Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние хиропрактики на длительный COVID

26 августа 2024 г. обновлено: Life University

Влияние хиропрактики на усталость и вегетативную нервную систему у взрослых с длительным течением COVID: одностороннее перекрестное пилотное исследование, контролируемое списком ожидания

Цель этого одностороннего перекрестного пилотного исследования, контролируемого списком ожидания, состоит в том, чтобы оценить потенциальное влияние ~ 8 недель хиропрактики на усталость, о которой сообщают пациенты, и вегетативную нервную систему у взрослых с длительным течением COVID. Это исследование позволит нам оценить стандартное отклонение первичной конечной точки в нашей популяции, с помощью которой можно будет выполнить формальный расчет мощности для будущего рандомизированного контролируемого исследования.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После предоставления информированного согласия участники будут помещены в 8-недельный список ожидания, после чего следует 8-недельный курс хиропрактики. Личные оценки будут проводиться 5 раз: день 1, следующие 2–3 недели в списке ожидания, следующие 8 недель в списке ожидания, следующие 2–3 недели хиропрактики и следующие 8 недель хиропрактики. Результаты, о которых сообщают пациенты, будут дополнительно отправлены до первой личной оценки (День 0).

Оценки будут включать следующее:

  1. Запись отдыха сидя
  2. Тест «сидя-стоять»
  3. Опросы результатов, сообщаемые пациентами

Каждая оценка будет состоять из следующих записей:

  1. Электроэнцефалография [ЭЭГ]
  2. Импедансная кардиография [ICG]
  3. Электрокардиограмма [ЭКГ]

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Участниками будут люди в возрасте от 18 до 65 лет, которые дали положительный результат на вирусную инфекцию COVID-19 или антитела к SARS-CoV-2 не менее чем за 120 дней до их включения в исследование. Участники также могут претендовать на участие, если их медицинский работник поставил им медицинский диагноз длительного COVID, независимо от положительного результата теста. Они должны иметь T-балл больше или равный 55 в опросе FACIT Fatigue. Они также должны иметь как минимум 1 из следующих симптомов, которые не могут быть объяснены альтернативным диагнозом, с появлением симптомов или обострением после заражения COVID-19.

  • Боли в теле/боли в суставах
  • Одышка или затрудненное дыхание
  • Постоянная боль в груди или давление
  • Рецидивирующая лихорадка, озноб или ночная потливость
  • Головная боль или головокружение
  • Трудности с концентрацией или фокусировкой
  • Проблемы с памятью
  • Проблемы со сном
  • Тревога или депрессия
  • Учащенное сердцебиение или тахикардия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лист ожидания с последующей хиропрактикой
Другой: лист ожидания
лист ожидания
Процедура: хиропрактика корректировки
хиропрактика корректировки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала усталости FACIT
Временное ограничение: 2-3 недели в листе ожидания
Результаты, о которых сообщает пациент. Шкала усталости FACIT представляет собой короткий, состоящий из 13 пунктов, простой в применении инструмент, который измеряет уровень усталости человека во время его обычной повседневной деятельности за последнюю неделю. Уровень утомления измеряется по 4-балльной шкале Лайкерта (от 4 = совсем не утомлен до 0 = очень сильно утомлен).
2-3 недели в листе ожидания
Шкала усталости FACIT
Временное ограничение: 8 недель в листе ожидания
Результаты, о которых сообщает пациент. Шкала усталости FACIT представляет собой короткий, состоящий из 13 пунктов, простой в применении инструмент, который измеряет уровень усталости человека во время его обычной повседневной деятельности за последнюю неделю. Уровень утомления измеряется по 4-балльной шкале Лайкерта (от 4 = совсем не утомлен до 0 = очень сильно утомлен).
8 недель в листе ожидания
Шкала усталости FACIT
Временное ограничение: 2-3 недели после начала вмешательства
Результаты, о которых сообщает пациент. Шкала усталости FACIT представляет собой короткий, состоящий из 13 пунктов, простой в применении инструмент, который измеряет уровень усталости человека во время его обычной повседневной деятельности за последнюю неделю. Уровень утомления измеряется по 4-балльной шкале Лайкерта (от 4 = совсем не утомлен до 0 = очень сильно утомлен).
2-3 недели после начала вмешательства
Шкала усталости FACIT
Временное ограничение: После вмешательства
Результаты, о которых сообщает пациент. Шкала усталости FACIT представляет собой короткий, состоящий из 13 пунктов, простой в применении инструмент, который измеряет уровень усталости человека во время его обычной повседневной деятельности за последнюю неделю. Уровень утомления измеряется по 4-балльной шкале Лайкерта (от 4 = совсем не утомлен до 0 = очень сильно утомлен).
После вмешательства
Шкала усталости FACIT
Временное ограничение: Предварительный
Результаты, о которых сообщает пациент. Шкала усталости FACIT представляет собой короткий, состоящий из 13 пунктов, простой в применении инструмент, который измеряет уровень усталости человека во время его обычной повседневной деятельности за последнюю неделю. Уровень утомления измеряется по 4-балльной шкале Лайкерта (от 4 = совсем не утомлен до 0 = очень сильно утомлен).
Предварительный
Шкала усталости FACIT
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1)
Результаты, о которых сообщает пациент. Шкала усталости FACIT представляет собой короткий, состоящий из 13 пунктов, простой в применении инструмент, который измеряет уровень усталости человека во время его обычной повседневной деятельности за последнюю неделю. Уровень утомления измеряется по 4-балльной шкале Лайкерта (от 4 = совсем не утомлен до 0 = очень сильно утомлен).
Исходный уровень (день 1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мощность широкополосного сигнала ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1)
256-канальная крышка гидросетки
Исходный уровень (день 1)
Мощность широкополосного сигнала ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: 2-3 недели в листе ожидания
256-канальная крышка гидросетки
2-3 недели в листе ожидания
Мощность широкополосного сигнала ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: 8 недель в листе ожидания
256-канальная крышка гидросетки
8 недель в листе ожидания
Мощность широкополосного сигнала ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: 2-3 недели после начала вмешательства
256-канальная крышка гидросетки
2-3 недели после начала вмешательства
Мощность широкополосного сигнала ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: После вмешательства
256-канальная крышка гидросетки
После вмешательства
Функциональная связность ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1)
256-канальная крышка гидросетки
Исходный уровень (день 1)
Функциональная связность ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: 2-3 недели в листе ожидания
256-канальная крышка гидросетки
2-3 недели в листе ожидания
Функциональная связность ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: 8 недель в листе ожидания
256-канальная крышка гидросетки
8 недель в листе ожидания
Функциональная связность ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: Через 2-3 недели после начала вмешательства
256-канальная крышка гидросетки
Через 2-3 недели после начала вмешательства
Функциональная связность ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: После вмешательства
256-канальная крышка гидросетки
После вмешательства
ЭКГ средний интервал между ударами
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1)
3 датчика на туловище
Исходный уровень (день 1)
ЭКГ средний интервал между ударами
Временное ограничение: 2-3 недели в листе ожидания
3 датчика на туловище
2-3 недели в листе ожидания
ЭКГ средний интервал между ударами
Временное ограничение: 8 недель в листе ожидания
3 датчика на туловище
8 недель в листе ожидания
ЭКГ средний интервал между ударами
Временное ограничение: Через 2-3 недели после начала вмешательства
3 датчика на туловище
Через 2-3 недели после начала вмешательства
ЭКГ средний интервал между ударами
Временное ограничение: После вмешательства
3 датчика на туловище
После вмешательства
ЭКГ дыхательная синусовая аритмия (РСА)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1)
3 датчика на туловище
Исходный уровень (день 1)
ЭКГ дыхательная синусовая аритмия (РСА)
Временное ограничение: 2-3 недели в листе ожидания
3 датчика на туловище
2-3 недели в листе ожидания
ЭКГ дыхательная синусовая аритмия (РСА)
Временное ограничение: 8 недель в листе ожидания
3 датчика на туловище
8 недель в листе ожидания
ЭКГ дыхательная синусовая аритмия (РСА)
Временное ограничение: Через 2-3 недели после начала вмешательства
3 датчика на туловище
Через 2-3 недели после начала вмешательства
ЭКГ дыхательная синусовая аритмия (РСА)
Временное ограничение: После вмешательства
3 датчика на туловище
После вмешательства
Импедансная кардиограмма (ICG) предвыбросный период (PEP)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1)
2 датчика на груди и 2 датчика на спине
Исходный уровень (день 1)
Импедансная кардиограмма (ICG) предвыбросный период (PEP)
Временное ограничение: 2-3 недели в листе ожидания
2 датчика на груди и 2 датчика на спине
2-3 недели в листе ожидания
Импедансная кардиограмма (ICG) предвыбросный период (PEP)
Временное ограничение: 8 недель в листе ожидания
2 датчика на груди и 2 датчика на спине
8 недель в листе ожидания
Импедансная кардиограмма (ICG) предвыбросный период (PEP)
Временное ограничение: Через 2-3 недели после начала вмешательства
2 датчика на груди и 2 датчика на спине
Через 2-3 недели после начала вмешательства
Импедансная кардиограмма (ICG) предвыбросный период (PEP)
Временное ограничение: После вмешательства
2 датчика на груди и 2 датчика на спине
После вмешательства
Импедансная кардиограмма (ICG) начальный систолический временной интервал (ISTI)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1)
2 датчика на груди и 2 датчика на спине
Исходный уровень (день 1)
Импедансная кардиограмма (ICG) начальный систолический временной интервал (ISTI)
Временное ограничение: 2-3 недели в листе ожидания
2 датчика на груди и 2 датчика на спине
2-3 недели в листе ожидания
Импедансная кардиограмма (ICG) начальный систолический временной интервал (ISTI)
Временное ограничение: 8 недель в листе ожидания
2 датчика на груди и 2 датчика на спине
8 недель в листе ожидания
Импедансная кардиограмма (ICG) начальный систолический временной интервал (ISTI)
Временное ограничение: Через 2-3 недели после начала вмешательства
2 датчика на груди и 2 датчика на спине
Через 2-3 недели после начала вмешательства
Импедансная кардиограмма (ICG) начальный систолический временной интервал (ISTI)
Временное ограничение: После вмешательства
2 датчика на груди и 2 датчика на спине
После вмешательства
Результаты, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: Предварительный
4 опросника - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
Предварительный
Результаты, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1)
4 опросника - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
Исходный уровень (день 1)
Результаты, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: 2-3 недели в листе ожидания
4 опросника - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
2-3 недели в листе ожидания
Результаты, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: 8 недель в листе ожидания
5 опросников - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm, GRC
8 недель в листе ожидания
Результаты, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: Через 2-3 недели после начала вмешательства
4 опросника - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm
Через 2-3 недели после начала вмешательства
Результаты, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: После вмешательства
5 опросников - MFSI, IPAQ-S, PSS-4, C19-YRSm, GRC
После вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Life University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life Univeristy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I-0021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться