG zatokowa arytmia oddechowa (RSA)
Ramy czasowe: 8 tygodni na liście oczekujących
3 czujniki na tułowiu
8 tygodni na liście oczekujących
EKG zatokowa arytmia oddechowa (RSA)
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
3 czujniki na tułowiu
2-3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
EKG zatokowa arytmia oddechowa (RSA)
Ramy czasowe: Interwencja po
3 czujniki na tułowiu
Interwencja po
Kardiogram impedancyjny (ICG) okres przed wyrzutem (PEP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
Wartość bazowa (dzień 1)
Kardiogram impedancyjny (ICG) okres przed wyrzutem (PEP)
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie na liście oczekujących
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
2-3 tygodnie na liście oczekujących
Kardiogram impedancyjny (ICG) okres przed wyrzutem (PEP)
Ramy czasowe: 8 tygodni na liście oczekujących
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
8 tygodni na liście oczekujących
Kardiogram impedancyjny (ICG) okres przed wyrzutem (PEP)
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
2-3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Kardiogram impedancyjny (ICG) okres przed wyrzutem (PEP)
Ramy czasowe: Interwencja po
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
Interwencja po
Kardiogram impedancyjny (ICG) początkowy przedział czasowy skurczu (ISTI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
Wartość bazowa (dzień 1)
Kardiogram impedancyjny (ICG) początkowy przedział czasowy skurczu (ISTI)
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie na liście oczekujących
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
2-3 tygodnie na liście oczekujących
Kardiogram impedancyjny (ICG) początkowy przedział czasowy skurczu (ISTI)
Ramy czasowe: 8 tygodni na liście oczekujących
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
8 tygodni na liście oczekujących
Kardiogram impedancyjny (ICG) początkowy przedział czasowy skurczu (ISTI)
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
2-3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Kardiogram impedancyjny (ICG) początkowy przedział czasowy skurczu (ISTI)
Ramy czasowe: Interwencja po
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
Interwencja po
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Wstępny
4 kwestionariusze - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
Wstępny
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
4 kwestionariusze - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
Wartość bazowa (dzień 1)
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie na liście oczekujących
4 kwestionariusze - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
2-3 tygodnie na liście oczekujących
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 8 tygodni na liście oczekujących
5 kwestionariuszy - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm, GRC
8 tygodni na liście oczekujących
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
4 kwestionariusze - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
2-3 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Interwencja po
5 kwestionariuszy - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm, GRC
Interwencja po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Life University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I-0021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj